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수술 전 능동적 가온이 수술 중 체온에 미치는 영향

2023년 1월 21일 업데이트: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

슬관절 전치환술 전 능동적 온찜질이 수술 중 체온과 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

슬관절 전치환술 전 능동적 가온이 수술 중 체온과 편안함에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 통제 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부주의한 수술 전후 저체온증은 수술 환경에서 환자의 내부 온도가 36°C 미만인 것으로 정의됩니다. 수술 및 기타 침습적 시술을 받는 모든 환자는 바람직하지 않은 저체온증이 발생할 위험이 있습니다. 전신마취와 신경축마취 모두 체온 조절 조절을 크게 손상시키며, 그 결과 온찜질 수술 환자는 저체온증에 빠집니다. 전신 및 국소 마취는 체온이 중심에서 주변으로 재분배되어 바람직하지 않은 저체온증을 유발합니다.

수술 중 영양 상태가 좋지 않은 60세 이상의 환자, 수술 전 심부 체온이 낮고, 마취 전 수술 전 금식 및 수분 부족, 전투약, 수술 유형, 건조하고 차가운 마취 가스, 차가운 정맥 수액, 홍조, 혈액 제제 (차가운 유체는 심부 체온을 유도함) 저체온증은 낮은 주변 온도, 젖은 피부, 드레싱 또는 시트, 마취제, 큰 구멍 또는 복부 수술, 과도한 혈액 손실, 수술 전에 사용된 약물로 인해 발생합니다.

환자의 체온을 유지(수동적 격리 방법)하거나 환자를 따뜻하게 하는 방법(능동적 가온 방법)에는 여러 가지 방법이 있습니다. 소극적 단열 방법에는 온열 면 담요, 수술용 드레이프 및 보온복이 포함됩니다. 능동 가열 기술에는 압축 공기 히터, 전기 가열 블랭킷, 가열된 액체 및 가스가 포함됩니다.

문헌에서 바람직하지 않은 저체온증을 예방하기 위해 능동 및 수동 가열 방법에 대한 연구가 발견되었습니다. 독립형 능동 가열 방법(예: 가압 열풍 송풍 시스템, 가열된 액체, 순환 온수 시스템) 및 결합된 방법에 대한 연구가 있습니다. 이들 연구의 결과가 상이하기 때문에 수술 전 가온 중재의 효과를 조사하고 수술 과정 간호사의 임상 실무를 지원하고 결과의 신뢰도를 높이기 위해 사전 가온과 관련된 절차를 개발하기 위해 무작위 대조 연구를 계획하였다. .

본 연구에서는 슬관절 전치환술을 받을 환자를 대상으로 수술 전 온풍기를 이용한 예열이 수술 중 환자의 체온과 수술 후 초기 편안함에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Burdur
      • Merkez, Burdur, 칠면조
        • Hatice Özsoy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기로 자원한 환자
  • 선택적 수술 예정
  • 18-80세 사이의 환자
  • ASA I-III
  • 신경축 마취 적용
  • 감각 문제 없음(청각, 시각)
  • 정신병 없음
  • 18.5<BMI<39.9kg/m2

제외 기준:

  • 수술실 입구 체온 <36°C
  • 수술 전 체온 <36°C
  • 예열 중 합병증이 발생한 환자(혈압 상승, 환자가 열에 불편함, 초조함)
  • 말초 혈관 질환
  • 의사소통에 어려움이 있는 환자
  • 전염병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 수술 전 30분 동안 열풍 시스템으로 예열됩니다. 환자는 수술 중 저항 시스템인 탄소 섬유 히팅베드로 계속해서 따뜻해집니다.
장치: 예열
연구 그룹의 환자가 수술 전 치료실(PCU)에 오면 체온을 측정합니다. 연구 그룹의 환자는 3M™ Bair Hugger™ 전신 담요로 환자의 몸을 덮고 3M™ Bair Hugger™ Warming Unit으로 30분 동안 예열한 후 PCU에서 마취를 하는 방식으로 배치됩니다. 난방 장치 온도는 회사 권장 사항에 따라 43°C로 조정됩니다. 스터디 그룹의 환자들이 30분 동안 워밍업된 후 예열 과정이 완료되고 전신 담요가 취해지고 병원에서 각 환자에게 일상적으로 사용하는 담요가 환자의 몸을 덮도록 덮게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
환자는 수술 중 저항 시스템인 탄소 섬유 히팅베드로 계속해서 따뜻해집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 체온
기간: 작업 내내 (최소 1시간) (최대 2시간)

수술 중 절개 시작부터 수술 종료까지 15분 간격으로 환자의 체온을 측정하게 됩니다.

환자의 체온은 Braun ThermoScan® 7 Age Precision®을 사용하여 고막으로 측정됩니다.
작업 내내 (최소 1시간) (최대 2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도 쾌적감(수술실로 보내지기 전)
기간: 수술실로 이송되기 전 (최소 15분) (최대 45분)
체온 쾌적성 지각 척도: VNRS(Verbal Numeric Rating Scale)는 1에서 10 사이(0=매우 편안함, 10=매우 불편함)를 사용하여 환자의 체온 쾌적성 지각을 객관적으로 평가합니다.
수술실로 이송되기 전 (최소 15분) (최대 45분)
수술 후 체온
기간: 마취 후 치료실 입실 후 진료실로 이송될 때까지 (최소 15분) (최대 30분)
체온은 환자가 마취 후 치료실에 도착하여 진료소로 보내질 때까지 15분 간격으로 측정됩니다.
마취 후 치료실 입실 후 진료실로 이송될 때까지 (최소 15분) (최대 30분)
혈류역학 파라미터(혈압)
기간: 절개 시작부터 수술 종료까지(최소 1시간) (최대 2시간)
수술 중 환자의 혈압은 15분마다 모니터링됩니다.
절개 시작부터 수술 종료까지(최소 1시간) (최대 2시간)
혈역학 파라미터(맥박)
기간: 절개 시작부터 수술 종료까지(최소 1시간) (최대 2시간)
수술 중 환자의 심박수는 15분마다 모니터링됩니다.
절개 시작부터 수술 종료까지(최소 1시간) (최대 2시간)
혈류역학 파라미터(산소 포화도)
기간: 절개 시작부터 수술 종료까지(최소 1시간) (최대 2시간)
수술 중 환자의 산소 포화도는 15분마다 모니터링됩니다.
절개 시작부터 수술 종료까지(최소 1시간) (최대 2시간)
온도 쾌적감(진료소에 보내기 전)
기간: 병원에 가기 전 (최소 15분) (최대 30분)
체온 쾌적성 지각 척도: VNRS(Verbal Numeric Rating Scale)는 1에서 10 사이(0=매우 편안함, 10=매우 불편함)를 사용하여 환자의 체온 쾌적성 지각을 객관적으로 평가합니다.
병원에 가기 전 (최소 15분) (최대 30분)
환자의 편안함
기간: 병원에 가기 전 (최소 15분) (최대 30분)
PACU에서 클리닉으로 이동하기로 결정된 환자의 편안함 수준은 Perianesthesia Comfort Scale로 측정됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 144점이고 최저 총점은 24점입니다. 얻은 총점을 척도 항목 수로 나누어 평균값을 구하고 그 결과를 1~6 분포로 표시한다. 낮은 점수는 나쁜 편안함을 나타내고 높은 점수는 좋은 편안함을 나타냅니다.
병원에 가기 전 (최소 15분) (최대 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

수사관

  • 수석 연구원: Hatice Özsoy, PhD Student, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ErsoyU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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