Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PIM-forekomst hos ældre kardiovaskulære patienter under COVID-19-pandemier (PIM-BARS)

13. marts 2026 opdateret af: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Forekomst af ordinering af potentielt upassende medicin til ældre hjerte-kar-patienter under COVID-19-pandemier ifølge medicinsk informationssystem BARS

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​potentielt upassende medicin (PIM), polyfarmaci og potentielle lægemiddelinteraktioner (PDDI'er) hos hjerte-kar-patienter, der er indskrevet i tilskudsprogrammet i tiden for coronavirus sygdom (COVID-19) pandemi. Medicinsk informationssystem (MIS) "BARS" vil blive brugt til inklusion og genfinding af relevante data for hjerte-kar-patienter i alderen 75 år og ældre, der er tilmeldt refusionsprogrammerne i Tomsk-regionen. Hyppigheden af ​​PIM-ordinationer vil blive vurderet. Potentielt upassende medicin vil blive defineret i henhold til 2015 Beers kriterier. Polyfarmaci vil blive defineret som indgivet fem eller flere lægemidler på samme tid. PDDI'er vil blive kontrolleret med Medscape Drug Interaction Checker og klassificeret som 'Kontraindiceret', 'Seriøs' og 'Kræver overvågning'. Kombineret analyse af retrospektive og prospektive forekomster af undersøgelsesparametre vil blive udført. PIM-BARS vil evaluere incidensraterne og mønstrene for PIM-recepter, polyfarmaci og PDDI'er hos ældre hjerte-kar-patienter, der er tilmeldt refusionsprogrammet i tiden med COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det er vigtigt at forbedre patientsikkerheden ved at bestemme en persons eksponering for potentielt upassende lægemidler.

Denne undersøgelse vil blive udført for at finde ud af forekomsten af ​​potentielt upassende medicin (PIM), polyfarmaci og potentielle lægemiddelinteraktioner (PDDI'er) hos hjerte-kar-patienter, der er tilmeldt tilskudsprogrammet i tiden med COVID-19-pandemien.

Metode: Medicinsk informationssystem (MIS) "BARS" vil blive brugt til inklusion og genfinding af relevante data for hjerte-kar-patienter i alderen 75 år og ældre, der er tilmeldt tilskudsprogrammerne i Tomsk-regionen. Forekomsten af ​​PIM-administration, polyfarmaci og PDDI'er under COVID-19-pandemien vil blive undersøgt. Korte karakteristika for MIS "BARS" implementeret i Diagnostic and Consultation Center of Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences (NRMC) er som følger: MIS "BARS" er en universel løsning til automatisering af medicinske aktiviteter institutioner af forskellige specialiseringer og omfang lige fra små højt specialiserede klinikker til multispecialhospitaler og medicinske centre. Systemet er det forenede informationsrum for medicinske institutioners administrative, behandlings- og diagnostiske og finansielle og økonomiske processer. MIS "BARS" er en cloud-baseret løsning, og udrulningen af ​​systemet i skyen gør det muligt at få fjernadgang til arbejdssteder fra ethvert sted. Systemet er bygget ud fra modulprincippet. Systemet implementerer automatisk kontrol over levering af medicinske tjenester, hvilket giver mulighed for feedback med praktiske sundhedspersonale. Systemet er integreret med andre informationssystemer og medicinsk udstyr. Fordelen ved systemet består i evnen til at vurdere økonomiske elementer af studieparametre. Tekniske karakteristika for MIS "BARS": Systemet har en centraliseret database med adgang til beskyttet fjernadgang for brugere. Systemet er organiseret ud fra princippet om tre-tieret arkitektur: Webbrowser, Web-server og databaseserver. ORACLE bruges som en databaseserver, der giver den højeste datasikkerhed, skalerbarhed, fald-over-beskyttelse og de største muligheder for integration. Indbyggede mekanismer for funktionel systemudvidelse gør det muligt at udføre avanceret tilpasning.

Forventede resultater: Patientdemografi, kliniske data, instrumentelle undersøgelsesdata og medicinrecepter vil blive indsamlet ved hjælp af elektroniske medicinske journaler gemt i medicinsk informationssystem (MIS) "BARS". Hyppigheden af ​​PIM-ordinationer vil blive vurderet. Potentielt upassende medicin vil blive defineret i henhold til 2015 Beers kriterier. Polyfarmaci vil blive defineret som indgivet fem eller flere lægemidler på samme tid. PDDI'er vil blive kontrolleret med Medscape Drug Interaction Checker og klassificeret som 'Kontraindiceret', 'Seriøs' og 'Kræver overvågning'. Kombineret analyse af retrospektive og prospektive forekomster af undersøgelsesparametre vil blive udført.

Konklusion: PIM-BARS vil evaluere incidensraterne og mønstrene for PIM-recepter, polyfarmaci og PDDI'er hos ældre hjerte-kar-patienter, der er tilmeldt refusionsprogrammet i tiden med COVID-19-pandemien. Denne indsats vil bidrage til at forebygge medicinfejl ved uhensigtsmæssig ordination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tomsk, Rusland, 634012
        • Rekruttering
        • Tomsk NRMC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjerte-kar-patienter i alderen 75 år og ældre tilmeldt refusionsprogrammet i Tomsk-regionen, som har elektroniske journaler gemt i medicinsk informationssystem BARS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etableret diagnose af hjertekarsygdomme
  • alder på 75 år og ældre
  • optagelse i refusionsprogrammet i Tomsk-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • alder på 74 år og yngre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af potentielt upassende medicinrecept
Tidsramme: Fem år
Hyppigheden af ​​potentielt upassende medicinordinationer (PIM) vil blive vurderet som årlig procentdel (%) af patientbesøg til læger, hvilket resulterer i PIM-recept registreret i det medicinske informationssystem BARS.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle lægemiddelinteraktioner (PDDI'er)
Tidsramme: Fem år
Potentielle lægemiddelinteraktioner (PDDI'er) vil blive kontrolleret med Medscape Drug Interaction Checker, vurderet som 'Kontraindiceret', 'Seriøs' og 'Kræver overvågning' og vurderet som procent (%) af patienter, der er eksponeret for dem baseret på medicinske data. informationssystem BARS.
Fem år
Polyfarmaci sats
Tidsramme: Fem år
Polyfarmaci er defineret som ordineret fem eller flere lægemidler på samme tid og vurderet som procent (%) af patienter, der udsættes for det baseret på data fra medicinsk informationssystem BARS.
Fem år
Forekomst af farmakogenetisk lægemiddeladministration (procentdel)
Tidsramme: Fem år
Farmakogenetiske (PGx) lægemidler identificeres ved hjælp af ClinPGx-databasen på www.clinPGx.org. Forekomsten af PGx-lægemidler vurderes som en procentdel.
Fem år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal farmakogener (antal)
Tidsramme: Fem år
Antallet af farmakogener, der er involveret i virkningerne af lægemid(det) i hvert farmakoterapitilfælde, identificeres ved hjælp af data fra www.clinPGx.org.
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Studieleder: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (tekst, tabeller, figurer og bilag), der ligger til grund for forsøgets resultater, vil blive delt med forskere for at nå målene i det godkendte forslag.

IPD-delingstidsramme

Forslag kan indgives op til 36 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne af forsøget. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i centrets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger om indsendelse af forslag og adgang til data kan rekvireres fra hovedefterforskeren via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk journalanalyse

Abonner