尿液替诺福韦床旁测试以确定需要 ART 依从性支持的患者（UTRA 研究）

这是一项随机研究，招募了 200 名接受基于 TDF 的 ART 的人。 参与者将按 1:1 的比例随机接受干预与标准强化依从性咨询。 干预参与者将收到基于尿液测试反馈的依从性支持包。 研究人员将在入组后 12 个月评估依从性测试对每组 VL 抑制率的影响（无需改变方案）。 招募具有依从性挑战的参与者可以提高效率，并反映在我们的环境中需要依从性支持的人群。

用于本研究的 UTRA 设备已获得 FDA 非重大风险 (NSR) 称号，并获得 IDE 豁免。

可行性：

研究人员将跟踪每组参与者在研究中的保留情况、错过就诊以及干预组进行的尿液评估次数。

可接受性：

所有登记的参与者还将完成一份关于他们收到的依从性支持的可接受性的标准化问卷。 这种可接受性的衡量标准将作为次要结果由 arm 进行评估，以及与 arm 中描述的低/高可接受性相关的社会人口统计资料。

定性程序：

1. 参与者深度访谈：定性数据将包括使用由经验丰富的社会行为科学家进行的半结构化指南对参与者进行的深度访谈（n~20；在治疗的 6-9 个月内对每位参与者进行约 3-4 次访谈） . 半结构化访谈指南将引出对尿液依从性指标和咨询信息的感受、对隐私的担忧、接受此类结果的优势/劣势，以及该监测测试对持续坚持 ART 或仅对短期坚持的可能影响. 访谈将以参与者的首选语言进行。
2. 卫生保健工作者访谈：研究人员还将通过采访卫生保健提供者来评估干预的可行性，他们将在未来的临床护理点进行 UTRA 测试。 该研究将在研究结束时使用深入访谈 (n~10) 来检查提供者对检测的看法，评估感知的有用性、使用的复杂性、污名/社会危害和好处。 这些访谈还将引发障碍和促进因素，以传递基于尿液化验的咨询信息。