Impacto da Entrevista Motivacional Breve nos Resultados Clínicos Periodontais: um Acompanhamento Pós-ensaio de 3 anos (BMI)
O objetivo é um ensaio clínico de acompanhamento de 3 anos para avaliar os indicadores longitudinais da doença periodontal (pontuação de placa, sangramento à sondagem (BOP) e índice gengival (IG)) em 58 participantes que completaram o NCT03571958. Esses participantes foram randomizados para um grupo de teste motivacional breve (IMC) ou um grupo de instrução de higiene oral tradicional (OHI) para um ensaio clínico de 1 ano de 2018-2020.
Além disso, análise de dados retrospectivos para determinar tópicos de saúde que emergem da estratégia de mudança de comportamento do IMC em comparação com o OHI tradicional por transcrição de gravações de áudio de 2018-2020.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- School of dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
° Concluiu todas as visitas de estudo de STUDY00003697 (NCT03571958)
Critério de exclusão:
- Fumante atual ou parou de fumar no último ano
- Grávida, planejando engravidar ou insegura sobre o estado da gravidez (autorrelatado)
- Diabetes não controlado (HbA1C > 7)
- Condições médicas que podem influenciar o resultado do estudo (distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, infecções sistêmicas, câncer e/ou HIV/AIDS)
- Uso atual de bisfosfonatos orais
- História de bisfosfonatos IV
- Requer pré-medicação ou antibióticos de longo prazo
- Tratamento ortodôntico atual ou planejamento para iniciar o tratamento ortodôntico durante o estudo
- Incapaz de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IMC
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Dados longitudinais serão coletados para determinar a eficácia do IMC em comparação com o OHI tradicional para manter e melhorar a saúde periodontal.
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Sem intervenção: Instrução Tradicional de Higiene Oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da placa
Prazo: Gravado uma vez 2 anos +/- 8 meses
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Higiene excelente: 0-20%, Higiene boa: 21-40%, Higiene razoável: 41-60%, Higiene ruim: 61-100%
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Gravado uma vez 2 anos +/- 8 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: Gravado uma vez 2 anos +/- 8 meses
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Presença de sangramento (sim) ou ausência de sangramento (não)
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Gravado uma vez 2 anos +/- 8 meses
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Índice gengival
Prazo: Gravado uma vez 2 anos +/- 8 meses
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0=gengiva normal, 1=inflamação leve (sem BOP), 2=inflamação moderada (BOP), 3=inflamação grave (sangramento espontâneo)
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Gravado uma vez 2 anos +/- 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Arnett, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DENT-2022-30805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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