Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PIM előfordulása idősebb szív- és érrendszeri betegeknél a COVID-19 világjárvány idején (PIM-BARS)

2023. december 22. frissítette: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek felírásának előfordulása idősebb szív- és érrendszeri betegeknek COVID-19-járvány idején a BARS Orvosi Információs Rendszer szerint

A tanulmány célja, hogy felmérje a potenciálisan nem megfelelő gyógyszeradagolás (PIM), a polipharmacy és a lehetséges gyógyszer-gyógyszer-kölcsönhatások (PDDI) előfordulási gyakoriságát a térítési programba bevont kardiovaszkuláris betegeknél a koronavírus-betegség (COVID-19) idején. világjárvány. A „BARS” orvosi információs rendszert (MIS) a 75 éves és idősebb, a Tomszki régió térítési programjaiban részt vevő kardiovaszkuláris betegek releváns adatainak felvételére és lekérésére fogják használni. Felmérik a PIM-receptek előfordulási arányát. A potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket a 2015 Beers kritériumai szerint határozzák meg. A polifarmatika meghatározása szerint öt vagy több gyógyszer egyidejű beadása. A PDDI-ket a Medscape Drug Interaction Checker ellenőrzi, és „ellenjavallt”, „súlyos” és „megfigyelést igénylő” minősítést kap. A vizsgálati paraméterek retrospektív és prospektív előfordulásának kombinált elemzésére kerül sor. A PIM-BARS értékelni fogja a PIM-receptek, a poligyógyszerészet és a PDDI-k előfordulási arányát és mintáit a térítési programba bevont idős szív- és érrendszeri betegeknél a COVID-19 világjárvány idején.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: Alapvető fontosságú a betegek biztonságának javítása azáltal, hogy meghatározzuk az egyén potenciálisan nem megfelelő gyógyszereknek való kitettségét.

Ezt a vizsgálatot a COVID-19 világjárvány idején a térítési programba bevont kardiovaszkuláris betegeknél a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerbeadás (PIM), a polipharmacy és a lehetséges gyógyszer-gyógyszer-kölcsönhatások (PDDI) előfordulásának felderítése céljából végezzük.

Módszer: A "BARS" orvosi információs rendszert (MIS) a 75 éves vagy annál idősebb, a Tomszki régió térítési programjaiban részt vevő kardiovaszkuláris betegek vonatkozó adatainak felvételére és lekérésére fogják használni. Tanulmányozni fogják a PIM-kezelés, a poligyógyszerészet és a PDDI-k előfordulását a COVID-19 pandémia idején. Az Orosz Tudományos Akadémia (NRMC) Kardiológiai Kutatóintézetének Diagnosztikai és Konzultációs Központjában, Tomszk Nemzeti Kutatóintézetében (NRMC) megvalósított MIS "BARS" rövid jellemzői a következők: A MIS "BARS" egy univerzális megoldás az orvosi tevékenységek automatizálására. különböző szakterületű és méretű intézmények, a kis, magasan specializált klinikáktól a több szakos kórházakig és egészségügyi központokig. A rendszer az egészségügyi intézmény adminisztratív, kezelési és diagnosztikai, valamint pénzügyi-gazdasági folyamatainak egységes információs tere. A MIS "BARS" egy felhő alapú megoldás, és a rendszer felhőben történő telepítése lehetővé teszi a munkahelyek távoli elérését bárhonnan. A rendszer modulelven épül fel. A rendszer az egészségügyi szolgáltatások nyújtásának automatikus vezérlését valósítja meg, lehetővé téve a gyakorlati egészségügyi dolgozókkal való visszajelzést. A rendszer integrálva van más információs rendszerekkel és orvosi berendezésekkel. A rendszer előnye abban rejlik, hogy képes értékelni a vizsgálati paraméterek gazdasági elemeit. Az MIS "BARS" műszaki jellemzői: A rendszer központi adatbázissal rendelkezik, amely védett távoli hozzáférést biztosít a felhasználók számára. A rendszer a háromszintű architektúra elve alapján épül fel: webböngésző, webszerver és adatbázisszerver. Az ORACLE adatbázis-kiszolgálóként használatos, amely a legmagasabb adatbiztonságot, skálázhatóságot, átesés elleni védelmet és a legnagyobb integrációs képességeket biztosítja. A funkcionális rendszerbővítés beépített mechanizmusai lehetővé teszik a fejlett testreszabás végrehajtását.

Várt eredmények: A betegek demográfiai adatait, klinikai adatait, műszeres vizsgálati adatait és gyógyszerreceptjeit a „BARS” orvosi információs rendszerben (MIS) tárolt elektronikus kórlapok segítségével gyűjtjük. Felmérik a PIM-receptek előfordulási arányát. A potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket a 2015 Beers kritériumai szerint határozzák meg. A polifarmatika meghatározása szerint öt vagy több gyógyszer egyidejű beadása. A PDDI-ket a Medscape Drug Interaction Checker ellenőrzi, és „ellenjavallt”, „súlyos” és „megfigyelést igénylő” minősítést kap. A vizsgálati paraméterek retrospektív és prospektív előfordulásának kombinált elemzésére kerül sor.

Következtetés: A PIM-BARS értékelni fogja a PIM-receptek, a poligyógyszertárak és a PDDI-k előfordulási arányát és mintáit a COVID-19 világjárvány idején a térítési programba bevont idős szív- és érrendszeri betegeknél. Ez az erőfeszítés hozzájárul a nem megfelelő felírás miatti gyógyszerelési hibák megelőzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 75 éves és idősebb szív- és érrendszeri betegek a Tomszki régióban részt vevő térítési programban vesznek részt, és akiknek elektronikus egészségügyi feljegyzései vannak a BARS orvosi információs rendszerben tárolva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szív- és érrendszeri betegségek megállapított diagnózisa
  • 75 éves és idősebb
  • beiratkozás a Tomszki régió költségtérítési programjába

Kizárási kritériumok:

  • 74 éves és fiatalabbak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerfelírás előfordulása
Időkeret: Öt év
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerfelírások (PIM) előfordulási arányát a BARS orvosi információs rendszerben regisztrált PIM-felírást eredményező orvoslátogatások éves százalékában (%) kell értékelni.
Öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások (PDDI)
Időkeret: Öt év
A lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat (PDDI-ket) a Medscape Drug Interaction Checker ellenőrzi, „Ellenjavallt”, „Súlyos” és „Megfigyelést igénylő” besorolást kap, és az orvosi adatok alapján az ilyen hatásnak kitett betegek százalékában (%) értékeli. információs rendszer BARS.
Öt év
Polipatika arány
Időkeret: Öt év
Polifarmácia alatt azt értjük, hogy egyszerre öt vagy több gyógyszert írnak fel, és a BARS orvosi információs rendszer adatai alapján a betegek százalékában (%) értékelik.
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kísérlet eredményeit megalapozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) megosztjuk a kutatókkal a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.

IPD megosztási időkeret

A pályázatokat a vizsgálat eredményeinek közzétételét követő 36 hónapig lehet benyújtani. 36 hónap elteltével az adatok elérhetőek lesznek a Központ adattárházában, de a letétbe helyezett metaadatokon kívül más vizsgálói támogatás nélkül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A pályázatok benyújtásával és az adatokhoz való hozzáféréssel kapcsolatban a kutatásvezetőtől e-mailben lehet tájékoztatást kérni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus egészségügyi dokumentáció elemzése

3
Iratkozz fel