Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av korta motiverande intervjuer på parodontala kliniska resultat: en 3-årig uppföljning efter prövning (BMI)

29 juni 2023 uppdaterad av: Michelle Arnett, University of Minnesota

Målet är en 3-årig uppföljande klinisk studie för att utvärdera longitudinella indikatorer på parodontit sjukdom (plackpoäng, blödning vid sondering (BOP) och gingivalindex (GI)) hos 58 deltagare som genomförde NCT03571958. Dessa deltagare randomiserades till en kort motiverande (BMI) testgrupp eller en traditionell munhygieninstruktionsgrupp (OHI) för en 1-årig klinisk prövning från 2018-2020.

Dessutom analys av retrospektiva data för att bestämma hälsoämnen som kommer fram från beteendeförändringsstrategin för BMI jämfört med traditionell OHI genom transkription av ljudinspelningar från 2018-2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • School of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

° Slutfört alla studiebesök av STUDY00003697 (NCT03571958)

Exklusions kriterier:

  • Rökare för närvarande eller slutat röka under det senaste året
  • Gravid, planerar att bli gravid eller osäker på graviditetsstatus (självrapporterad)
  • Okontrollerad diabetes (HbA1C > 7)
  • Medicinska tillstånd som kan påverka resultatet av studien (neurologiska eller psykiatriska störningar, systemiska infektioner, cancer och/eller HIV/AIDS)
  • Nuvarande användning av orala bisfosfonater
  • Historik om IV bisfosfonater
  • Kräv förmedicinering eller på långtidsantibiotika
  • Aktuell ortodontisk behandling eller planerar att påbörja ortodontisk behandling under studien
  • Kan inte följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BMI
Övrig: BMI
Longitudinella data kommer att samlas in för att bestämma effektiviteten av BMI jämfört med traditionell OHI för att bibehålla och förbättra parodontit hälsa.
Inget ingripande: Traditionell munhygieninstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack poäng
Tidsram: Inspelad en gång 2 år +/- 8 månader
Utmärkt hygien: 0-20%, God hygien: 21-40%, Rättvis hygien: 41-60%, Dålig hygien: 61-100%
Inspelad en gång 2 år +/- 8 månader
Blöder vid sondering
Tidsram: Inspelad en gång 2 år +/- 8 månader
Förekomst av blödning (ja) eller frånvaro av blödning (nej)
Inspelad en gång 2 år +/- 8 månader
Gingivalindex
Tidsram: Inspelad en gång 2 år +/- 8 månader
0= normal gingiva, 1=lindrig inflammation (ingen BOP), 2=måttlig inflammation (BOP), 3=svår inflammation (spontan blödning)
Inspelad en gång 2 år +/- 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Arnett, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DENT-2022-30805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera