Impact van korte motiverende gespreksvoering op parodontale klinische resultaten: een 3-jarige post-trial follow-up (BMI)
29 juni 2023 bijgewerkt door: Michelle Arnett, University of Minnesota
Het doel is een klinisch vervolgonderzoek van 3 jaar om longitudinale indicatoren van parodontitis (plaquescore, bloeding bij sonderen (BOP) en tandvleesindex (GI)) te evalueren bij 58 deelnemers die NCT03571958 voltooiden. Deze deelnemers werden gerandomiseerd naar een korte motiverende (BMI) testgroep of een traditionele mondhygiëne-instructiegroep (OHI) voor een 1-jarig klinisch onderzoek van 2018-2020.
Daarnaast analyse van retrospectieve gegevens om gezondheidsonderwerpen te bepalen die voortkomen uit de gedragsveranderingsstrategie van BMI in vergelijking met traditionele OHI door transcriptie van audio-opnamen van 2018-2020.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- School of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
° Alle studiebezoeken van STUDY00003697 (NCT03571958) afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker of gestopt met roken in het afgelopen jaar
- Zwanger, van plan zwanger te worden of onzeker over zwangerschapsstatus (zelfgerapporteerd)
- Ongecontroleerde diabetes (HbA1C > 7)
- Medische aandoeningen die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden (neurologische of psychiatrische stoornissen, systemische infecties, kanker en/of hiv/aids)
- Huidig gebruik van orale bisfosfonaten
- Geschiedenis van IV-bisfosfonaten
- Vereist pre-medicatie of langdurige antibiotica
- Huidige orthodontische behandeling of plannen om tijdens de studie met orthodontische behandeling te beginnen
- Kan niet voldoen aan het studieprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BMI
|
Er zullen longitudinale gegevens worden verzameld om de effectiviteit van BMI te bepalen in vergelijking met traditionele OHI om de parodontale gezondheid te behouden en te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Traditionele mondhygiëne-instructie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque score
Tijdsspanne: Eenmalig opgenomen 2 jaar +/- 8 maanden
|
Uitstekende hygiëne: 0-20%, Goede hygiëne: 21-40%, Matige hygiëne: 41-60%, Slechte hygiëne: 61-100%
|
Eenmalig opgenomen 2 jaar +/- 8 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Eenmalig opgenomen 2 jaar +/- 8 maanden
|
Aanwezigheid van bloeding (ja) of afwezigheid van bloeding (nee)
|
Eenmalig opgenomen 2 jaar +/- 8 maanden
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: Eenmalig opgenomen 2 jaar +/- 8 maanden
|
0= normaal tandvlees, 1=milde ontsteking (geen BOP), 2=matige ontsteking (BOP), 3=ernstige ontsteking (spontane bloeding)
|
Eenmalig opgenomen 2 jaar +/- 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Arnett, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DENT-2022-30805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .