Lyhyen motivoivan haastattelun vaikutus parodontologian kliinisiin tuloksiin: 3 vuoden kokeen jälkeinen seuranta (BMI)
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Michelle Arnett, University of Minnesota
Tavoitteena on 3-vuotinen kliininen seurantatutkimus, jossa arvioidaan parodontaalisairauden pitkittäisiä indikaattoreita (plakkipisteet, verenvuoto koetuksella (BOP) ja ienindeksi (GI)) 58 osallistujalla, jotka suorittivat NCT03571958:n. Nämä osallistujat satunnaistettiin lyhyeen motivaatiotestiryhmään (BMI) tai perinteiseen suuhygieniaohjeryhmään (OHI) vuoden 2018-2020 kliiniseen tutkimukseen.
Lisäksi retrospektiivisen datan analyysi BMI:n käyttäytymismuutosstrategiasta nousevien terveysaiheiden määrittämiseksi perinteiseen OHI:hen verrattuna vuosien 2018-2020 äänitallenteiden transkriptiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- School of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
° Suoritettu kaikki STUDY00003697 (NCT03571958) opintovierailut
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin viimeisen vuoden aikana
- Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai epävarma raskauden tilasta (itseraportoitu)
- Hallitsematon diabetes (HbA1C > 7)
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (neurologiset tai psykiatriset häiriöt, systeemiset infektiot, syöpä ja/tai HIV/AIDS)
- Suun kautta otettavien bisfosfonaattien nykyinen käyttö
- IV bisfosfonaattien historia
- Edellyttää esilääkitystä tai pitkäaikaista antibioottia
- Nykyinen oikomishoito tai oikomishoidon aloittaminen tutkimuksen aikana
- Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BMI
|
Pitkittäisiä tietoja kerätään BMI:n tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna perinteiseen OHI:hen parodontaalin terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen suuhygieniaohje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkipisteet
Aikaikkuna: Äänitetty kerran 2 vuotta +/- 8 kuukautta
|
Erinomainen hygienia: 0-20%, Hyvä hygienia: 21-40%, Kohtuullinen hygienia: 41-60%, Huono hygienia: 61-100%
|
Äänitetty kerran 2 vuotta +/- 8 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Äänitetty kerran 2 vuotta +/- 8 kuukautta
|
Verenvuoto (kyllä) tai verenvuodon puuttuminen (ei)
|
Äänitetty kerran 2 vuotta +/- 8 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Äänitetty kerran 2 vuotta +/- 8 kuukautta
|
0 = normaali ien, 1 = lievä tulehdus (ei BOP), 2 = kohtalainen tulehdus (BOP), 3 = vaikea tulehdus (spontaani verenvuoto)
|
Äänitetty kerran 2 vuotta +/- 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Arnett, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENT-2022-30805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .