Влияние краткого мотивационного интервью на пародонтологические клинические исходы: 3-летнее последующее наблюдение (BMI)
29 июня 2023 г. обновлено: Michelle Arnett, University of Minnesota
Целью является 3-летнее последующее клиническое исследование для оценки продольных показателей заболеваний пародонта (оценка зубного налета, кровоточивость при зондировании (BOP) и десневой индекс (GI)) у 58 участников, которые завершили NCT03571958. Эти участники были рандомизированы в группу краткого мотивационного теста (ИМТ) или группу традиционных инструкций по гигиене полости рта (OHI) для годичного клинического испытания с 2018 по 2020 год.
Кроме того, анализ ретроспективных данных для определения тем здоровья, возникающих в результате стратегии изменения поведения ИМТ по сравнению с традиционной ОГИ, путем расшифровки аудиозаписей за 2018–2020 годы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- School of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
° Завершены все ознакомительные визиты STUDY00003697 (NCT03571958)
Критерий исключения:
- Текущий курильщик или бросил курить в течение последнего года
- Беременность, планирование беременности или неуверенность в своем статусе беременности (самооценка)
- Неконтролируемый диабет (HbA1C > 7)
- Медицинские состояния, которые могут повлиять на исход исследования (неврологические или психические расстройства, системные инфекции, рак и/или ВИЧ/СПИД)
- Текущее использование пероральных бисфосфонатов
- История внутривенных бисфосфонатов
- Требуют премедикации или длительного приема антибиотиков
- Текущее ортодонтическое лечение или планирование начала ортодонтического лечения во время исследования
- Невозможно соблюдать протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИМТ
|
Будут собраны продольные данные, чтобы определить эффективность ИМТ по сравнению с традиционным OHI для поддержания и улучшения здоровья пародонта.
|
|
Без вмешательства: Инструкция по традиционной гигиене полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зубного налета
Временное ограничение: Записывается один раз 2 года +/- 8 месяцев
|
Отличная гигиена: 0–20 %, Хорошая гигиена: 21–40 %, Удовлетворительная гигиена: 41–60 %, Плохая гигиена: 61–100 %
|
Записывается один раз 2 года +/- 8 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Записывается один раз 2 года +/- 8 месяцев
|
Наличие кровотечения (да) или отсутствие кровотечения (нет)
|
Записывается один раз 2 года +/- 8 месяцев
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Записывается один раз 2 года +/- 8 месяцев
|
0 = нормальная десна, 1 = легкое воспаление (без ВОР), 2 = умеренное воспаление (ВОР), 3 = сильное воспаление (спонтанное кровотечение)
|
Записывается один раз 2 года +/- 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Arnett, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DENT-2022-30805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .