Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkiego wywiadu motywującego na wyniki kliniczne periodontologii: 3-letnia obserwacja po badaniu (BMI)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michelle Arnett, University of Minnesota

Celem jest 3-letnia obserwacja badania klinicznego w celu oceny podłużnych wskaźników choroby przyzębia (liczba płytki nazębnej, krwawienie podczas sondowania (BOP) i wskaźnik dziąseł (GI)) u 58 uczestników, którzy ukończyli NCT03571958. Uczestnicy ci zostali losowo przydzieleni do grupy krótkiego testu motywacyjnego (BMI) lub grupy tradycyjnej higieny jamy ustnej (OHI) na roczne badanie kliniczne w latach 2018-2020.

Ponadto analiza danych retrospektywnych w celu określenia tematów zdrowotnych wynikających ze strategii zmiany zachowania BMI w porównaniu z tradycyjnym OHI poprzez transkrypcję nagrań dźwiękowych z lat 2018-2020.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • School of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

° Ukończył wszystkie wizyty studyjne STUDY00003697 (NCT03571958)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny palacz lub rzucił palenie w ciągu ostatniego roku
  • Ciąża, planowanie ciąży lub niepewność co do stanu ciąży (zgłoszenie własne)
  • Niekontrolowana cukrzyca (HbA1C > 7)
  • Warunki medyczne, które mogą mieć wpływ na wynik badania (zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, infekcje ogólnoustrojowe, rak i/lub HIV/AIDS)
  • Obecne stosowanie doustnych bisfosfonianów
  • Historia bisfosfonianów IV
  • Wymaga premedykacji lub długotrwałych antybiotyków
  • Aktualne leczenie ortodontyczne lub planowanie rozpoczęcia leczenia ortodontycznego w trakcie badania
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMI
Inny: BMI
Zostaną zebrane dane podłużne w celu określenia skuteczności BMI w porównaniu z tradycyjnym OHI w celu utrzymania i poprawy zdrowia przyzębia.
Brak interwencji: Tradycyjna instrukcja higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena płytki
Ramy czasowe: Nagrany jednorazowo 2 lata +/- 8 miesięcy
Doskonała higiena: 0-20%, Dobra higiena: 21-40%, Średnia higiena: 41-60%, Słaba higiena: 61-100%
Nagrany jednorazowo 2 lata +/- 8 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Nagrany jednorazowo 2 lata +/- 8 miesięcy
Obecność krwawienia (tak) lub brak krwawienia (nie)
Nagrany jednorazowo 2 lata +/- 8 miesięcy
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Nagrany jednorazowo 2 lata +/- 8 miesięcy
0 = normalne dziąsło, 1 = łagodne zapalenie (bez BOP), 2 = umiarkowane zapalenie (BOP), 3 = ciężkie zapalenie (samoistne krwawienie)
Nagrany jednorazowo 2 lata +/- 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Arnett, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DENT-2022-30805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj