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COVID-19 大流行期间老年心血管患者的 PIM 发生率 (PIM-BARS)

2026年6月23日 更新者：Nina D. Anfinogenova、Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

根据医疗信息系统 BARS，在 COVID-19 大流行期间向老年心血管患者开出潜在不适当药物的发生率

该研究的目的是评估在冠状病毒疾病 (COVID-19) 期间参加报销计划的心血管患者中潜在不当用药 (PIM) 管理、多重用药和潜在药物相互作用 (PDDI) 的发生率大流行。 医疗信息系统（MIS）“BARS”将用于纳入和检索托木斯克地区参加报销计划的75岁及以上心血管患者的相关数据。 将评估 PIM 处方的发生率。 潜在不适当的药物将根据 2015 年 Beers 标准进行定义。 多重用药被定义为同时服用五种或更多药物。 PDDI 将通过 Medscape 药物相互作用检查器进行检查，并被评级为“禁忌”、“严重”和“需要监测”。 将对研究参数的回顾性和前瞻性发生进行组合分析。 PIM-BARS 将评估在 COVID-19 大流行期间参加报销计划的老年心血管患者的 PIM 处方、复方用药和 PDDI 的发生率和模式。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的：通过确定个人是否接触潜在的不适当药物来提高患者安全至关重要。

这项研究的目的是找出在 COVID-19 大流行期间参加报销计划的心血管患者中潜在的不当用药 (PIM) 管理、多重用药和潜在的药物相互作用 (PDDI) 的发生率。

方法：将使用医疗信息系统（MIS）“BARS”纳入和检索托木斯克地区参加报销计划的75岁及以上心血管患者的相关数据。 将研究 COVID-19 大流行期间 PIM 给药、复方用药和 PDDI 的发生率。 俄罗斯科学院托木斯克国家研究医学中心 (NRMC) 心脏病研究所诊断和咨询中心实施的 MIS“BARS”的简要特点如下： MIS“BARS”是医疗活动自动化的通用解决方案各种专业和规模的机构，从小型高度专业化诊所到多专科医院和医疗中心。 该系统是医疗机构行政管理、诊疗诊断、财务经济等流程的统一信息空间。 MIS“BARS”是一个基于云的解决方案，将系统部署在云中允许从任何位置远程访问工作场所。 系统基于模块原理构建。 该系统对医疗服务的提供进行自动控制，允许实际医护人员进行反馈。 该系统与其他信息系统和医疗设备集成。 该系统的优点在于能够评估研究参数的经济要素。 MIS“BARS”的技术特点： 该系统具有集中式数据库，为用户提供受保护的远程访问。 该系统按照三层架构原则组织：Web浏览器、Web服务器和数据库服务器。 采用ORACLE作为数据库服务器，提供最高的数据安全性、可扩展性、故障保护以及最大的集成能力。 内置的功能系统扩展机制允许执行高级定制。

预期结果：将使用医疗信息系统（MIS）“BARS”中存储的电子病历收集患者人口统计数据、临床数据、仪器检查数据和药物处方。 将评估 PIM 处方的发生率。 潜在不适当的药物将根据 2015 年 Beers 标准进行定义。 多重用药被定义为同时服用五种或更多药物。 PDDI 将通过 Medscape 药物相互作用检查器进行检查，并被评级为“禁忌”、“严重”和“需要监测”。 将对研究参数的回顾性和前瞻性发生进行组合分析。

结论：PIM-BARS 将评估 COVID-19 大流行期间参加报销计划的老年心血管患者的 PIM 处方、复方用药和 PDDI 的发生率和模式。 这项努力将有助于防止因不适当的处方而导致的用药错误。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

托木斯克地区75岁及以上的心血管患者参加了报销计划，他们的电子病历存储在医疗信息系统BARS中。

描述

纳入标准：

  • 心血管疾病的确诊
  • 75岁及以上
  • 参加托木斯克州报销计划

排除标准：

  • 74岁及以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
潜在不适当药物处方的发生率
大体时间：5年
潜在不适当药物处方 (PIM) 的发生率将根据患者就诊导致 PIM 处方在医疗信息系统 BARS 中注册的年度百分比 (%) 进行评估。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
潜在的药物相互作用 (PDDI)
大体时间：5年
潜在的药物相互作用 (PDDI) 将使用 Medscape 药物相互作用检查器进行检查，分为“禁忌”、“严重”和“需要监测”，并根据医疗数据评估暴露于这些药物的患者的百分比 (%)信息系统酒吧。
5年
复方用药率
大体时间：5年
多重用药的定义是同时开出五种或更多药物，并根据医疗信息系统 BARS 的数据以暴露于该药物的患者的百分比 (%) 进行评估。
5年
药物基因组学药物给药发生率（百分比）
大体时间：五年
药物遗传学（PGx）药物通过ClinPGx数据库（www.clinPGx.org）进行识别。 PGx药物的发生率以百分比形式评估。
五年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
药物基因组数量（计数）
大体时间：五年
利用来自www.clinPGx.org的数据，识别出每个药物治疗案例中涉及药物效应的药物基因组数量。
五年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Nina D Anfinogenova, MD, PhD、Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • 研究主任：Alexey N Repin, MD, PhD、Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRI-230

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为试验结果基础的未识别的个人参与者数据（文本、表格、图形和附录）将与研究人员共享，以实现批准提案中的目标。

IPD 共享时间框架

试验结果公布后最多 36 个月内可以提交提案。 36 个月后，数据将在中心的数据仓库中提供，但除了存放的元数据之外，没有调查人员的支持。

IPD 共享访问标准

可以通过电子邮件向首席研究员索取有关提交提案和访问数据的信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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