HIV 感染者对 TAF 的依从性和临床相关性 (ACT)
2026年5月4日 更新者：University of Colorado, Denver
这是一项针对接受 TAF 治疗的 PWH 的为期 48 周的前瞻性观察性研究，其中研究人员将比较病毒学抑制个体与未抑制个体的 DBS 中 TFV-DP 浓度，并评估 DBS 中 TFV-DP 的效用以预测未来病毒血症。
为了实现这一目标，研究人员将接触目前正在服用 TAF（由初级保健医生开处方）的 PWH，以及到诊所进行定期 HIV 护理和 HIV VL 评估的 PWH。
参与者将在 48 周的研究随访期间完成最多 3 次访视（至少相隔 2 周）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
抗逆转录病毒 (ARV) 药物暴露与个体宿主因素直接相关，包括年龄、体重、饮食和遗传。
然而，影响长期药物暴露的主要因素是药物依从性。
依从性是艾滋病毒治疗结果的有力预测因素，但由于自我报告和其他常用监测方法的不准确，衡量依从性很困难。
临床实践中尚无监测抗逆转录病毒药物暴露和依从性的金标准措施。
替诺福韦二磷酸 (TFV-DP) 是替诺福韦 (TFV) 的磷酸化合成代谢物，具有独特的药理学特性，使其成为药物依从性和暴露监测的理想候选者。
TFV-DP 在红细胞 (RBC) 中的半衰期较长（约 17 天），而红细胞 (RBC) 富含干血斑 (DBS)，因此非常适合监测替诺福韦二吡呋酯随时间的平均 TFV 暴露量富马酸盐（TDF）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。
服用 TDF 的 HIV 感染者 (PWH) 的 DBS 中的 TFV-DP 与病毒抑制相关，并且可以预测未来的病毒血症，即使对于病毒学抑制的患者也是如此。
然而，缺乏来自 TAF 的 DBS 中 TFV-DP 的数据。
为了解决这一差距，本研究将评估 TAF 上 PWH DBS 中的 TFV-DP 与临床相关病毒学结果的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
384
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们建议在科罗拉多大学医院传染病小组实践 (UCH-IDGP) 中对服用 TAF 的感染者进行为期 48 周的观察性研究。
其目标是确定 DBS 中的 TFV-DP 与病毒抑制和未来病毒血症之间的关联。
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒的女性或男性（≥18 岁），能够给予知情同意并遵守研究程序，并且将抽血作为常规临床护理的一部分。
- 接受基于 TAF 的 ART 治疗 >= 3 个月。
排除标准：
1. 对于女性来说，主动怀孕或打算怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干血斑 (DBS) 中替诺福韦二磷酸 (TFV-DP) 水平的调整赔率与所有研究访视时 HIV 病毒抑制的赔率相关
大体时间：48周
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HIV 病毒载量，检测水平的二元截止值（<20 拷贝/mL 与 >= 20 拷贝/mL）；参考组 TFV-DP 最低依从性类别；使用广义估计方程计算调整后的优势比；先前对健康志愿者和艾滋病毒感染者 (PWH) 的研究中确定的浓度临界值
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48周
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干血斑 (DBS) 中替诺福韦二磷酸 (TFV-DP) 水平的调整赔率与下次研究访视时 HIV 病毒血症的赔率相关
大体时间：48周
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HIV 病毒载量，检测水平的二元截止值（<20 拷贝/mL 与 >= 20 拷贝/mL）；参考组 TFV-DP 最低依从性类别；使用广义估计方程计算调整后的优势比；先前对健康志愿者和艾滋病毒感染者 (PWH) 的研究中确定的浓度临界值
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48周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter L Anderson, PharmD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (实际的)
2026年5月4日
研究完成 (实际的)
2026年5月4日
研究注册日期
首次提交
2022年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月12日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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