Impacto de la entrevista motivacional breve en los resultados clínicos periodontales: un seguimiento posterior al ensayo de 3 años (BMI)
29 de junio de 2023 actualizado por: Michelle Arnett, University of Minnesota
El objetivo es un ensayo clínico de seguimiento de 3 años para evaluar indicadores longitudinales de enfermedad periodontal (puntuación de placa, sangrado al sondaje (BOP) e índice gingival (GI)) en 58 participantes que completaron NCT03571958. Estos participantes fueron asignados al azar a un grupo de prueba motivacional breve (IMC) o a un grupo de instrucción de higiene bucal tradicional (OHI) para un ensayo clínico de 1 año de 2018 a 2020.
Además, análisis de datos retrospectivos para determinar temas de salud que surgen de la estrategia de cambio de comportamiento de BMI en comparación con OHI tradicional mediante la transcripción de grabaciones de audio de 2018-2020.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- School of dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
° Completó todas las visitas de estudio de STUDY00003697 (NCT03571958)
Criterio de exclusión:
- Fumador actual o dejó de fumar en el último año
- Embarazada, planea quedar embarazada o no está segura del estado del embarazo (autoinformado)
- Diabetes no controlada (HbA1C > 7)
- Afecciones médicas que pueden influir en el resultado del estudio (trastornos neurológicos o psiquiátricos, infecciones sistémicas, cáncer y/o VIH/SIDA)
- Uso actual de bisfosfonatos orales
- Historia de los bisfosfonatos IV
- Requiere premedicación o antibióticos a largo plazo
- Tratamiento de ortodoncia actual o planificación para comenzar un tratamiento de ortodoncia durante el estudio
- Incapaz de cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IMC
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Se recopilarán datos longitudinales para determinar la eficacia del BMI en comparación con el OHI tradicional para mantener y mejorar la salud periodontal.
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Sin intervención: Instrucción tradicional de higiene bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la placa
Periodo de tiempo: Registrado una vez 2 años +/- 8 meses
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Excelente higiene: 0-20%, Buena higiene: 21-40%, Regular higiene: 41-60%, Mala higiene: 61-100%
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Registrado una vez 2 años +/- 8 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Registrado una vez 2 años +/- 8 meses
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Presencia de sangrado (sí) o ausencia de sangrado (no)
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Registrado una vez 2 años +/- 8 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Registrado una vez 2 años +/- 8 meses
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0= encía normal, 1=inflamación leve (sin BOP), 2=inflamación moderada (BOP), 3=inflamación severa (sangrado espontáneo)
|
Registrado una vez 2 años +/- 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Arnett, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENT-2022-30805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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