El efecto del calentamiento activo preoperatorio en la temperatura corporal intraoperatoria
El efecto del calentamiento activo antes de la artroplastia total de rodilla sobre la temperatura corporal y la comodidad intraoperatorias: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotermia perioperatoria inadvertida se define como la temperatura interna del paciente por debajo de 36 °C en entornos quirúrgicos. Todos los pacientes que se someten a cirugía y otros procedimientos invasivos corren el riesgo de desarrollar una hipotermia no deseada. Tanto la anestesia general como la neuroaxial alteran en gran medida el control de la termorregulación y, como resultado, los pacientes quirúrgicos que no reciben calor se vuelven hipotérmicos. La anestesia general y regional provoca una hipotermia indeseable como resultado de la redistribución de la temperatura corporal desde el centro hacia la periferia.
En el perioperatorio, pacientes mayores de 60 años con mal estado nutricional, temperatura central baja antes de la cirugía, ayuno preoperatorio y deprivación de líquidos antes de la anestesia, premedicación, tipo de cirugía, gases anestésicos secos y fríos, líquidos intravenosos fríos, rubores, hemoderivados (fluidos fríos temperatura central directa) La hipotermia es causada por temperatura ambiente baja, piel húmeda, vendajes o sábanas, agentes anestésicos, cavidad abierta grande o cirugía abdominal, pérdida excesiva de sangre, medicamentos utilizados antes de la cirugía.
Existen muchos métodos para mantener la temperatura corporal de los pacientes (métodos de aislamiento pasivo) o para calentar al paciente (métodos de calentamiento activo). Los métodos de aislamiento pasivo incluyen mantas de algodón calientes, paños quirúrgicos y trajes térmicos. Las técnicas de calentamiento activo incluyen calentadores de aire comprimido, mantas calefactoras eléctricas y líquidos y gases calentados.
En la literatura se han encontrado estudios sobre métodos de calentamiento activo y pasivo con el fin de prevenir hipotermias indeseables. Hay estudios con métodos de calentamiento activo independientes (como sistemas de soplado de aire caliente presurizado, líquidos calentados, sistemas de circulación de agua caliente) y métodos combinados. Debido a que los resultados de estos estudios fueron diferentes, se planeó un estudio controlado aleatorio para investigar la efectividad de la intervención de precalentamiento, para apoyar a las enfermeras del proceso quirúrgico en la práctica clínica y para aumentar la confiabilidad de los resultados, antes de desarrollar un procedimiento relacionado con el precalentamiento. .
En el estudio se determinará el efecto del precalentamiento con un sistema de soplado de aire caliente antes del procedimiento quirúrgico en los pacientes que serán sometidos a una artroplastia total de rodilla, en la temperatura corporal del paciente durante la operación y en el confort en el postoperatorio temprano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burdur
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Merkez, Burdur, Pavo
- Hatice Özsoy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
- Cirugía electiva planificada
- Pacientes entre las edades de 18-80
- ASA I-III
- Se aplica anestesia neuroaxial
- Sin problemas sensoriales (audición, visión)
- Sin enfermedad psiquiátrica
- 18,5<IMC<39,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Temperatura corporal <36°C a la entrada de quirófano
- Temperatura corporal preoperatoria <36°C
- Pacientes que desarrollan complicaciones durante el precalentamiento (aumento de la presión arterial, los pacientes se sienten incómodos con el calor, están agitados)
- Enfermedad vascular periférica
- Pacientes con dificultades de comunicación.
- Pacientes con enfermedades infecciosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención serán precalentados con un sistema de soplado de aire caliente durante 30 minutos antes de la operación.
Los pacientes seguirán siendo calentados con una cama calefactora de fibra de carbono, que es un sistema resistivo, durante la cirugía.
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Cuando los pacientes del grupo de estudio acudan a la Unidad de Cuidados Preoperatorios (UCP), se les tomará la temperatura corporal.
Los pacientes del grupo de estudio se colocarán de tal manera que la manta para todo el cuerpo 3M™ Bair Hugger™ cubra el cuerpo del paciente y se precalentará con la unidad de calentamiento 3M™ Bair Hugger™ durante 30 minutos antes de administrar la anestesia en la UCP.
La temperatura de la unidad de calefacción se ajustará a 43°C de acuerdo con las recomendaciones de la empresa.
Después de calentar a los pacientes del grupo de estudio durante 30 minutos, se completará el proceso de precalentamiento y se tomará la manta para todo el cuerpo y se cubrirán las mantas que la clínica usa habitualmente para cada paciente para cubrir el cuerpo de los pacientes.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes seguirán siendo calentados con una cama calefactora de fibra de carbono, que es un sistema resistivo, durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante toda la operación (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Durante la operación, se medirá la temperatura corporal de los pacientes a intervalos de 15 minutos desde el comienzo de la incisión hasta el final de la operación. La temperatura corporal de los pacientes se medirá timpánicamente con Braun ThermoScan® 7 Age Precision®. |
Durante toda la operación (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de confort de temperatura (antes de ser enviado a quirófano)
Periodo de tiempo: Antes de ser enviado a quirófano (min. 15 minutos) (max. 45 minutos)
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Escala de percepción de la comodidad de la temperatura: se utilizará una escala de calificación numérica verbal (VNRS) entre 1 y 10 (0 = muy cómoda; 10 = muy incómoda) para evaluar objetivamente la percepción de la comodidad de la temperatura de los pacientes.
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Antes de ser enviado a quirófano (min. 15 minutos) (max. 45 minutos)
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Temperatura corporal postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta el ingreso en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y envío a la clínica (min. 15 minutos) (max. 30 minutos)
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La temperatura corporal se medirá en intervalos de 15 minutos hasta que los pacientes lleguen a la Unidad de Cuidados Postanestésicos y sean enviados a la clínica.
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Hasta el ingreso en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y envío a la clínica (min. 15 minutos) (max. 30 minutos)
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Parámetros hemodinámicos (Presión arterial)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la incisión hasta el final de la cirugía. (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Durante la cirugía, se controlará la presión arterial de los pacientes cada 15 minutos.
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Desde el inicio de la incisión hasta el final de la cirugía. (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Parámetros hemodinámicos (pulso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la incisión hasta el final de la cirugía. (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Durante la cirugía, se controlará la frecuencia cardíaca de los pacientes cada 15 minutos.
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Desde el inicio de la incisión hasta el final de la cirugía. (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Parámetros hemodinámicos (saturación de oxígeno)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la incisión hasta el final de la cirugía. (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Durante la cirugía se controlará la saturación de oxígeno de los pacientes cada 15 minutos.
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Desde el inicio de la incisión hasta el final de la cirugía. (mín. 1 hora) (máx. 2 horas)
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Percepción de confort de temperatura (antes de enviar a la clínica)
Periodo de tiempo: Antes de ser enviado a la clínica (min.15 minutos) (max.30 minutos)
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Escala de percepción de la comodidad de la temperatura: se utilizará una escala de calificación numérica verbal (VNRS) entre 1 y 10 (0 = muy cómoda; 10 = muy incómoda) para evaluar objetivamente la percepción de la comodidad de la temperatura de los pacientes.
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Antes de ser enviado a la clínica (min.15 minutos) (max.30 minutos)
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Antes de ser enviado a la clínica (min.15 minutos) (max.30 minutos)
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Los niveles de comodidad de los pacientes que se decidan trasladar de la URPA a la clínica se medirán con la Escala de Confort de la Peranestesia.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 144, y la puntuación total más baja es 24.
El valor promedio se determina dividiendo el puntaje total obtenido por el número de ítems de la escala, y el resultado se indica en la distribución 1-6.
Una puntuación baja indica un mal confort, una puntuación alta indica un buen confort.
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Antes de ser enviado a la clínica (min.15 minutos) (max.30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Özsoy, PhD Student, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torossian A, Van Gerven E, Geertsen K, Horn B, Van de Velde M, Raeder J. Active perioperative patient warming using a self-warming blanket (BARRIER EasyWarm) is superior to passive thermal insulation: a multinational, multicenter, randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:547-54. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.030. Epub 2016 Jul 17.
- Akhtar Z, Hesler BD, Fiffick AN, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A, Ayad S, Saager L. A randomized trial of prewarming on patient satisfaction and thermal comfort in outpatient surgery. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:376-85. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.041. Epub 2016 Jun 3.
- Rosenkilde C, Vamosi M, Lauridsen JT, Hasfeldt D. Efficacy of Prewarming With a Self-Warming Blanket for the Prevention of Unintended Perioperative Hypothermia in Patients Undergoing Hip or Knee Arthroplasty. J Perianesth Nurs. 2017 Oct;32(5):419-428. doi: 10.1016/j.jopan.2016.02.007. Epub 2016 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErsoyU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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