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Incidenza del PIM nei pazienti cardiovascolari più anziani durante le pandemie COVID-19 (PIM-BARS)

13 marzo 2026 aggiornato da: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Incidenza della prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati ai pazienti cardiovascolari più anziani durante le pandemie di COVID-19 secondo il Medical Information System BARS

Lo scopo dello studio è valutare l'incidenza della somministrazione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), della politerapia e delle potenziali interazioni farmaco-farmaco (PDDI) nei pazienti cardiovascolari arruolati nel programma di rimborso ai tempi della malattia da coronavirus (COVID-19). pandemia. Il sistema di informazione medica (MIS) "BARS" sarà utilizzato per l'inclusione e il recupero di dati rilevanti di pazienti cardiovascolari di età pari o superiore a 75 anni iscritti ai programmi di rimborso nella regione di Tomsk. Verranno valutati i tassi di incidenza delle prescrizioni di PIM. I farmaci potenzialmente inappropriati saranno definiti secondo i criteri di Beers 2015. La politerapia sarà definita come la somministrazione di cinque o più farmaci contemporaneamente. I PDDI verranno controllati con Medscape Drug Interaction Checker e classificati come "Controindicati", "Gravi" e "Richiedono monitoraggio". Verrà eseguita un'analisi combinata delle occorrenze retrospettive e prospettiche dei parametri di studio. PIM-BARS valuterà i tassi di incidenza e i modelli di prescrizioni PIM, politerapia e PDDI nei pazienti cardiovascolari anziani arruolati nel programma di rimborso al tempo della pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: è essenziale migliorare la sicurezza del paziente determinando l'esposizione di un individuo a farmaci potenzialmente inappropriati.

Questo studio verrà eseguito per scoprire l'incidenza della somministrazione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), della politerapia e delle potenziali interazioni farmaco-farmaco (PDDI) nei pazienti cardiovascolari arruolati nel programma di rimborso al tempo della pandemia di COVID-19.

Metodo: Il sistema informativo medico (MIS) "BARS" sarà utilizzato per l'inclusione e il recupero di dati rilevanti di pazienti cardiovascolari di età pari o superiore a 75 anni iscritti ai programmi di rimborso nella regione di Tomsk. Verrà studiata l’incidenza della somministrazione di PIM, della polifarmacia e dei PDDI al tempo della pandemia di COVID-19. Le brevi caratteristiche del MIS "BARS" implementato nel Centro diagnostico e consultivo dell'Istituto di ricerca cardiologica, Centro medico nazionale di ricerca di Tomsk, Accademia russa delle scienze (NRMC) sono le seguenti: MIS "BARS" è una soluzione universale per l'automatizzazione delle attività mediche istituzioni di varie specializzazioni e dimensioni che vanno da piccole cliniche altamente specializzate a ospedali e centri medici multispecialistici. Il sistema è lo spazio informativo unificato per i processi amministrativi, terapeutici e diagnostici e finanziari ed economici delle istituzioni mediche. MIS "BARS" è una soluzione basata su cloud e l'implementazione del sistema nel cloud consente di ottenere l'accesso remoto ai luoghi di lavoro da qualsiasi luogo. Il sistema è costruito in base al principio del modulo. Il sistema implementa il controllo automatico sulla fornitura di servizi medici consentendo il feedback con gli operatori sanitari pratici. Il sistema è integrato con altri sistemi informativi e apparecchiature mediche. Il vantaggio del sistema consiste nella capacità di valutare l'elemento economico dei parametri di studio. Caratteristiche tecniche del MIS "BARS": Il sistema dispone di una base dati centralizzata con possibilità di accesso remoto protetto per gli utenti. Il sistema è organizzato in base al principio dell'architettura a tre livelli: browser Web, server Web e server database. ORACLE viene utilizzato come server di database, che fornisce la massima sicurezza dei dati, scalabilità, protezione contro le cadute e le maggiori capacità di integrazione. I meccanismi integrati di espansione funzionale del sistema consentono di eseguire personalizzazioni avanzate.

Risultati attesi: i dati demografici dei pazienti, i dati clinici, i dati degli esami strumentali e le prescrizioni dei farmaci verranno raccolti utilizzando cartelle cliniche elettroniche archiviate nel sistema di informazione medica (MIS) "BARS". Verranno valutati i tassi di incidenza delle prescrizioni di PIM. I farmaci potenzialmente inappropriati saranno definiti secondo i criteri di Beers 2015. La politerapia sarà definita come la somministrazione di cinque o più farmaci contemporaneamente. I PDDI verranno controllati con Medscape Drug Interaction Checker e classificati come "Controindicati", "Gravi" e "Richiedono monitoraggio". Verrà eseguita un'analisi combinata delle occorrenze retrospettive e prospettiche dei parametri di studio.

Conclusione: PIM-BARS valuterà i tassi di incidenza e i modelli di prescrizioni PIM, politerapia e PDDI nei pazienti cardiovascolari anziani arruolati nel programma di rimborso al tempo della pandemia di COVID-19. Questo sforzo contribuirà a prevenire gli errori terapeutici dovuti a prescrizioni inappropriate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Tomsk, Russia, 634012
        • Reclutamento
        • Tomsk NRMC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiovascolari di età pari o superiore a 75 anni iscritti al programma di rimborso nella regione di Tomsk che hanno cartelle cliniche elettroniche archiviate nel sistema di informazione medica BARS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi accertata di malattia cardiovascolare
  • età pari o superiore a 75 anni
  • iscrizione al programma di rimborso nella regione di Tomsk

Criteri di esclusione:

  • età pari o inferiore a 74 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: Cinque anni
Il tasso di incidenza delle prescrizioni di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) sarà valutato come percentuale annuale (%) delle visite dei pazienti ai medici risultanti in una prescrizione PIM registrata nel sistema di informazione medica BARS.
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali interazioni farmacologiche (PDDI)
Lasso di tempo: Cinque anni
Le potenziali interazioni farmacologiche (PDDI) verranno controllate con Medscape Drug Interaction Checker, classificate come "Controindicate", "Gravi" e "Richiedono monitoraggio" e valutate come percentuale (%) di pazienti esposti ad esse sulla base dei dati medici. BARRE del sistema informativo.
Cinque anni
Tasso di polifarmacia
Lasso di tempo: Cinque anni
La politerapia è definita come la prescrizione di cinque o più farmaci contemporaneamente e valutata come percentuale (%) di pazienti esposti alla stessa sulla base dei dati del sistema di informazione medica BARS.
Cinque anni
Incidenza della somministrazione di farmaci farmacogenetici (percentuale)
Lasso di tempo: Cinque anni
I farmaci di farmacogenetica (PGx) sono identificati utilizzando la banca dati ClinPGx su www.clinPGx.org. L'incidenza dei farmaci PGx è valutata in percentuale.
Cinque anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di farmacogeni (conteggi)
Lasso di tempo: Cinque anni
Il numero di farmacogeni coinvolti negli effetti del/della farmaco(i) in ogni caso di farmacoterapia è identificato utilizzando i dati derivati da www.clinPGx.org.
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Direttore dello studio: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (testo, tabelle, figure e appendici), alla base dei risultati dello studio, saranno condivisi con i ricercatori per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.

Periodo di condivisione IPD

Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dalla pubblicazione dei risultati della sperimentazione. Dopo 36 mesi, i dati saranno disponibili nel data ware house del Centro ma senza il supporto del ricercatore oltre ai metadati depositati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Informazioni relative alla presentazione delle proposte e all'accesso ai dati potranno essere richieste al ricercatore principale tramite posta elettronica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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