Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania PIM u starszych pacjentów z chorobami układu krążenia podczas pandemii COVID-19 (PIM-BARS)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Częstość przepisywania potencjalnie niewłaściwych leków starszym pacjentom z chorobami układu krążenia podczas pandemii COVID-19 według systemu informacji medycznej BARS

Celem badania jest ocena częstości występowania potencjalnie niewłaściwego podania leku (PIM), polipragmazji oraz potencjalnych interakcji lek-lek (PDDI) u pacjentów sercowo-naczyniowych objętych programem refundacyjnym w okresie choroby koronawirusowej (COVID-19). pandemia. System informacji medycznej (MIS) „BARS” będzie wykorzystywany do włączania i wyszukiwania odpowiednich danych pacjentów z chorobami układu krążenia w wieku 75 lat i starszych, objętych programami refundacyjnymi w obwodzie tomskim. Oceniona zostanie częstość występowania recept na PIM. Potencjalnie niewłaściwe leki zostaną zdefiniowane zgodnie z kryteriami Beersa 2015. Polipragmazję definiuje się jako podawanie pięciu lub więcej leków jednocześnie. PDDI zostaną sprawdzone za pomocą narzędzia Medscape Drug Interaction Checker i ocenione jako „Przeciwwskazane”, „Poważne” i „Wymagające monitorowania”. Przeprowadzona zostanie łączona analiza retrospektywnego i prospektywnego występowania parametrów badania. PIM-BARS oceni częstość występowania i schematy stosowania recept PIM, polipragmazji i PDDI u starszych pacjentów z chorobami układu krążenia włączonych do programu refundacyjnego w czasie pandemii Covid-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Niezbędna jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów poprzez określenie narażenia danej osoby na potencjalnie nieodpowiednie leki.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia częstości występowania potencjalnie niewłaściwego podawania leków (PIM), polipragmazji i potencjalnych interakcji lek-lek (PDDI) u pacjentów z chorobami układu krążenia włączonych do programu refundacyjnego w czasie pandemii Covid-19.

Metoda: System informacji medycznej (MIS) „BARS” zostanie wykorzystany do gromadzenia i wyszukiwania odpowiednich danych pacjentów z chorobami układu krążenia w wieku 75 lat i starszych, objętych programami refundacyjnymi w obwodzie tomskim. Zbadana zostanie częstość podawania PIM, polipragmazji i PDDI w czasie pandemii Covid-19. Krótka charakterystyka systemu MIS „BARS” wdrożonego w Centrum Diagnostyczno-Konsultacyjnym Instytutu Badań Kardiologicznych, Tomskie Narodowe Centrum Medyczne Badań Rosyjskiej Akademii Nauk (NRMC) jest następująca: MIS „BARS” to uniwersalne rozwiązanie do automatyzacji działań personelu medycznego instytucje o różnej specjalizacji i skali, od małych przychodni wysokospecjalistycznych po wielospecjalistyczne szpitale i centra medyczne. System stanowi zjednoczoną przestrzeń informacyjną dla procesów administracyjnych, leczniczo-diagnostycznych i finansowo-ekonomicznych placówki medycznej. MIS „BARS” jest rozwiązaniem opartym na chmurze, a wdrożenie systemu w chmurze pozwala na uzyskanie zdalnego dostępu do miejsc pracy z dowolnego miejsca. System zbudowany jest w oparciu o zasadę modułową. System realizuje automatyczną kontrolę nad udzielaniem świadczeń medycznych, pozwalając na uzyskanie informacji zwrotnej z praktycznymi pracownikami służby zdrowia. System jest zintegrowany z innymi systemami informatycznymi i sprzętem medycznym. Zaletą systemu jest możliwość oceny elementu ekonomicznego parametrów badania. Charakterystyka techniczna MIS „BARS”: System posiada scentralizowaną bazę danych z zapewnieniem użytkownikom chronionego zdalnego dostępu. System zorganizowany jest w oparciu o zasadę architektury trójwarstwowej: przeglądarka internetowa, serwer WWW i serwer baz danych. ORACLE pełni funkcję serwera bazodanowego, który zapewnia najwyższe bezpieczeństwo danych, skalowalność, ochronę przed upadkiem i największe możliwości integracji. Wbudowane mechanizmy rozbudowy funkcjonalnej systemu pozwalają na zaawansowaną personalizację.

Oczekiwane wyniki: Dane demograficzne pacjentów, dane kliniczne, dane dotyczące badań instrumentalnych i recepty na leki będą gromadzone przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej przechowywanej w systemie informacji medycznej (MIS) „BARS”. Oceniona zostanie częstość występowania recept na PIM. Potencjalnie niewłaściwe leki zostaną zdefiniowane zgodnie z kryteriami Beersa 2015. Polipragmazję definiuje się jako podawanie pięciu lub więcej leków jednocześnie. PDDI zostaną sprawdzone za pomocą narzędzia Medscape Drug Interaction Checker i ocenione jako „Przeciwwskazane”, „Poważne” i „Wymagające monitorowania”. Przeprowadzona zostanie łączona analiza retrospektywnego i prospektywnego występowania parametrów badania.

Wnioski: PIM-BARS oceni częstość występowania i schematy stosowania recept PIM, polipragmazji i PDDI u starszych pacjentów z chorobami układu krążenia włączonych do programu refundacyjnego w czasie pandemii Covid-19. Wysiłki te przyczynią się do zapobiegania błędom w stosowaniu leków poprzez niewłaściwe przepisywanie leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Tomsk, Rosja, 634012
        • Rekrutacyjny
        • Tomsk NRMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami układu krążenia w wieku 75 lat i starsi objęci programem refundacyjnym w obwodzie tomskim, którzy posiadają elektroniczną dokumentację medyczną przechowywaną w systemie informacji medycznej BARS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona diagnostyka chorób układu krążenia
  • wiek 75 lat i więcej
  • rejestracja w programie refundacyjnym w obwodzie tomskim

Kryteria wyłączenia:

  • wiek 74 lata i młodsi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie potencjalnie niewłaściwej recepty na lek
Ramy czasowe: Pięć lat
Wskaźnik występowania potencjalnie niewłaściwych recept na leki (PIM) będzie oceniany jako roczny odsetek (%) wizyt pacjentów u lekarzy, w wyniku których recepta PIM została zarejestrowana w systemie informacji medycznej BARS.
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalne interakcje leków (PDDI)
Ramy czasowe: Pięć lat
Potencjalne interakcje leków (PDDI) zostaną sprawdzone za pomocą narzędzia Medscape Drug Interaction Checker i ocenione jako „Przeciwwskazane”, „Poważne” i „Wymagające monitorowania” oraz ocenione jako odsetek (%) pacjentów narażonych na nie na podstawie danych medycznych. system informatyczny BARS.
Pięć lat
Wskaźnik polipragmazji
Ramy czasowe: Pięć lat
Polipragmazję definiuje się jako przepisywanie pięciu lub więcej leków jednocześnie i ocenia się ją jako odsetek (%) pacjentów narażonych na nią na podstawie danych systemu informacji medycznej BARS.
Pięć lat
Częstość podawania leków farmakogenetycznych (procent)
Ramy czasowe: Pięć lat
Leki farmakogenetyczne (PGx) są identyfikowane przy użyciu bazy danych ClinPGx dostępnej na stronie www.clinPGx.org.
Częstość występowania leków PGx jest oceniana jako wartość procentowa.
Pięć lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba farmakogenów (liczba)
Ramy czasowe: Pięć lat
Liczba farmakogenów zaangażowanych w działanie leku (lub leków) w każdym przypadku farmakoterapii jest identyfikowana przy użyciu danych pochodzących z www.clinPGx.org.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Dyrektor Studium: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (tekst, tabele, rysunki i załączniki), będące podstawą wyników badania, zostaną udostępnione badaczom, aby osiągnąć cele określone w zatwierdzonym wniosku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Propozycje można składać w terminie do 36 miesięcy od opublikowania wyników badania. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych Centrum, ale bez wsparcia badacza, poza zdeponowaniem metadanych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje dotyczące składania wniosków i dostępu do danych można uzyskać od kierownika projektu drogą elektroniczną.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza elektronicznej dokumentacji medycznej

Subskrybuj