Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​præoperativ aktiv opvarmning på intraoperativ kropstemperatur

21. januar 2023 opdateret af: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​aktiv opvarmning før total knæarthroplastik på intraoperativ kropstemperatur og komfort: et randomiseret kontrolforsøg

En randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​aktiv opvarmning før total knæarthroplastik på intraoperativ kropstemperatur og komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilsigtet perioperativ hypotermi er defineret som en patients indre temperatur under 36 °C i kirurgiske omgivelser. Alle patienter, der gennemgår operation og andre invasive procedurer, er i risiko for at udvikle uønsket hypotermi. Både generel og neuraksial anæstesi forringer i høj grad den termoregulatoriske kontrol, og som følge heraf bliver uopvarmede kirurgiske patienter hypotermiske. Generel og regional anæstesi forårsager uønsket hypotermi som følge af omfordelingen af ​​kropstemperaturen fra midten til periferien.

I den perioperative periode patienter over 60 år med dårlig ernæringstilstand, lav kernetemperatur før operation, præoperativ faste og væskemangel før anæstesi, præmedicinering, operationstype, tørre og kolde anæstesigasser, kolde intravenøse væsker, skylninger, blodprodukter (kolde væsker direkte kernetemperatur) Hypotermi er forårsaget af lav omgivelsestemperatur, våd hud, forbindinger eller lagner, anæstesimidler, store åbne hulrum eller abdominal kirurgi, overdreven blodtab, medicin brugt før operation.

Der er mange metoder til at opretholde patientens kropstemperatur (passive isolationsmetoder) eller til at opvarme patienten (aktive opvarmningsmetoder). Passive isoleringsmetoder omfatter opvarmede bomuldstæpper, kirurgiske gardiner og termodragter. Aktive opvarmningsteknikker omfatter trykluftvarmere, elektriske varmetæpper og opvarmede væsker og gasser.

I litteraturen er der fundet undersøgelser af aktive og passive opvarmningsmetoder for at forhindre uønsket hypotermi. Der er undersøgelser med selvstændige aktive opvarmningsmetoder (såsom tryksatte varmluftsblæsningssystemer, opvarmede væsker, cirkulerende varmtvandssystemer) og kombinerede metoder. Fordi resultaterne af disse undersøgelser var forskellige, blev der planlagt en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​forvarmningsinterventionen, for at støtte de kirurgiske processygeplejersker i klinisk praksis, og for at øge pålideligheden af ​​resultaterne, før der udvikles en procedure relateret til forvarmning. .

I undersøgelsen vil effekten af ​​forvarmning med et varmluftsblæsningssystem før det kirurgiske indgreb på de patienter, der skal gennemgå total knæarthroplastik, på patientens kropstemperatur under operationen og på komforten i den tidlige postoperative periode blive bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Kalkun
        • Hatice Özsoy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Elektiv operation planlagt
  • Patienter mellem 18-80 år
  • ASA I-III
  • Neuroaksial anæstesi anvendt
  • Ingen sensoriske problemer (høre, syn)
  • Ingen psykiatrisk sygdom
  • 18,5<BMI<39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kropstemperatur <36°C ved indgangen til operationsstuen
  • Præoperativ kropstemperatur <36°C
  • Patienter, der udvikler komplikationer under forvarmning (blodtryksstigning, patienter er utilpas ved varmen, de er ophidsede)
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Patienter med kommunikationsvanskeligheder
  • Patienter med infektionssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil forvarme med et varmluftsblæsningssystem i 30 minutter før operationen. Patienterne vil fortsat blive opvarmet med en kulfibervarmeseng, som er et resistivt system, under operationen.
Når patienter i undersøgelsesgruppen kommer til Preoperative Care Unit (PCU), vil deres kropstemperatur blive målt. Patienter i undersøgelsesgruppen vil blive placeret på en sådan måde, at 3M™ Bair Hugger™ Helkropstæppe dækker patientens krop og forvarmes med 3M™ Bair Hugger™-varmeenheden i 30 minutter, før anæstesi gives i PCU'en. Varmeenhedens temperatur vil blive justeret til 43°C i overensstemmelse med virksomhedens anbefalinger. Efter at patienterne i undersøgelsesgruppen er varmet op i 30 minutter, vil forvarmningsprocessen være afsluttet, og hele kropstæppet vil blive taget, og de tæpper, som klinikken rutinemæssigt bruger til hver patient, vil blive dækket til at dække patientens krop.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil fortsat blive opvarmet med en kulfibervarmeseng, som er et resistivt system, under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kropstemperatur
Tidsramme: Gennem hele operationen (min. 1 time) (maks. 2 timer)

Under operationen vil patientens kropstemperatur blive målt med 15 minutters intervaller fra begyndelsen af ​​snittet til slutningen af ​​operationen.

Patienternes kropstemperatur vil blive målt tympanisk ved hjælp af Braun ThermoScan® 7 Age Precision®.

Gennem hele operationen (min. 1 time) (maks. 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af temperaturkomfort (inden den sendes til operationsstuen)
Tidsramme: Før de sendes til operationsstuen (min.15 minutter) (maks.45 minutter)
Temperaturkomfortopfattelsesskala: Verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) mellem 1 og 10 (0=meget behagelig; 10=meget ubehageligt) vil blive brugt til objektivt at evaluere patienternes temperaturkomfortopfattelse.
Før de sendes til operationsstuen (min.15 minutter) (maks.45 minutter)
Postoperativ kropstemperatur
Tidsramme: Indtil indlæggelse på Postanæstesi Afdeling og sendt til klinikken (min.15 minutter) (max.30 minutter)
Kropstemperaturen vil blive målt med 15 minutters intervaller, indtil patienterne ankommer til postanæstesiafdelingen og sendes til klinikken.
Indtil indlæggelse på Postanæstesi Afdeling og sendt til klinikken (min.15 minutter) (max.30 minutter)
Hæmodynamiske parametre (blodtryk)
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​snittet til slutningen af ​​operationen.(min.1 time) (maks. 2 timer)
Under operationen vil patienternes blodtryk blive overvåget hvert 15. minut.
Fra begyndelsen af ​​snittet til slutningen af ​​operationen.(min.1 time) (maks. 2 timer)
Hæmodynamiske parametre (puls)
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​snittet til slutningen af ​​operationen.(min.1 time) (maks. 2 timer)
Under operationen vil patienternes hjertefrekvens blive overvåget hvert 15. minut.
Fra begyndelsen af ​​snittet til slutningen af ​​operationen.(min.1 time) (maks. 2 timer)
Hæmodynamiske parametre (iltmætning)
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​snittet til slutningen af ​​operationen.(min.1 time) (maks. 2 timer)
Under operationen vil patienternes iltmætning blive overvåget hvert 15. minut.
Fra begyndelsen af ​​snittet til slutningen af ​​operationen.(min.1 time) (maks. 2 timer)
Opfattelse af temperaturkomfort (inden afsendelse til klinikken)
Tidsramme: Før de sendes til klinikken (min.15 minutter) (max.30 minutter)
Temperaturkomfortopfattelsesskala: Verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) mellem 1 og 10 (0=meget behagelig; 10=meget ubehageligt) vil blive brugt til objektivt at evaluere patienternes temperaturkomfortopfattelse.
Før de sendes til klinikken (min.15 minutter) (max.30 minutter)
Patientkomfort
Tidsramme: Før de sendes til klinikken (min.15 minutter) (max.30 minutter)
Komfortniveauerne for de patienter, der besluttes at blive taget fra PACU til klinikken, vil blive målt med Perianesthesia Comfort Scale. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 144, og den laveste samlede score er 24. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalapunkter, og resultatet angives i 1-6-fordelingen. Lav score indikerer dårlig komfort, høj score indikerer god komfort.
Før de sendes til klinikken (min.15 minutter) (max.30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Özsoy, PhD Student, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ErsoyU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

3
Abonner