新型コロナウイルス感染症パンデミック中の高齢心血管患者における PIM の発生率 (PIM-BARS)
医療情報システム BARS によると、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に高齢の心血管患者に不適切な可能性のある薬を処方する件数が増加
調査の概要
詳細な説明
目的: 潜在的に不適切な薬物への個人の曝露を判断することにより、患者の安全性を向上させることが不可欠です。
この研究は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック時に償還プログラムに登録された心血管疾患患者における、潜在的に不適切な薬剤投与(PIM)、ポリファーマシー、潜在的な薬物間相互作用(PDDI)の発生率を調べるために実施される。
方法:医療情報システム(MIS)「BARS」は、トムスク地域の償還プログラムに登録されている75歳以上の心血管患者の関連データの組み込みと検索に使用されます。 新型コロナウイルス感染症パンデミック時の PIM 投与、ポリファーマシー、PDDI の発生率が研究されます。 ロシア科学アカデミー(NRMC)、トムスク国立研究医療センター、心臓病研究所の診断・相談センターで導入されているMIS「BARS」の簡単な特徴は以下のとおりです。 MIS「BARS」は、医療活動の自動化のためのユニバーサルソリューションです。高度に専門化された小さな診療所から多専門病院や医療センターに至るまで、さまざまな専門分野と規模の機関。 このシステムは、医療機関の管理、治療および診断、財務および経済のプロセスを統合した情報空間です。 MIS「BARS」はクラウドベースのソリューションであり、システムをクラウド上に展開することで、どこからでも作業場所へのリモートアクセスが可能になります。 システムはモジュール原理に基づいて構築されています。 このシステムは医療サービスの提供を自動制御し、実際の医療従事者とのフィードバックを可能にします。 このシステムは他の情報システムや医療機器と統合されています。 このシステムの利点は、研究パラメータの経済的要素を評価できることにあります。 MIS「BARS」の技術的特徴: このシステムには、ユーザーに保護されたリモート アクセスを提供する集中データベースがあります。 システムは、Web ブラウザ、Web サーバー、データベース サーバーの 3 層アーキテクチャの原則に基づいて構成されています。 ORACLE はデータベース サーバーとして使用され、最高のデータ セキュリティ、スケーラビリティ、フォールオーバー保護、および最高の統合機能を提供します。 機能システム拡張の組み込みメカニズムにより、高度なカスタマイズを実行できます。
期待される効果:医療情報システム(MIS)「BARS」に保存された電子医療記録を利用して、患者の人口統計、臨床データ、器械検査データ、薬の処方箋などが収集される。 PIM 処方の発生率が評価されます。 不適切な可能性のある医薬品は、2015 年のビール基準に従って定義されます。 ポリファーマシーは、5 つ以上の薬剤を同時に投与することと定義されます。 PDDI は Medscape Drug Interaction Checker でチェックされ、「禁忌」、「重篤」、「モニタリングが必要」と評価されます。 研究パラメータの遡及的および将来的発生の組み合わせ分析が実行されます。
結論:PIM-BARSは、新型コロナウイルス感染症パンデミック時の償還プログラムに登録した高齢心血管患者におけるPIM処方、ポリファーマシー、PDDIの発生率とパターンを評価する。 この取り組みにより、不適切な処方による誤薬の防止に貢献してまいります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nina D Anfinogenova, PhD
- 電話番号:+79095390220
- メール:cardio.intl@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nadezhda I Ryumshina, MD, PhD
- メール:n.rumshina@list.ru
研究場所
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-
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Tomsk、ロシア連邦、634012
- 募集
- Tomsk NRMC
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コンタクト:
- Nina D Anfinogenova
- 電話番号:89962052183
- メール:cardio.intl@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心血管疾患の確立された診断
- 年齢75歳以上
- トムスク州の償還プログラムへの登録
除外基準:
- 74歳以下
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切な可能性のある薬の処方の発生率
時間枠:5年
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不適切な可能性のある薬の処方(PIM)の発生率は、医療情報システムBARSに登録されたPIM処方箋をもたらした医師の受診に対する年間割合(%)として評価されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な薬物間相互作用 (PDDI)
時間枠:5年
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潜在的な薬物間相互作用 (PDDI) は Medscape Drug Interaction Checker でチェックされ、「禁忌」、「重篤」、「モニタリングが必要」として評価され、医療データに基づいてそれらに曝露された患者の割合 (%) として評価されます。情報システムBARS。
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5年
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多剤併用率
時間枠:5年
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ポリファーマシーは、5 つ以上の薬を同時に処方されることとして定義され、医療情報システム BARS のデータに基づいてポリファーマシーにさらされる患者の割合 (%) として評価されます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nina D Anfinogenova, MD, PhD、Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
- スタディディレクター:Alexey N Repin, MD, PhD、Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PIM-BARS
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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