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치주 임상 결과에 대한 간략한 동기 부여 인터뷰의 영향: 시험 후 3년 추적 조사 (BMI)

2023년 6월 29일 업데이트: Michelle Arnett, University of Minnesota

목표는 NCT03571958을 완료한 58명의 참가자를 대상으로 치주 질환의 종적 지표(플라크 점수, 탐침 시 출혈(BOP) 및 치은 지수(GI))를 평가하기 위한 3년 추적 임상 시험입니다. 이 참가자들은 2018년부터 2020년까지 1년간의 임상 시험을 위해 간단한 동기 부여(BMI) 테스트 그룹 또는 전통적인 구강 위생 교육(OHI) 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

또한, 2018-2020년 오디오 녹음을 필사하여 전통적인 OHI와 비교하여 BMI의 행동 변화 전략에서 나타나는 건강 주제를 결정하기 위한 후향적 데이터 분석.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • School of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

° STUDY00003697(NCT03571958)의 모든 연구 방문 완료

제외 기준:

  • 현재 흡연자 또는 지난 1년 이내에 금연
  • 임신, 임신 계획 또는 임신 상태에 대해 확신이 없는 경우(자가 보고)
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1C > 7)
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(신경학적 또는 정신 장애, 전신 감염, 암 및/또는 HIV/AIDS)
  • 경구 비스포스포네이트의 현재 사용
  • IV 비스포스포네이트의 역사
  • 사전 투약 또는 장기 항생제가 필요합니다.
  • 현재 교정 치료 중이거나 연구 기간 동안 교정 치료를 시작할 계획
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BMI
다른: BMI
치주 건강을 유지하고 개선하기 위해 전통적인 OHI와 비교하여 BMI의 효과를 결정하기 위해 종단 데이터가 수집됩니다.
간섭 없음: 전통적인 구강 위생 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 점수
기간: 1회 녹음 2년 +/- 8개월
우수한 위생: 0-20%, 양호한 위생: 21-40%, 보통의 위생: 41-60%, 불량한 위생: 61-100%
1회 녹음 2년 +/- 8개월
프로빙 시 출혈
기간: 1회 녹음 2년 +/- 8개월
출혈 유무(예) 또는 출혈 없음(아니오)
1회 녹음 2년 +/- 8개월
치은 지수
기간: 1회 녹음 2년 +/- 8개월
0= 정상 치은, 1=경미한 염증(BOP 없음), 2=중등도 염증(BOP), 3=심각한 염증(자발 출혈)
1회 녹음 2년 +/- 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Arnett, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DENT-2022-30805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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