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Impatto del breve colloquio motivazionale sugli esiti clinici parodontali: un follow-up post-trial a 3 anni (BMI)

29 giugno 2023 aggiornato da: Michelle Arnett, University of Minnesota

L'obiettivo è uno studio clinico di follow-up di 3 anni per valutare gli indicatori longitudinali della malattia parodontale (punteggio della placca, sanguinamento al sondaggio (BOP) e indice gengivale (GI)) in 58 partecipanti che hanno completato NCT03571958. Questi partecipanti sono stati randomizzati a un breve gruppo di test motivazionale (BMI) o a un gruppo tradizionale di istruzioni sull'igiene orale (OHI) per uno studio clinico di 1 anno dal 2018-2020.

Inoltre, analisi dei dati retrospettivi per determinare gli argomenti di salute che emergono dalla strategia di cambiamento comportamentale del BMI rispetto all'OHI tradizionale mediante trascrizione di registrazioni audio dal 2018-2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • School of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

° Completate tutte le visite di studio dello STUDIO00003697 (NCT03571958)

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale o ha smesso di fumare nell'ultimo anno
  • Incinta, che pianifica una gravidanza o non è sicura dello stato di gravidanza (autodichiarato)
  • Diabete non controllato (HbA1C > 7)
  • Condizioni mediche che possono influenzare l'esito dello studio (disturbi neurologici o psichiatrici, infezioni sistemiche, cancro e/o HIV/AIDS)
  • Uso corrente di bifosfonati orali
  • Storia dei bifosfonati IV
  • Richiede premedicazione o antibiotici a lungo termine
  • Trattamento ortodontico in corso o pianificazione di iniziare il trattamento ortodontico durante lo studio
  • Impossibile rispettare il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Indice di massa corporea
Altro: Indice di massa corporea
Saranno raccolti dati longitudinali per determinare l'efficacia del BMI rispetto all'OHI tradizionale per mantenere e migliorare la salute parodontale.
Nessun intervento: Istruzioni tradizionali per l'igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di placca
Lasso di tempo: Registrato una volta 2 anni +/- 8 mesi
Igiene eccellente: 0-20%, Igiene buona: 21-40%, Igiene discreta: 41-60%, Igiene scarsa: 61-100%
Registrato una volta 2 anni +/- 8 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Registrato una volta 2 anni +/- 8 mesi
Presenza di sanguinamento (sì) o assenza di sanguinamento (no)
Registrato una volta 2 anni +/- 8 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: Registrato una volta 2 anni +/- 8 mesi
0= gengiva normale, 1=lieve infiammazione (no BOP), 2=moderata infiammazione (BOP), 3=grave infiammazione (sanguinamento spontaneo)
Registrato una volta 2 anni +/- 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Arnett, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DENT-2022-30805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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