Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der kurzen motivierenden Gesprächsführung auf die klinischen Ergebnisse der Parodontologie: eine 3-jährige Nachbeobachtung nach der Studie (BMI)

29. Juni 2023 aktualisiert von: Michelle Arnett, University of Minnesota

Das Ziel ist eine 3-jährige klinische Folgestudie zur Bewertung von Längsindikatoren für Parodontalerkrankungen (Plaque-Score, Blutung bei Sondierung (BOP) und Gingiva-Index (GI)) bei 58 Teilnehmern, die NCT03571958 abgeschlossen haben. Diese Teilnehmer wurden für eine 1-jährige klinische Studie von 2018 bis 2020 randomisiert einer Gruppe mit kurzen Motivationstests (BMI) oder einer Gruppe mit traditionellen Mundhygieneinstruktionen (OHI) zugeteilt.

Darüber hinaus Analyse retrospektiver Daten zur Bestimmung von Gesundheitsthemen, die sich aus der Verhaltensänderungsstrategie des BMI im Vergleich zum traditionellen OHI ergeben, durch Transkription von Audioaufnahmen von 2018-2020.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • School of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

° Alle Studienbesuche von STUDY00003697 (NCT03571958) abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Raucher oder innerhalb des letzten Jahres mit dem Rauchen aufgehört
  • Schwanger, planen schwanger zu werden oder unsicher über den Schwangerschaftsstatus (Selbstauskunft)
  • Unkontrollierter Diabetes (HbA1C > 7)
  • Erkrankungen, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können (neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, systemische Infektionen, Krebs und/oder HIV/AIDS)
  • Aktuelle Verwendung von oralen Bisphosphonaten
  • Geschichte der IV-Bisphosphonate
  • Benötigen Sie eine Prämedikation oder Langzeitantibiotika
  • Aktuelle kieferorthopädische Behandlung oder Planung, eine kieferorthopädische Behandlung während der Studie zu beginnen
  • Kann das Studienprotokoll nicht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BMI
Sonstiges: BMI
Es werden Längsschnittdaten erhoben, um die Wirksamkeit des BMI im Vergleich zum traditionellen OHI zur Erhaltung und Verbesserung der parodontalen Gesundheit zu bestimmen.
Kein Eingriff: Traditionelle Mundhygieneanleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Score
Zeitfenster: Einmal aufgezeichnet 2 Jahre +/- 8 Monate
Hervorragende Hygiene: 0–20 %, Gute Hygiene: 21–40 %, Mittlere Hygiene: 41–60 %, Schlechte Hygiene: 61–100 %
Einmal aufgezeichnet 2 Jahre +/- 8 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Einmal aufgezeichnet 2 Jahre +/- 8 Monate
Vorhandensein einer Blutung (ja) oder keine Blutung (nein)
Einmal aufgezeichnet 2 Jahre +/- 8 Monate
Gingivaler Index
Zeitfenster: Einmal aufgezeichnet 2 Jahre +/- 8 Monate
0 = normale Gingiva, 1 = leichte Entzündung (keine BOP), 2 = mäßige Entzündung (BOP), 3 = schwere Entzündung (spontane Blutung)
Einmal aufgezeichnet 2 Jahre +/- 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Arnett, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DENT-2022-30805

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BMI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren