Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkého motivačního rozhovoru na klinické výsledky parodontu: 3leté sledování po ukončení zkoušky (BMI)

29. června 2023 aktualizováno: Michelle Arnett, University of Minnesota

Cílem je 3letá následná klinická studie k vyhodnocení longitudinálních ukazatelů periodontálního onemocnění (skóre plaku, krvácení při sondování (BOP) a gingivální index (GI)) u 58 účastníků, kteří dokončili NCT03571958. Tito účastníci byli randomizováni do skupiny krátkého motivačního testu (BMI) nebo skupiny s tradičními instrukcemi pro ústní hygienu (OHI) pro jednoletou klinickou studii v letech 2018–2020.

Kromě toho analýza retrospektivních dat k určení zdravotních témat, která vyplývají ze strategie změny chování BMI ve srovnání s tradičním OHI pomocí přepisu zvukových nahrávek z let 2018–2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • School of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

° Dokončili všechny studijní návštěvy STUDY00003697 (NCT03571958)

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák nebo přestat kouřit v posledním roce
  • Těhotná, plánujete otěhotnět nebo si nejste jistá stavem těhotenství (sama hlášená)
  • Nekontrolovaný diabetes (HbA1C > 7)
  • Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výsledek studie (neurologické nebo psychiatrické poruchy, systémové infekce, rakovina a/nebo HIV/AIDS)
  • Současné užívání perorálních bisfosfonátů
  • Historie IV bisfosfonátů
  • Vyžaduje premedikaci nebo dlouhodobá antibiotika
  • Současná ortodontická léčba nebo plánování zahájení ortodontické léčby během studie
  • Nelze dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BMI
Jiný: BMI
Budou shromažďována podélná data pro stanovení účinnosti BMI ve srovnání s tradičním OHI pro udržení a zlepšení zdraví parodontu.
Žádný zásah: Tradiční instrukce o ústní hygieně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre plaku
Časové okno: Natočeno jednou 2 roky +/- 8 měsíců
Výborná hygiena: 0-20 %, Dobrá hygiena: 21-40 %, Dobrá hygiena: 41-60 %, Špatná hygiena: 61-100 %
Natočeno jednou 2 roky +/- 8 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: Natočeno jednou 2 roky +/- 8 měsíců
Přítomnost krvácení (ano) nebo absence krvácení (ne)
Natočeno jednou 2 roky +/- 8 měsíců
Gingivální index
Časové okno: Natočeno jednou 2 roky +/- 8 měsíců
0 = normální gingiva, 1 = mírný zánět (bez BOP), 2 = středně těžký zánět (BOP), 3 = těžký zánět (spontánní krvácení)
Natočeno jednou 2 roky +/- 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Arnett, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DENT-2022-30805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit