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PIM-Inzidenz bei älteren Herz-Kreislauf-Patienten während COVID-19-Pandemien (PIM-BARS)

13. März 2026 aktualisiert von: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Häufigkeit der Verschreibung potenziell ungeeigneter Medikamente an ältere Herz-Kreislauf-Patienten während COVID-19-Pandemien gemäß dem medizinischen Informationssystem BARS

Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit potenziell unangemessener Medikamentenverabreichung (PIM), Polypharmazie und potenzieller Arzneimittelwechselwirkungen (PDDIs) bei Herz-Kreislauf-Patienten zu bewerten, die während der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) in das Erstattungsprogramm aufgenommen wurden. Pandemie. Das medizinische Informationssystem (MIS) „BARS“ wird für die Einbeziehung und den Abruf relevanter Daten von Herz-Kreislauf-Patienten im Alter von 75 Jahren und älter verwendet, die an Erstattungsprogrammen in der Region Tomsk teilnehmen. Die Inzidenzraten von PIM-Verschreibungen werden bewertet. Potenziell unangemessene Medikamente werden gemäß den Beers-Kriterien von 2015 definiert. Unter Polypharmazie versteht man die gleichzeitige Verabreichung von fünf oder mehr Medikamenten. PDDIs werden mit dem Medscape Drug Interaction Checker überprüft und als „kontraindiziert“, „schwerwiegend“ und „überwachungsbedürftig“ eingestuft. Es wird eine kombinierte Analyse des retrospektiven und prospektiven Auftretens von Studienparametern durchgeführt. PIM-BARS wird die Inzidenzraten und Muster von PIM-Verschreibungen, Polypharmazie und PDDIs bei älteren Herz-Kreislauf-Patienten bewerten, die in der Zeit der COVID-19-Pandemie in das Erstattungsprogramm aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Es ist wichtig, die Patientensicherheit zu verbessern, indem die Exposition einer Person gegenüber potenziell ungeeigneten Arzneimitteln ermittelt wird.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Häufigkeit potenziell unangemessener Medikamentenverabreichung (PIM), Polypharmazie und potenzieller Arzneimittelwechselwirkungen (PDDIs) bei Herz-Kreislauf-Patienten herauszufinden, die in der Zeit der COVID-19-Pandemie in das Erstattungsprogramm aufgenommen wurden.

Methode: Das medizinische Informationssystem (MIS) „BARS“ wird für die Einbeziehung und den Abruf relevanter Daten von Herz-Kreislauf-Patienten im Alter von 75 Jahren und älter verwendet, die an Erstattungsprogrammen in der Region Tomsk teilnehmen. Die Inzidenz der PIM-Verabreichung, Polypharmazie und PDDIs in der Zeit der COVID-19-Pandemie wird untersucht. Kurze Merkmale des MIS „BARS“, das im Diagnose- und Beratungszentrum des Forschungsinstituts für Kardiologie, Tomsker Nationales Medizinisches Forschungszentrum der Russischen Akademie der Wissenschaften (NRMC) implementiert ist, sind wie folgt: MIS „BARS“ ist eine universelle Lösung zur Automatisierung medizinischer Aktivitäten Einrichtungen unterschiedlicher Spezialisierung und Größenordnung, von kleinen hochspezialisierten Kliniken bis hin zu Krankenhäusern und medizinischen Zentren mit mehreren Spezialgebieten. Das System ist der einheitliche Informationsraum für administrative, behandlungs- und diagnostische sowie finanzielle und wirtschaftliche Prozesse medizinischer Einrichtungen. MIS „BARS“ ist eine cloudbasierte Lösung, und die Bereitstellung des Systems in der Cloud ermöglicht den Fernzugriff auf Arbeitsplätze von jedem Ort aus. Das System ist nach dem Modulprinzip aufgebaut. Das System implementiert eine automatische Kontrolle über die Bereitstellung medizinischer Dienstleistungen und ermöglicht die Rückmeldung an praktische Mitarbeiter im Gesundheitswesen. Das System ist in andere Informationssysteme und medizinische Geräte integriert. Der Vorteil des Systems besteht in der Fähigkeit, wirtschaftliche Aspekte von Studienparametern zu bewerten. Technische Eigenschaften von MIS „BARS“: Das System verfügt über eine zentralisierte Datenbank mit Bereitstellung eines geschützten Fernzugriffs für Benutzer. Das System ist nach dem Prinzip einer dreistufigen Architektur organisiert: Webbrowser, Webserver und Datenbankserver. Als Datenbankserver kommt ORACLE zum Einsatz, das höchste Datensicherheit, Skalierbarkeit, Ausfallsicherheit und größte Integrationsmöglichkeiten bietet. Integrierte Mechanismen zur Funktionserweiterung des Systems ermöglichen die Durchführung erweiterter Anpassungen.

Erwartete Ergebnisse: Patientendaten, klinische Daten, instrumentelle Untersuchungsdaten und Medikamentenverschreibungen werden mithilfe elektronischer Patientenakten erfasst, die im medizinischen Informationssystem (MIS) „BARS“ gespeichert sind. Die Inzidenzraten von PIM-Verschreibungen werden bewertet. Potenziell unangemessene Medikamente werden gemäß den Beers-Kriterien von 2015 definiert. Unter Polypharmazie versteht man die gleichzeitige Verabreichung von fünf oder mehr Medikamenten. PDDIs werden mit dem Medscape Drug Interaction Checker überprüft und als „kontraindiziert“, „schwerwiegend“ und „überwachungsbedürftig“ eingestuft. Es wird eine kombinierte Analyse des retrospektiven und prospektiven Auftretens von Studienparametern durchgeführt.

Schlussfolgerung: PIM-BARS wird die Inzidenzraten und -muster von PIM-Verschreibungen, Polypharmazie und PDDIs bei älteren Herz-Kreislauf-Patienten bewerten, die in der Zeit der COVID-19-Pandemie in das Erstattungsprogramm aufgenommen wurden. Diese Bemühungen werden dazu beitragen, Medikationsfehler durch unangemessene Verschreibungen zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herz-Kreislauf-Patienten ab 75 Jahren nehmen am Erstattungsprogramm in der Region Tomsk teil und verfügen über elektronische Krankenakten, die im medizinischen Informationssystem BARS gespeichert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesicherte Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Alter von 75 Jahren und älter
  • Anmeldung zum Erstattungsprogramm in der Region Tomsk

Ausschlusskriterien:

  • Alter von 74 Jahren und jünger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit potenziell unangemessener Medikamentenverschreibungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Inzidenzrate potenziell unangemessener Medikamentenverordnungen (PIM) wird als jährlicher Prozentsatz (%) der Patientenbesuche bei Ärzten bewertet, die zu einer im medizinischen Informationssystem BARS registrierten PIM-Verschreibung führen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Arzneimittelwechselwirkungen (PDDIs)
Zeitfenster: 5 Jahre
Potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen (PDDIs) werden mit dem Medscape Drug Interaction Checker überprüft, als „kontraindiziert“, „schwerwiegend“ und „überwachungsbedürftig“ eingestuft und anhand medizinischer Daten als Prozentsatz (%) der ihnen ausgesetzten Patienten bewertet Informationssystem BARS.
5 Jahre
Polypharmazierate
Zeitfenster: 5 Jahre
Polypharmazie ist definiert als die gleichzeitige Verschreibung von fünf oder mehr Medikamenten und wird anhand der Daten des medizinischen Informationssystems BARS als Prozentsatz (%) der Patienten bewertet, die ihr ausgesetzt sind.
5 Jahre
Häufigkeit der pharmakogenetischen Arzneimittelverabreichung (Prozentsatz)
Zeitfenster: Fünf Jahre
Pharmacogenetik (PGx)-Medikamente werden unter Verwendung der ClinPGx-Datenbank unter www.clinPGx.org identifiziert. Die Inzidenz von PGx-Medikamenten wird als Prozentsatz bewertet.
Fünf Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Pharmakogene (Anzahl)
Zeitfenster: Fünf Jahre
Die Anzahl der Pharmakogene, die an den Wirkungen des/der Arzneimittel(s) in jedem Pharmakotherapie-Fall beteiligt sind, wird mithilfe von Daten ermittelt, die von www.clinPGx.org stammen.
Fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Studienleiter: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer (Texte, Tabellen, Abbildungen und Anhänge), die den Ergebnissen des Versuchs zugrunde liegen, werden an Forscher weitergegeben, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung der Versuchsergebnisse eingereicht werden. Nach 36 Monaten stehen die Daten im Data Warehouse des Zentrums zur Verfügung, allerdings ohne die Unterstützung der Ermittler außer den hinterlegten Metadaten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Informationen zur Einreichung von Vorschlägen und zum Zugriff auf Daten können per E-Mail beim Projektleiter angefordert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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