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术前主动加温对术中体温的影响

2023年1月21日 更新者:Hatice Özsoy、Burdur Mehmet Akif Ersoy University

全膝关节置换术前主动加温对术中体温和舒适度的影响:一项随机对照试验

进行了一项随机对照研究,以检查全膝关节置换术前主动加温对术中体温和舒适度的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

围手术期意外低体温定义为手术环境中患者的内部温度低于 36°C。 所有接受手术和其他侵入性手术的患者都有发生不良体温过低的风险。 全身麻醉和椎管内麻醉都会极大地损害体温调节控制,因此,未加温的手术患者体温会降低。 由于体温从中心到周围的重新分布,全身麻醉和区域麻醉会导致不希望的体温过低。

围手术期60岁以上营养状况差、术前核心体温低、术前禁食、麻醉前禁水、术前用药、手术类型、干冷麻醉气体、冷静脉输液、冲洗、血制品(冷液直接核心温度) 体温过低是由于环境温度低、皮肤潮湿、敷料或床单、麻醉剂、大开腔或腹部手术、失血过多、手术前使用的药物引起的。

维持患者体温(被动隔离法)或给患者加温(主动加温法)的方法有很多种。 被动绝缘方法包括加热棉毯、手术单和保暖服。 主动加热技术包括压缩空气加热器、电热毯以及加热液体和气体。

在文献中,已经发现了关于主动和被动加热方法的研究以防止不希望的体温过低。 有独立的主动加热方法(如加压热风吹系统、加热液体、循环热水系统)和组合方法的研究。 由于这些研究的结果不同,因此计划进行一项随机对照研究,以调查预热干预的有效性,以支持临床实践中的手术过程护士,并提高结果的可靠性,然后再开发与预热相关的程序.

在这项研究中,将确定在手术前用热风吹系统预热对将要接受全膝关节置换术的患者、手术期间患者的体温以及术后早期的舒适度的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Burdur
      • Merkez、Burdur、火鸡
        • Hatice Özsoy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究的患者
  • 择期手术计划
  • 18-80岁的患者
  • ASA I-III
  • 应用神经轴麻醉
  • 没有感觉问题(听觉、视觉)
  • 无精神疾病
  • 18.5<体重指数<39.9公斤/平方米

排除标准:

  • 手术室入口体温<36℃
  • 术前体温<36°C
  • 预热过程中出现并发症的患者(血压升高,患者热不舒服,情绪激动)
  • 周边血管疾病
  • 沟通困难患者
  • 传染病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:干预组
干预组患者术前用热风吹系统预热30分钟。 在手术过程中,患者将继续使用碳纤维加热床加热,这是一种电阻系统。
当研究组的患者来到术前监护室(PCU)时,将测量他们的体温。 研究组中的患者将以 3M™ Bair Hugger™ 全身毯覆盖患者身体的方式放置,并在 PCU 中进行麻醉之前用 3M™ Bair Hugger™ 加温装置预热 30 分钟。 加热装置温度将根据公司建议调整至 43°C。 研究组患者预热30分钟后,完成预热过程,取全身毛毯,将诊所常规为每位患者使用的毛毯盖在患者身上。
无干预:控制组
在手术过程中,患者将继续使用碳纤维加热床加热,这是一种电阻系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中体温
大体时间:在整个操作过程中(最少 1 小时)(最多 2 小时)

手术过程中,从切开手术开始到手术结束,每隔15分钟测量一次患者的体温。

将使用 Braun ThermoScan® 7 Age Precision® 通过鼓膜测量患者的体温。

在整个操作过程中(最少 1 小时)(最多 2 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
温度舒适感(送手术室前)
大体时间:送入手术室前(最少15分钟)(最多45分钟)
温度舒适感知量表:将使用 1 到 10 之间的口头数字评定量表 (VNRS)(0=非常舒适;10=非常不舒服)来客观评估患者的温度舒适感知。
送入手术室前(最少15分钟)(最多45分钟)
术后体温
大体时间:直到进入麻醉后监护室并送往诊所(最少 15 分钟)(最多 30 分钟)
将每隔 15 分钟测量一次体温,直到患者到达麻醉后护理室并被送往诊所。
直到进入麻醉后监护室并送往诊所(最少 15 分钟)(最多 30 分钟)
血液动力学参数(血压)
大体时间:从切开开始到手术结束。(最少1小时)(最多2小时)
手术期间,每15分钟监测一次患者的血压。
从切开开始到手术结束。(最少1小时)(最多2小时)
血流动力学参数(脉搏)
大体时间:从切开开始到手术结束。(最少1小时)(最多2小时)
手术期间,每15分钟监测一次患者的心率。
从切开开始到手术结束。(最少1小时)(最多2小时)
血液动力学参数(氧饱和度)
大体时间:从切开开始到手术结束。(最少1小时)(最多2小时)
手术过程中,每15分钟监测一次患者的血氧饱和度。
从切开开始到手术结束。(最少1小时)(最多2小时)
温度舒适感(送诊前)
大体时间:送往诊所前(最少 15 分钟)(最多 30 分钟)
温度舒适感知量表:将使用 1 到 10 之间的口头数字评定量表 (VNRS)(0=非常舒适;10=非常不舒服)来客观评估患者的温度舒适感知。
送往诊所前(最少 15 分钟)(最多 30 分钟)
患者舒适度
大体时间:送往诊所前(最少 15 分钟)(最多 30 分钟)
决定从 PACU 带到诊所的患者的舒适度将使用围麻醉舒适度量表进行测量。 该量表可得最高总分144分,最低总分24分。 将得到的总分除以量表项数取平均值,结果用1-6分布表示。 低分表示舒适度差,高分表示舒适度好。
送往诊所前(最少 15 分钟)(最多 30 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hatice Özsoy, PhD Student、Burdur Mehmet Akif Ersoy University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月2日

初级完成 (实际的)

2022年6月8日

研究完成 (实际的)

2022年7月29日

研究注册日期

首次提交

2022年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月12日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月21日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ErsoyU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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