SCAにおける無症候性脳梗塞の予防のためのクリザンリズマブの研究 (CRIZ)

包含基準:

1. 16歳以上の大人の参加者
2. HbSS、HbSBthal0、HbSC、またはHbS thal+遺伝子型が確認された鎌状赤血球症

3. 患者の鎌状赤血球症プロバイダーごとに、患者は次の基準のいずれかに従って無症候性脳梗塞のリスクが高くなります。

   1. 過去 2 年以内に FLAIR MRI で可視化されたサイレント脳梗塞
   2. 頭蓋内または頭蓋外の頸動脈血管障害
   3. -明らかな虚血性または出血性脳卒中および不耐性および/または脳梗塞を予防するための他の治療法の失敗の病歴
   4. -病歴または患者のリコールによって決定される、過去12か月以内に2〜10回の鎌状赤血球症関連の痛みの危機を含む、鎌状赤血球症の重症度の増加（危機には、適切な症状の発生、特定の医療施設への訪問、および/または医療専門家、および鎮痛剤の受領)。
   5. 脳梗塞のリスクの増加と関連している他の客観的な検査結果および/または画像検査の結果によってリスクの増加とみなされる
4. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
5. -次のように定義される正常な血液機能：WBC > 4x10^9 / L、ANC >1.5x10^9 / L、および血小板 > 100x10^9 / L
6. 出産の可能性のある女性（FCBP）は、クリザンリズマブの服用中およびクリザンリズマブの中止後3か月間は妊娠を控えることに同意する必要があり、ホルモン避妊薬を含む適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 経口避妊薬など）、バリア法避妊法（つまり コンドーム）、または期間中の禁欲

除外基準:

1. 現在の慢性輸血療法
2. 造血幹細胞移植または脳血管再生術の計画
3. -研究参加から1年以内の他の治験薬の使用
4. -脳のMRI所見を前向きに変える他の医学的/神経学的/社会的/薬物乱用歴
5. フォローアップのために戻ることができない
6. MRIの禁忌
7. 急性の細菌、真菌、またはウイルス感染症
8. 既知のHIV、未治療の潜在性結核（TB）、または活動性のB型またはC型肝炎感染症または帯状疱疹
9. 妊娠中および/または授乳中。 -研究治療を開始する前に、妊娠検査が陰性である必要があります。
10. -1つ以上の治験薬に対する既知の過敏症
11. -治験薬の初回投与前の14日以内に治験薬を現在受け取っている、または受け取ったことがある
12. -肝機能検査（LFT）が正常上限の3倍を超える
13. -過去30日以内の他のモノクローナル抗体薬による治療
14. -過去30日以内のさまざまな形態の抗凝固療法による治療（クマジンまたは直接トロンビン阻害剤を含むがこれらに限定されない）