Crizanlizumab预防SCA无症状脑梗死的研究 (CRIZ)

纳入标准：

1. 16 岁及以上的成人参与者
2. 确认 HbSS、HbSBthal0、HbSC 或 HbS thal+ 基因型的镰状细胞病

3. 根据患者的镰状细胞提供者，根据以下标准之一，患者无症状脑梗死的风险增加：

   1. 前两年内 FLAIR MRI 显示的无症状脑梗塞
   2. 颅内或颅外颈动脉血管病变
   3. 明显的缺血性或出血性中风史和不耐受和/或其他预防脑梗死的疗法失败
   4. 根据病史或患者回忆，镰状细胞病的严重程度增加，包括在过去 12 个月内有 2 到 10 次与镰状细胞相关的疼痛危象（危象应包括出现适当的症状、访问特定的医疗机构和/ 或医疗保健专业人员，以及止痛药的收据）。
   5. 其他客观实验室和/或影像学结果认为与脑梗死风险增加相关的风险增加
4. 提供书面知情同意书。
5. 正常血液学功能定义为：WBC > 4x10^9 / L，ANC >1.5x10^9 / L 和血小板 > 100x10^9 / L
6. 育龄女性 (FCBP) 必须同意在使用 crizanlizumb 期间和停用 crizanlizumab 后 3 个月内避免怀孕，并且必须同意使用适当的避孕措施，包括激素避孕，（即 避孕药等）、屏障避孕法（即 避孕套），或在时间范围内禁欲

排除标准：

1. 目前的慢性输血治疗
2. 计划造血干细胞移植或脑血运重建手术
3. 参与研究后一年内使用其他研究药物
4. 其他可能改变大脑 MRI 结果的医学/神经学/社会/药物滥用史
5. 无法返回进行跟进
6. 核磁共振禁忌证
7. 急性细菌、真菌或病毒感染
8. 已知的 HIV、未经治疗的潜伏性结核病 (TB) 或活动性乙型或丙型肝炎感染或带状疱疹
9. 怀孕和/或哺乳。 开始研究治疗前需要进行阴性妊娠试验。
10. 已知对一种或多种研究药物过敏
11. 目前正在接受或在首次服用研究药物前 14 天内接受过任何研究药物
12. 肝功能检查 (LFT) 高于正常上限的 3 倍
13. 最近 30 天内接受过其他单克隆抗体药物治疗
14. 最近 30 天内接受过各种形式的抗凝治疗，包括但不限于香豆素或直接凝血酶抑制剂