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Incidencia de PIM en pacientes cardiovasculares mayores durante las pandemias de COVID-19 (PIM-BARS)

23 de junio de 2026 actualizado por: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Incidencia de prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados a pacientes cardiovasculares de edad avanzada durante la pandemia de COVID-19 según el sistema de información médica BARS

El objetivo del estudio es evaluar la incidencia de administración de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM), polifarmacia y posibles interacciones entre medicamentos (PDDI) en pacientes cardiovasculares inscritos en el programa de reembolso en el momento de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) pandemia. Se utilizará el sistema de información médica (MIS) "BARS" para la inclusión y recuperación de datos relevantes de pacientes cardiovasculares de 75 años o más inscritos en los programas de reembolso en la región de Tomsk. Se evaluarán las tasas de incidencia de prescripciones de PIM. Los medicamentos potencialmente inapropiados se definirán según los criterios de Beers de 2015. Se definirá polifarmacia como la administración de cinco o más medicamentos al mismo tiempo. Los PDDI se comprobarán con Medscape Drug Interaction Checker y se clasificarán como "Contraindicados", "Graves" y "Requieren seguimiento". Se realizará un análisis combinado de ocurrencias retrospectivas y prospectivas de los parámetros del estudio. PIM-BARS evaluará las tasas de incidencia y los patrones de prescripciones de PIM, polifarmacia y PDDI en pacientes cardiovasculares de edad avanzada inscritos en el programa de reembolso en la época de la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Es esencial mejorar la seguridad del paciente determinando la exposición de un individuo a medicamentos potencialmente inapropiados.

Este estudio se realizará para determinar la incidencia de administración de medicamentos potencialmente inadecuados (PIM), polifarmacia y posibles interacciones entre medicamentos (PDDI) en pacientes cardiovasculares inscritos en el programa de reembolso en la época de la pandemia de COVID-19.

Método: Se utilizará el sistema de información médica (MIS) "BARS" para la inclusión y recuperación de datos relevantes de pacientes cardiovasculares de 75 años o más inscritos en los programas de reembolso en la región de Tomsk. Se estudiará la incidencia de la administración de PIM, polifarmacia y PDDI en tiempos de pandemia de COVID-19. Las características breves de MIS "BARS" implementado en el Centro de Diagnóstico y Consulta del Instituto de Investigación de Cardiología, Centro Médico de Investigación Nacional de Tomsk, Academia de Ciencias de Rusia (NRMC) son las siguientes: MIS "BARS" es una solución universal para la automatización de actividades médicas instituciones de diversas especializaciones y escalas que van desde pequeñas clínicas altamente especializadas hasta hospitales y centros médicos de múltiples especialidades. El sistema es un espacio de información unido para los procesos administrativos, de tratamiento y diagnóstico, financieros y económicos de una institución médica. MIS "BARS" es una solución basada en la nube y la implementación del sistema en la nube permite obtener acceso remoto a los lugares de trabajo desde cualquier ubicación. El sistema está construido según el principio del módulo. El sistema implementa un control automático sobre la prestación de servicios médicos, lo que permite la retroalimentación con los trabajadores sanitarios prácticos. El sistema está integrado con otros sistemas de información y equipos médicos. La ventaja del sistema consiste en la capacidad de evaluar el elemento económico de los parámetros del estudio. Características técnicas de MIS "BARS": El sistema cuenta con una base de datos centralizada con provisión de acceso remoto protegido para los usuarios. El sistema está organizado según el principio de una arquitectura de tres niveles: navegador web, servidor web y servidor de base de datos. ORACLE se utiliza como servidor de base de datos, lo que proporciona la mayor seguridad de datos, escalabilidad, protección contra caídas y las mayores capacidades de integración. Los mecanismos integrados de expansión funcional del sistema permiten realizar una personalización avanzada.

Resultados esperados: Los datos demográficos del paciente, los datos clínicos, los datos de exámenes instrumentales y las prescripciones de medicamentos se recopilarán utilizando registros médicos electrónicos almacenados en el sistema de información médica (MIS) "BARS". Se evaluarán las tasas de incidencia de prescripciones de PIM. Los medicamentos potencialmente inapropiados se definirán según los criterios de Beers de 2015. Se definirá polifarmacia como la administración de cinco o más medicamentos al mismo tiempo. Los PDDI se comprobarán con Medscape Drug Interaction Checker y se clasificarán como "Contraindicados", "Graves" y "Requieren seguimiento". Se realizará un análisis combinado de ocurrencias retrospectivas y prospectivas de los parámetros del estudio.

Conclusión: PIM-BARS evaluará las tasas de incidencia y los patrones de prescripciones de PIM, polifarmacia y PDDI en pacientes cardiovasculares de edad avanzada inscritos en el programa de reembolso en la época de la pandemia de COVID-19. Este esfuerzo contribuirá a la prevención de errores de medicación por prescripción inadecuada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nina D Anfinogenova, PhD
  • Número de teléfono: +79095390220
  • Correo electrónico: cardio.intl@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Tomsk, Rusia, 634012
        • Reclutamiento
        • Tomsk NRMC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cardiovasculares de 75 años o más inscritos en el programa de reembolso en la región de Tomsk que tienen registros médicos electrónicos almacenados en el sistema de información médica BARS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico establecido de enfermedad cardiovascular
  • edad de 75 años y más
  • inscripción en el programa de reembolso en la región de Tomsk

Criterio de exclusión:

  • edad de 74 años y menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de prescripción de medicamentos potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: Cinco años
La tasa de incidencia de prescripciones de medicamentos (PIM) potencialmente inapropiadas se evaluará como porcentaje anual (%) de visitas de pacientes a médicos que resultan en una prescripción de PIM registrada en el sistema de información médica BARS.
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posibles interacciones entre medicamentos (PDDI)
Periodo de tiempo: Cinco años
Las posibles interacciones entre medicamentos (PDDI) se verificarán con Medscape Drug Interaction Checker, se clasificarán como "contraindicadas", "graves" y "que requieren monitoreo", y se evaluarán como porcentaje (%) de pacientes expuestos a ellas según los datos de los médicos. sistema de información BARES.
Cinco años
Tasa de polifarmacia
Periodo de tiempo: Cinco años
La polifarmacia se define como la prescripción de cinco o más medicamentos al mismo tiempo y se evalúa como porcentaje (%) de pacientes expuestos a ella con base en datos del sistema de información médica BARS.
Cinco años
Incidencia de administración farmacogenética de medicamentos (porcentaje)
Periodo de tiempo: Cinco años
Los fármacos de farmacogenética (PGx) se identifican mediante la base de datos ClinPGx en www.clinPGx.org. La incidencia de fármacos PGx se evalúa como un porcentaje.
Cinco años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de farmacogenes (recuentos)
Periodo de tiempo: Cinco años
Se identifica el número de farmacogenes involucrados en los efectos del/los fármaco(s) en cada caso de farmacoterapia utilizando datos derivados de www.clinPGx.org.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Director de estudio: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados de los participantes individuales (texto, tablas, figuras y apéndices), subyacentes a los resultados del ensayo, se compartirán con los investigadores para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las propuestas podrán presentarse hasta 36 meses después de la publicación de los resultados del ensayo. Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos del Centro, pero sin el apoyo de los investigadores más que los metadatos depositados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se podrá solicitar al investigador principal información sobre la presentación de propuestas y el acceso a los datos por correo electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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