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Incidência de PIM em pacientes cardiovasculares idosos durante pandemias de COVID-19 (PIM-BARS)

23 de junho de 2026 atualizado por: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Incidência de prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados para pacientes cardiovasculares mais velhos durante pandemias de COVID-19, de acordo com o sistema de informação médica BARS

O objetivo do estudo é avaliar a incidência de administração de medicamentos potencialmente inapropriados (PIM), polifarmácia e potenciais interações medicamentosas (PDDIs) em pacientes cardiovasculares inscritos no programa de reembolso em tempo de doença coronavírus (COVID-19) pandemia. O sistema de informação médica (MIS) "BARS" será usado para inclusão e recuperação de dados relevantes de pacientes cardiovasculares com 75 anos ou mais inscritos nos programas de reembolso na região de Tomsk. As taxas de incidência de prescrições de PIM serão avaliadas. Medicamentos potencialmente inapropriados serão definidos de acordo com os critérios de Beers de 2015. Polifarmácia será definida como a administração de cinco ou mais medicamentos ao mesmo tempo. Os PDDIs serão verificados com o Medscape Drug Interaction Checker e classificados como 'Contra-indicado', 'Sério' e 'Requer monitoramento'. Será realizada análise combinada de ocorrências retrospectivas e prospectivas dos parâmetros do estudo. O PIM-BARS avaliará as taxas de incidência e os padrões de prescrições de PIM, polifarmácia e PDDIs em pacientes cardiovasculares idosos inscritos no programa de reembolso na época da pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Objetivo: É essencial melhorar a segurança do paciente, determinando a exposição de um indivíduo a medicamentos potencialmente inapropriados.

Este estudo será realizado para descobrir a incidência de administração de medicamentos potencialmente inapropriados (PIM), polifarmácia e potenciais interações medicamentosas (PDDIs) em pacientes cardiovasculares inscritos no programa de reembolso na época da pandemia de COVID-19.

Método: O sistema de informação médica (MIS) "BARS" será usado para inclusão e recuperação de dados relevantes de pacientes cardiovasculares com 75 anos ou mais inscritos nos programas de reembolso na região de Tomsk. Será estudada a incidência de administração de PIM, polifarmácia e PDDIs na época da pandemia de COVID-19. Breves características do MIS "BARS" implementado no Centro de Diagnóstico e Consulta do Instituto de Pesquisa Cardiológica, Centro Nacional de Pesquisa Médica de Tomsk, Academia Russa de Ciências (NRMC) são as seguintes: MIS "BARS" é uma solução universal para automatização de atividades médicas instituições de diversas especialidades e portes, desde pequenas clínicas altamente especializadas até hospitais e centros médicos multiespecializados. O sistema é o espaço de informação unido para processos administrativos, de tratamento e diagnóstico e financeiros e econômicos de instituições médicas. MIS "BARS" é uma solução baseada em nuvem, e a implantação do sistema em nuvem permite obter acesso remoto aos locais de trabalho a partir de qualquer local. O sistema é construído com base no princípio do módulo. O sistema implementa controle automático sobre a prestação de serviços médicos, permitindo feedback com profissionais de saúde práticos. O sistema está integrado com outros sistemas de informação e equipamentos médicos. A vantagem do sistema consiste na capacidade de avaliar o elemento econômico dos parâmetros de estudo. Características técnicas do MIS “BARS”: O sistema possui uma base de dados centralizada com disponibilização de acesso remoto protegido aos usuários. O sistema é organizado com base no princípio da arquitetura de três camadas: navegador Web, servidor Web e servidor de banco de dados. ORACLE é usado como um servidor de banco de dados, que fornece a mais alta segurança de dados, escalabilidade, proteção contra fallover e os maiores recursos de integração. Mecanismos integrados de expansão funcional do sistema permitem realizar customização avançada.

Resultados esperados: Dados demográficos do paciente, dados clínicos, dados de exames instrumentais e prescrições de medicamentos serão coletados usando registros médicos eletrônicos armazenados no sistema de informações médicas (MIS) "BARS". As taxas de incidência de prescrições de PIM serão avaliadas. Medicamentos potencialmente inapropriados serão definidos de acordo com os critérios de Beers de 2015. Polifarmácia será definida como a administração de cinco ou mais medicamentos ao mesmo tempo. Os PDDIs serão verificados com o Medscape Drug Interaction Checker e classificados como 'Contra-indicado', 'Sério' e 'Requer monitoramento'. Será realizada análise combinada de ocorrências retrospectivas e prospectivas dos parâmetros do estudo.

Conclusão: O PIM-BARS avaliará as taxas de incidência e os padrões de prescrições de MPI, polifarmácia e IMPD em pacientes cardiovasculares idosos inscritos no programa de reembolso no momento da pandemia de COVID-19. Este esforço contribuirá para a prevenção de erros de medicação por prescrição inadequada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tomsk, Rússia, 634012
        • Recrutamento
        • Tomsk NRMC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cardiovasculares com 75 anos ou mais inscritos no programa de reembolso na região de Tomsk que possuem registros médicos eletrônicos armazenados no sistema de informações médicas BARS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico estabelecido de doença cardiovascular
  • idade de 75 anos ou mais
  • inscrição no programa de reembolso na região de Tomsk

Critério de exclusão:

  • idade de 74 anos ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados
Prazo: Cinco anos
A taxa de incidência de prescrições de medicamentos potencialmente inapropriados (PIM) será avaliada como porcentagem anual (%) de visitas de pacientes a médicos resultando em prescrição de PIM registrada no sistema de informação médica BARS.
Cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais interações medicamentosas (PDDIs)
Prazo: Cinco anos
As potenciais interações medicamentosas (PDDIs) serão verificadas com o Medscape Drug Interaction Checker, classificadas como 'Contra-indicadas', 'Sérias' e 'Requerendo Monitoramento', e avaliadas como porcentagem (%) de pacientes expostos a elas com base em dados médicos. sistema de informação BARRAS.
Cinco anos
Taxa de polifarmácia
Prazo: Cinco anos
Polifarmácia é definida como a prescrição de cinco ou mais medicamentos ao mesmo tempo e avaliada como percentual (%) de pacientes expostos a ela com base em dados do sistema de informação médica BARS.
Cinco anos
Incidência da administração de fármacos farmacogenéticos (percentagem)
Prazo: Cinco anos
Os fármacos de farmacogenética (PGx) são identificados utilizando a base de dados ClinPGx em www.clinPGx.org. A incidência de fármacos PGx é avaliada em percentagem.
Cinco anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de farmacogenes (contagens)
Prazo: Cinco anos
O número de farmacogenes envolvidos nos efeitos do(s) medicamento(s) em cada caso de farmacoterapia é identificado utilizando dados provenientes de www.clinPGx.org.
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Diretor de estudo: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados dos participantes individuais (textos, tabelas, figuras e apêndices), subjacentes aos resultados do ensaio, serão partilhados com os investigadores para atingir os objetivos da proposta aprovada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As propostas poderão ser apresentadas até 36 meses após a publicação dos resultados do ensaio. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data ware house do Centro, mas sem apoio do investigador além dos metadados depositados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Informações sobre envio de propostas e acesso a dados poderão ser solicitadas ao pesquisador principal por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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