Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av korte motiverende intervjuer på periodontale kliniske resultater: en 3-års oppfølging etter utprøving (BMI)

29. juni 2023 oppdatert av: Michelle Arnett, University of Minnesota

Målet er en 3-årig klinisk oppfølgingsstudie for å evaluere longitudinelle indikatorer for periodontal sykdom (plakk score, blødning ved sondering (BOP) og gingivalindeks (GI)) hos 58 deltakere som fullførte NCT03571958. Disse deltakerne ble randomisert til en kort motiverende (BMI) testgruppe eller en tradisjonell munnhygieneinstruksjon (OHI) gruppe for en 1-årig klinisk studie fra 2018-2020.

I tillegg analyse av retrospektive data for å bestemme helseemner som kommer ut av atferdsendringsstrategien til BMI sammenlignet med tradisjonell OHI ved transkripsjon av lydopptak fra 2018-2020.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • School of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

° Fullført alle studiebesøk av STUDY00003697 (NCT03571958)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røyker eller sluttet å røyke i løpet av det siste året
  • Gravid, planlegger å bli gravid eller usikker på graviditetsstatus (selvrapportert)
  • Ukontrollert diabetes (HbA1C > 7)
  • Medisinske tilstander som kan påvirke resultatet av studien (nevrologiske eller psykiatriske lidelser, systemiske infeksjoner, kreft og/eller HIV/AIDS)
  • Nåværende bruk av orale bisfosfonater
  • Historie om IV-bisfosfonater
  • Krever premedisinering eller på langtidsantibiotika
  • Gjeldende kjeveortopedisk behandling eller planlegger å starte kjeveortopedisk behandling under studiet
  • Kan ikke overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMI
Annen: BMI
Longitudinelle data vil bli samlet inn for å bestemme effektiviteten til BMI sammenlignet med tradisjonell OHI for å opprettholde og forbedre periodontal helse.
Ingen inngripen: Tradisjonell munnhygieneinstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettscore
Tidsramme: Innspilt en gang 2 år +/- 8 måneder
Utmerket hygiene: 0-20 %, God hygiene: 21-40 %, God hygiene: 41-60 %, Dårlig hygiene: 61-100 %
Innspilt en gang 2 år +/- 8 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: Innspilt en gang 2 år +/- 8 måneder
Tilstedeværelse av blødning (ja) eller fraværende blødning (nei)
Innspilt en gang 2 år +/- 8 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: Innspilt en gang 2 år +/- 8 måneder
0= normal gingiva, 1=mild betennelse (ingen BOP), 2=moderat betennelse (BOP), 3=alvorlig betennelse (spontan blødning)
Innspilt en gang 2 år +/- 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Arnett, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DENT-2022-30805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere