Impact d'un bref entretien motivationnel sur les résultats cliniques parodontaux : un suivi post-essai de 3 ans (BMI)
L'objectif est un essai clinique de suivi de 3 ans pour évaluer les indicateurs longitudinaux de la maladie parodontale (score de plaque, saignement au sondage (BOP) et indice gingival (GI)) chez 58 participants ayant terminé NCT03571958. Ces participants ont été randomisés dans un groupe de test de motivation brève (IMC) ou dans un groupe d'instructions d'hygiène bucco-dentaire traditionnelle (OHI) pour un essai clinique d'un an de 2018 à 2020.
De plus, analyse des données rétrospectives pour déterminer les sujets de santé qui ressortent de la stratégie de changement de comportement de l'IMC par rapport à l'OHI traditionnel par transcription d'enregistrements audio de 2018-2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- School of dentistry
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
° Terminé toutes les visites d'étude de STUDY00003697 (NCT03571958)
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel ou arrêt de fumer au cours de la dernière année
- Enceinte, prévoyant de devenir enceinte ou incertaine de l'état de la grossesse (autodéclarée)
- Diabète non contrôlé (HbA1C > 7)
- Conditions médicales pouvant influencer le résultat de l'étude (troubles neurologiques ou psychiatriques, infections systémiques, cancer et / ou VIH / SIDA)
- Utilisation actuelle des bisphosphonates oraux
- Histoire des bisphosphonates IV
- Nécessite une prémédication ou des antibiotiques à long terme
- Traitement orthodontique en cours ou planification pour commencer un traitement orthodontique pendant l'étude
- Incapable de se conformer au protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IMC
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Des données longitudinales seront recueillies pour déterminer l'efficacité de l'IMC par rapport à l'OHI traditionnel pour maintenir et améliorer la santé parodontale.
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Aucune intervention: Instruction d'hygiène bucco-dentaire traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de plaque
Délai: Enregistré une fois 2 ans +/- 8 mois
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Excellente hygiène : 0-20 %, Bonne hygiène : 21-40 %, Passable hygiène : 41-60 %, Mauvaise hygiène : 61-100 %
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Enregistré une fois 2 ans +/- 8 mois
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Saignement au sondage
Délai: Enregistré une fois 2 ans +/- 8 mois
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Présence de saignement (oui) ou absence de saignement (non)
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Enregistré une fois 2 ans +/- 8 mois
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Index gingival
Délai: Enregistré une fois 2 ans +/- 8 mois
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0 = gencive normale, 1 = inflammation légère (pas de BOP), 2 = inflammation modérée (BOP), 3 = inflammation sévère (saignement spontané)
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Enregistré une fois 2 ans +/- 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Arnett, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DENT-2022-30805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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