Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af korte motiverende interviews på periodontale kliniske resultater: en 3-årig opfølgning efter forsøg (BMI)

29. juni 2023 opdateret af: Michelle Arnett, University of Minnesota

Målet er et 3-årigt opfølgende klinisk forsøg for at evaluere longitudinelle indikatorer for periodontal sygdom (plakscore, blødning ved sondering (BOP) og gingivalindeks (GI)) hos 58 deltagere, som gennemførte NCT03571958. Disse deltagere blev randomiseret til en kort motiverende (BMI) testgruppe eller en traditionel mundhygiejneinstruktionsgruppe (OHI) for et 1-årigt klinisk forsøg fra 2018-2020.

Derudover analyse af retrospektive data for at bestemme sundhedsemner, der kommer ud af adfærdsændringsstrategien for BMI sammenlignet med traditionel OHI ved transskription af lydoptagelser fra 2018-2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • School of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

° Gennemførte alle studiebesøg af STUDY00003697 (NCT03571958)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger eller holdt op med at ryge inden for det sidste år
  • Gravid, planlægger at blive gravid eller usikker på graviditetsstatus (selvrapporteret)
  • Ukontrolleret diabetes (HbA1C > 7)
  • Medicinske tilstande, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen (neurologiske eller psykiatriske lidelser, systemiske infektioner, cancer og/eller HIV/AIDS)
  • Nuværende brug af orale bisfosfonater
  • Historie om IV bisfosfonater
  • Kræver præmedicinering eller langtidsantibiotika
  • Aktuel ortodontisk behandling eller planlægning af påbegyndelse af ortodontisk behandling under undersøgelsen
  • Kan ikke overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BMI
Andet: BMI
Longitudinelle data vil blive indsamlet for at bestemme effektiviteten af ​​BMI sammenlignet med traditionel OHI for at opretholde og forbedre periodontal sundhed.
Ingen indgriben: Traditionel mundhygiejneinstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque score
Tidsramme: Optaget en gang 2 år +/- 8 måneder
Fremragende hygiejne: 0-20%, God hygiejne: 21-40%, Rimelig hygiejne: 41-60%, Dårlig hygiejne: 61-100%
Optaget en gang 2 år +/- 8 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: Optaget en gang 2 år +/- 8 måneder
Tilstedeværelse af blødning (ja) eller manglende blødning (nej)
Optaget en gang 2 år +/- 8 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: Optaget en gang 2 år +/- 8 måneder
0= normal tandkød, 1=mild betændelse (ingen BOP), 2=moderat betændelse (BOP), 3=alvorlig inflammation (spontan blødning)
Optaget en gang 2 år +/- 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Arnett, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DENT-2022-30805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med BMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner