Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ aktiv uppvärmning på intraoperativ kroppstemperatur

21 januari 2023 uppdaterad av: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av aktiv uppvärmning före total knäprotesplastik på intraoperativ kroppstemperatur och komfort: ett randomiserat kontrollförsök

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att undersöka effekten av aktiv uppvärmning före total knäprotesplastik på intraoperativ kroppstemperatur och komfort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsiktlig perioperativ hypotermi definieras som en patients inre temperatur under 36 °C i kirurgiska miljöer. Alla patienter som genomgår operation och andra invasiva ingrepp löper risk att utveckla oönskad hypotermi. Både allmän och neuraxiell anestesi försämrar i hög grad termoregulatorisk kontroll, och som ett resultat blir ouppvärmda kirurgiska patienter hypotermiska. Allmän och regional anestesi orsakar oönskad hypotermi som ett resultat av omfördelningen av kroppstemperaturen från centrum till periferin.

I den perioperativa perioden patienter över 60 år med dåligt näringsstatus, låg kärntemperatur före operation, preoperativ fasta och vätskebrist före anestesi, premedicinering, typ av operation, torra och kalla anestesiga gaser, kalla intravenösa vätskor, spolningar, blodprodukter (kalla vätskor styr kärntemperaturen) Hypotermi orsakas av låg omgivningstemperatur, våt hud, förband eller lakan, bedövningsmedel, stor öppen håla eller bukkirurgi, överdriven blodförlust, läkemedel som används före operation.

Det finns många metoder för att upprätthålla kroppstemperaturen hos patienter (passiva isoleringsmetoder) eller för att värma patienten (aktiva uppvärmningsmetoder). Passiva isoleringsmetoder inkluderar uppvärmda bomullsfiltar, kirurgiska draperier och värmedräkter. Aktiva uppvärmningstekniker inkluderar tryckluftsvärmare, elektriska värmefiltar och uppvärmda vätskor och gaser.

I litteraturen har studier på aktiva och passiva uppvärmningsmetoder hittats för att förhindra oönskad hypotermi. Det finns studier med fristående aktiva uppvärmningsmetoder (som trycksatta varmluftssystem, uppvärmda vätskor, cirkulerande varmvattensystem) och kombinerade metoder. Eftersom resultaten av dessa studier var olika, planerades en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av förvärmningsinterventionen, för att stödja de kirurgiska processsjuksköterskorna i klinisk praxis, och för att öka tillförlitligheten av resultaten, innan man utvecklade en procedur relaterad till förvärmning. .

I studien kommer effekten av förvärmning med ett varmluftsblåsningssystem före det kirurgiska ingreppet på de patienter som ska genomgå total knäprotesplastik, på patientens kroppstemperatur under operationen och på komforten i den tidiga postoperativa perioden att fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Kalkon
        • Hatice Özsoy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som frivilligt deltog i studien
  • Elektiv operation planerad
  • Patienter mellan 18-80 år
  • ASA I-III
  • Neuroaxiell anestesi tillämpas
  • Inga sensoriska problem (hörsel, syn)
  • Ingen psykiatrisk sjukdom
  • 18,5<BMI<39,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kroppstemperatur <36°C vid ingången till operationssalen
  • Preoperativ kroppstemperatur <36°C
  • Patienter som utvecklar komplikationer under förvärmning (blodtryckshöjning, patienter är obekväma med värmen, de är upprörda)
  • Perifer kärlsjukdom
  • Patienter med kommunikationssvårigheter
  • Patienter med infektionssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen kommer att förvärmas med ett varmluftssystem i 30 minuter före operationen. Patienterna kommer att fortsätta att värmas med en kolfibervärmesäng, som är ett resistivt system, under operationen.
Enhet: Förvärmning
När patienter i studiegruppen kommer till Preoperative Care Unit (PCU) kommer deras kroppstemperatur att mätas. Patienterna i studiegruppen kommer att placeras på ett sådant sätt att 3M™ Bair Hugger™ Helkroppsfilt täcker patientens kropp och förvärms med 3M™ Bair Hugger™ uppvärmningsenhet i 30 minuter innan anestesi ges i PCU. Värmeenhetens temperatur kommer att justeras till 43°C i enlighet med företagets rekommendationer. Efter att patienterna i studiegruppen har värmts upp i 30 minuter kommer förvärmningsprocessen att slutföras och hela kroppsfilten tas och filtarna som kliniken rutinmässigt använder för varje patient kommer att täckas för att täcka patientens kropp.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att fortsätta att värmas med en kolfibervärmesäng, som är ett resistivt system, under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ kroppstemperatur
Tidsram: Under hela operationen (min.1 timme) (max. 2 timmar)

Under operationen kommer patientens kroppstemperatur att mätas med 15 minuters intervall från början av snittet till slutet av operationen.

Patienternas kroppstemperatur kommer att mätas tympaniskt med Braun ThermoScan® 7 Age Precision®.
Under hela operationen (min.1 timme) (max. 2 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperaturkomfortuppfattning (innan den skickas till operationssalen)
Tidsram: Innan de skickas till operationssalen (min.15 minuter) (max.45 minuter)
Temperaturkomfortuppfattningsskala: Verbal numerisk betygsskala (VNRS) mellan 1 och 10 (0=mycket bekväm; 10=mycket obekväm) kommer att användas för att objektivt utvärdera patienternas temperaturkomfortuppfattning.
Innan de skickas till operationssalen (min.15 minuter) (max.45 minuter)
Postoperativ kroppstemperatur
Tidsram: Fram till inläggning på Postanestesivårdenheten och skickas till kliniken (min.15 minuter) (max.30 minuter)
Kroppstemperaturen kommer att mätas med 15 minuters intervall tills patienterna anländer till Postanesthesia Care Unit och skickas till kliniken.
Fram till inläggning på Postanestesivårdenheten och skickas till kliniken (min.15 minuter) (max.30 minuter)
Hemodynamiska parametrar (blodtryck)
Tidsram: Från början av snittet till slutet av operationen.(min.1 timmar) (max. 2 timmar)
Under operationen kommer patienternas blodtryck att övervakas var 15:e minut.
Från början av snittet till slutet av operationen.(min.1 timmar) (max. 2 timmar)
Hemodynamiska parametrar (puls)
Tidsram: Från början av snittet till slutet av operationen.(min.1 timmar) (max. 2 timmar)
Under operationen kommer patienternas hjärtfrekvens att övervakas var 15:e minut.
Från början av snittet till slutet av operationen.(min.1 timmar) (max. 2 timmar)
Hemodynamiska parametrar (syremättnad)
Tidsram: Från början av snittet till slutet av operationen.(min.1 timmar) (max. 2 timmar)
Under operationen kommer syremättnaden hos patienterna att övervakas var 15:e minut.
Från början av snittet till slutet av operationen.(min.1 timmar) (max. 2 timmar)
Temperaturkomfortuppfattning (innan du skickar till kliniken)
Tidsram: Innan de skickas till kliniken (min.15 minuter) (max.30 minuter)
Temperaturkomfortuppfattningsskala: Verbal numerisk betygsskala (VNRS) mellan 1 och 10 (0=mycket bekväm; 10=mycket obekväm) kommer att användas för att objektivt utvärdera patienternas temperaturkomfortuppfattning.
Innan de skickas till kliniken (min.15 minuter) (max.30 minuter)
Patientkomfort
Tidsram: Innan de skickas till kliniken (min.15 minuter) (max.30 minuter)
Komfortnivåerna för de patienter som beslutas att tas från PACU till kliniken kommer att mätas med Perianesthesia Comfort Scale. Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 144, och den lägsta totalpoängen är 24. Medelvärdet bestäms genom att dividera den totala poängen som erhålls med antalet skalposter, och resultatet anges i fördelningen 1-6. Låg poäng indikerar dålig komfort, hög poäng indikerar bra komfort.
Innan de skickas till kliniken (min.15 minuter) (max.30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Özsoy, PhD Student, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ErsoyU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera