A rövid motivációs interjú hatása a parodontális klinikai eredményekre: 3 éves vizsgálat utáni nyomon követés (BMI)
2023. június 29. frissítette: Michelle Arnett, University of Minnesota
A cél egy 3 éves követéses klinikai vizsgálat a parodontális betegség longitudinális mutatóinak (plakk pontszám, vérzés szondázáskor (BOP) és gingival index (GI)) értékelésére 58 résztvevőnél, akik befejezték az NCT03571958 vizsgálatot. Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy rövid motivációs (BMI) tesztcsoportba vagy egy hagyományos szájhigiénés (OHI) csoportba egy 2018-2020 közötti 1 éves klinikai vizsgálat során.
Ezen kívül retrospektív adatok elemzése a 2018-2020 közötti hangfelvételek átírásával a BMI viselkedésmódosítási stratégiájából adódó egészségügyi témák meghatározása a hagyományos OHI-hoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- School of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
° A STUDY00003697 (NCT03571958) összes tanulmányútja befejeződött
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos vagy az elmúlt évben leszokott a dohányzásról
- Terhes, terhességet tervez, vagy nem biztos a terhesség állapotában (saját bejelentése)
- Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1C > 7)
- Egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét (neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, szisztémás fertőzések, rák és/vagy HIV/AIDS)
- Az orális biszfoszfonátok jelenlegi alkalmazása
- IV biszfoszfonátok története
- Előzetes kezelés vagy hosszú távú antibiotikum kezelés szükséges
- Jelenlegi fogszabályozási kezelés vagy a fogszabályozó kezelés megkezdésének tervezése a vizsgálat során
- Nem tud megfelelni a vizsgálati protokollnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BMI
|
Longitudinális adatokat gyűjtenek, hogy meghatározzák a BMI hatékonyságát a hagyományos OHI-hoz képest a parodontális egészség megőrzése és javítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos szájhigiénés oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk pontszám
Időkeret: Egyszeri felvétel 2 év +/- 8 hónap
|
Kiváló higiénia: 0-20%, Jó higiénia: 21-40%, Tisztességes higiénia: 41-60%, Rossz higiénia: 61-100%
|
Egyszeri felvétel 2 év +/- 8 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Egyszeri felvétel 2 év +/- 8 hónap
|
Vérzés jelenléte (igen) vagy vérzés hiánya (nem)
|
Egyszeri felvétel 2 év +/- 8 hónap
|
|
Gingiva index
Időkeret: Egyszeri felvétel 2 év +/- 8 hónap
|
0 = normál íny, 1 = enyhe gyulladás (nincs BOP), 2 = közepes gyulladás (BOP), 3 = súlyos gyulladás (spontán vérzés)
|
Egyszeri felvétel 2 év +/- 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Arnett, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DENT-2022-30805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .