Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PIM-incidentie bij oudere hart- en vaatziekten tijdens COVID-19-pandemieën (PIM-BARS)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Incidentie van het voorschrijven van mogelijk ongepaste medicijnen aan oudere hart- en vaatziekten tijdens COVID-19-pandemieën volgens het medisch informatiesysteem BARS

Het doel van het onderzoek is om de incidentie van mogelijk ongepaste toediening van medicatie (PIM), polyfarmacie en potentiële geneesmiddelinteracties (PDDI’s) te beoordelen bij cardiovasculaire patiënten die deelnamen aan het terugbetalingsprogramma in de tijd van de ziekte van het coronavirus (COVID-19). pandemie. Medisch informatiesysteem (MIS) "BARS" zal worden gebruikt voor het opnemen en ophalen van relevante gegevens van cardiovasculaire patiënten van 75 jaar en ouder die deelnemen aan de terugbetalingsprogramma's in de regio Tomsk. De incidentiecijfers van PIM-voorschriften zullen worden beoordeeld. Potentieel ongepaste medicijnen zullen worden gedefinieerd volgens de Beers-criteria van 2015. Polyfarmacie wordt gedefinieerd als het gelijktijdig toedienen van vijf of meer medicijnen. PDDI's worden gecontroleerd met Medscape Drug Interaction Checker en beoordeeld als 'gecontra-indiceerd', 'ernstig' en 'monitoring vereist'. Er zal een gecombineerde analyse van retrospectieve en prospectieve voorkomens van studieparameters worden uitgevoerd. PIM-BARS zal de incidentiecijfers en patronen van PIM-voorschriften, polyfarmacie en PDDI’s evalueren bij oudere cardiovasculaire patiënten die deelnamen aan het terugbetalingsprogramma in de tijd van de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het is essentieel om de patiëntveiligheid te verbeteren door de blootstelling van een individu aan mogelijk ongepaste medicijnen te bepalen.

Deze studie zal worden uitgevoerd om de incidentie van mogelijk ongepaste toediening van medicatie (PIM), polyfarmacie en potentiële geneesmiddelinteracties (PDDI's) te achterhalen bij cardiovasculaire patiënten die deelnamen aan het terugbetalingsprogramma in de tijd van de COVID-19-pandemie.

Methode: Medisch informatiesysteem (MIS) "BARS" zal worden gebruikt voor het opnemen en ophalen van relevante gegevens van cardiovasculaire patiënten van 75 jaar en ouder die deelnemen aan de terugbetalingsprogramma's in de regio Tomsk. De incidentie van PIM-toediening, polyfarmacie en PDDI’s in de tijd van de COVID-19-pandemie zal worden bestudeerd. Korte kenmerken van MIS "BARS" geïmplementeerd in het Diagnostic and Consultation Center of Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences (NRMC) zijn als volgt: MIS "BARS" is een universele oplossing voor de automatisering van medische activiteiten instellingen met verschillende specialisaties en schaalgroottes, variërend van kleine, zeer gespecialiseerde klinieken tot multi-gespecialiseerde ziekenhuizen en medische centra. Het systeem is de verenigde informatieruimte voor administratieve, behandelings- en diagnostische, en financieel-economische processen van medische instellingen. MIS "BARS" is een cloudgebaseerde oplossing en de implementatie van het systeem in de cloud maakt het mogelijk om vanaf elke locatie externe toegang tot werkplekken te krijgen. Het systeem is gebouwd volgens het moduleprincipe. Het systeem implementeert automatische controle over de levering van medische diensten, waardoor feedback met praktische gezondheidszorgwerkers mogelijk is. Het systeem is geïntegreerd met andere informatiesystemen en medische apparatuur. Het voordeel van het systeem bestaat uit de mogelijkheid om economische elementen van studieparameters te beoordelen. Technische kenmerken van MIS "BARS": Het systeem heeft een gecentraliseerde database met beveiligde toegang op afstand voor gebruikers. Het systeem is georganiseerd op basis van het principe van een architectuur met drie niveaus: webbrowser, webserver en databaseserver. ORACLE wordt gebruikt als databaseserver, die de hoogste gegevensbeveiliging, schaalbaarheid, omvalbeveiliging en de grootste mogelijkheden voor integratie biedt. Ingebouwde mechanismen voor functionele systeemuitbreiding maken het mogelijk geavanceerde aanpassingen uit te voeren.

Verwachte resultaten: Demografische gegevens van patiënten, klinische gegevens, instrumentele onderzoeksgegevens en medicatievoorschriften zullen worden verzameld met behulp van elektronische medische dossiers die zijn opgeslagen in het medische informatiesysteem (MIS) "BARS". De incidentiecijfers van PIM-voorschriften zullen worden beoordeeld. Potentieel ongepaste medicijnen zullen worden gedefinieerd volgens de Beers-criteria van 2015. Polyfarmacie wordt gedefinieerd als het gelijktijdig toedienen van vijf of meer medicijnen. PDDI's worden gecontroleerd met Medscape Drug Interaction Checker en beoordeeld als 'gecontra-indiceerd', 'ernstig' en 'monitoring vereist'. Er zal een gecombineerde analyse van retrospectieve en prospectieve voorkomens van studieparameters worden uitgevoerd.

Conclusie: PIM-BARS zal de incidentiecijfers en patronen van PIM-voorschriften, polyfarmacie en PDDI’s evalueren bij oudere cardiovasculaire patiënten die deelnamen aan het terugbetalingsprogramma in de tijd van de COVID-19-pandemie. Deze inspanning zal bijdragen aan het voorkomen van medicatiefouten door ongepast voorschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hart- en vaatziekten van 75 jaar en ouder die deelnamen aan het terugbetalingsprogramma in de regio Tomsk en over elektronische medische dossiers beschikken die zijn opgeslagen in het medische informatiesysteem BARS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vastgestelde diagnose van hart- en vaatziekten
  • leeftijd van 75 jaar en ouder
  • inschrijving voor het terugbetalingsprogramma in de regio Tomsk

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd van 74 jaar en jonger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van mogelijk ongepast medicatievoorschrift
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het incidentiepercentage van mogelijk ongepaste medicatierecepten (PIM) zal worden beoordeeld als jaarlijks percentage (%) van patiëntbezoeken aan artsen, resulterend in PIM-recepten geregistreerd in medisch informatiesysteem BARS.
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentiële geneesmiddelinteracties (PDDI's)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Potentiële geneesmiddelinteracties (PDDI's) zullen worden gecontroleerd met Medscape Drug Interaction Checker, beoordeeld als 'gecontra-indiceerd', 'ernstig' en 'monitoring vereist', en beoordeeld als percentage (%) van de patiënten die eraan worden blootgesteld op basis van gegevens van medische informatiesysteem BARS.
Vijf jaar
Polyfarmacie tarief
Tijdsspanne: Vijf jaar
Polyfarmacie wordt gedefinieerd als het gelijktijdig voorschrijven van vijf of meer medicijnen en wordt beoordeeld als percentage (%) van de patiënten die eraan worden blootgesteld op basis van gegevens van het medische informatiesysteem BARS.
Vijf jaar
Incidentie van farmacogenetische medicijntoediening (percentage)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Farmacogenetica (PGx)-geneesmiddelen worden geïdentificeerd met behulp van de ClinPGx-database op www.clinPGx.org. De incidentie van PGx-geneesmiddelen wordt beoordeeld als een percentage.
Vijf jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal farmacogenen (aantallen)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het aantal farmacogenen dat betrokken is bij de effecten van geneesmiddel(en) in elk farmacotherapiegeval wordt geïdentificeerd met behulp van gegevens afkomstig van www.clinPGx.org.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Studie directeur: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (tekst, tabellen, figuren en bijlagen), die ten grondslag liggen aan de resultaten van de proef, zullen met onderzoekers worden gedeeld om de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel te bereiken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voorstellen kunnen worden ingediend tot 36 maanden na publicatie van de resultaten van de proef. Na 36 maanden zullen de gegevens beschikbaar zijn in het datawarehouse van het Centrum, maar zonder andere ondersteuning van onderzoekers dan de gedeponeerde metadata.

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie over het indienen van voorstellen en het inzien van gegevens kunt u per e-mail opvragen bij de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren