简短动机访谈对牙周临床结果的影响：3 年试验后随访 (BMI)
2023年6月29日 更新者：Michelle Arnett、University of Minnesota
目标是一项为期 3 年的随访临床试验，以评估完成 NCT03571958 的 58 名参与者的牙周病纵向指标（菌斑评分、探诊出血 (BOP) 和牙龈指数 (GI)）。 这些参与者被随机分配到一个简短的动机 (BMI) 测试组或一个传统的口腔卫生指导 (OHI) 组，从 2018 年到 2020 年进行为期 1 年的临床试验。
此外，通过转录 2018-2020 年的录音，对回顾性数据进行分析，以确定与传统 OHI 相比，BMI 行为改变策略中出现的健康主题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- School of dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
° 完成了 STUDY00003697 (NCT03571958) 的所有研究访问
排除标准：
- 当前吸烟者或在过去一年内戒烟
- 怀孕、计划怀孕或不确定怀孕状态（自我报告）
- 不受控制的糖尿病 (HbA1C > 7)
- 可能影响研究结果的医疗条件（神经或精神疾病、全身感染、癌症和/或 HIV/AIDS）
- 目前口服双膦酸盐的使用
- IV 双膦酸盐的历史
- 需要预先用药或长期服用抗生素
- 当前正畸治疗或计划在研究期间开始正畸治疗
- 无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体重指数
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将收集纵向数据以确定 BMI 与传统 OHI 相比在维持和改善牙周健康方面的有效性。
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无干预：传统口腔卫生指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑评分
大体时间：记录一次 2 年 +/- 8 个月
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卫生优良：0-20%，卫生良好：21-40%，卫生一般：41-60%，卫生差：61-100%
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记录一次 2 年 +/- 8 个月
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探诊出血
大体时间：记录一次 2 年 +/- 8 个月
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有无出血（是）或无出血（无）
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记录一次 2 年 +/- 8 个月
|
|
牙龈指数
大体时间：记录一次 2 年 +/- 8 个月
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0=正常牙龈，1=轻度炎症（无 BOP），2=中度炎症（BOP），3=重度炎症（自发性出血）
|
记录一次 2 年 +/- 8 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Arnett、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月20日
初级完成 (实际的)
2023年3月25日
研究完成 (实际的)
2023年3月25日
研究注册日期
首次提交
2022年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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