このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

簡単な動機付け面接が歯周病の臨床転帰に与える影響: 試験後 3 年間の追跡調査 (BMI)

2023年6月29日 更新者：Michelle Arnett、University of Minnesota

目的は、NCT03571958 を完了した 58 人の参加者における歯周病の縦断的指標 (歯垢スコア、プロービング時の出血 (BOP)、および歯肉指数 (GI)) を評価するための 3 年間のフォローアップ臨床試験です。 これらの参加者は、2018 年から 2020 年までの 1 年間の臨床試験のために、簡単な動機付け (BMI) テスト グループまたは従来の口腔衛生指導 (OHI) グループに無作為に割り付けられました。

さらに、遡及的データを分析して、2018 年から 2020 年までの音声録音の書き起こしにより、従来の OHI と比較して BMI の行動変化戦略から生じる健康トピックを特定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Michelle Arnett
  • 電話番号：6126243457
  • メール：marnett@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

° STUDY00003697 (NCT03571958) のすべての調査訪問を完了

除外基準:

  • 現在の喫煙者または過去 1 年以内に禁煙した
  • 妊娠している、妊娠を計画している、または妊娠の状況がわからない（自己申告）
  • コントロール不良の糖尿病 (HbA1C > 7)
  • -研究の結果に影響を与える可能性のある病状（神経障害または精神障害、全身感染症、癌、および/またはHIV / AIDS）
  • 経口ビスフォスフォネートの現在の使用
  • IV ビスフォスフォネートの歴史
  • 前投薬または長期の抗生物質が必要
  • -現在の矯正治療または研究中に矯正治療を開始する計画
  • 研究プロトコルを遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BMI
他の：BMI
縦方向のデータを収集して、従来の OHI と比較した BMI の有効性を判断し、歯周の健康を維持および改善します。
介入なし：伝統的な口腔衛生指導

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークスコア
時間枠：1回記録 2年±8ヶ月
衛生優良：0～20%、衛生良：21～40%、衛生良：41～60%、衛生不良：61～100%
1回記録 2年±8ヶ月
プロービング時の出血
時間枠：1回記録 2年±8ヶ月
出血あり（はい）または出血なし（いいえ）
1回記録 2年±8ヶ月
歯肉指数
時間枠：1回記録 2年±8ヶ月
0= 正常な歯肉、1= 軽度の炎症 (BOP なし)、2= 中等度の炎症 (BOP)、3= 重度の炎症 (自然出血)
1回記録 2年±8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Michelle Arnett、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2023年3月25日

研究の完了 (実際)

2023年3月25日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DENT-2022-30805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BMIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Czech Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する