코로나19 팬데믹 기간 중 노년층 심혈관 환자의 PIM 발생률 (PIM-BARS)
의료정보시스템 BARS에 따르면, 코로나19 팬데믹 기간 동안 노인 심혈관 환자에게 잠재적으로 부적절한 약물을 처방한 발생률
연구 개요
상세 설명
목적: 잠재적으로 부적절한 약물에 대한 개인의 노출을 결정하여 환자 안전을 향상시키는 것이 필수적입니다.
이번 연구는 코로나19 팬데믹 상황에서 급여 프로그램에 등록된 심혈관 환자를 대상으로 잠재적으로 부적절한 약물(PIM) 투여, 다중약물 투여, 잠재적 약물-약물 상호작용(PDDI) 발생률을 알아보기 위해 수행될 예정이다.
방법: 의료 정보 시스템(MIS) "BARS"는 톰스크 지역의 상환 프로그램에 등록된 75세 이상 심혈관 환자의 관련 데이터를 포함하고 검색하는 데 사용됩니다. 코로나19 팬데믹 상황에서 PIM 투여, 다중약물요법, PDDI 발생률을 연구합니다. 러시아 과학 아카데미(NRMC) 톰스크 국립 연구 의료 센터 심장학 연구소의 진단 및 상담 센터에서 구현된 MIS "BARS"의 간략한 특징은 다음과 같습니다. MIS "BARS"는 의료 활동의 자동화를 위한 보편적인 솔루션입니다. 고도로 전문화된 소규모 진료소부터 종합 전문 병원 및 의료 센터에 이르기까지 다양한 전문 분야와 규모의 기관. 의료기관의 행정, 진료, 진단, 금융, 경제적 프로세스를 통합한 정보공간입니다. MIS "BARS"는 클라우드 기반 솔루션으로, 클라우드에 시스템을 배포하면 어느 위치에서나 작업 장소에 원격으로 액세스할 수 있습니다. 시스템은 모듈 원리를 기반으로 구축되었습니다. 이 시스템은 의료 서비스 제공에 대한 자동 제어를 구현하여 실제 의료 종사자와 피드백을 제공합니다. 이 시스템은 다른 정보 시스템 및 의료 장비와 통합됩니다. 시스템의 장점은 연구 매개변수의 경제적 요소를 평가할 수 있는 능력에 있습니다. MIS "BARS"의 기술적 특성: 시스템에는 사용자를 위한 보호된 원격 액세스를 제공하는 중앙 집중식 데이터베이스가 있습니다. 시스템은 웹 브라우저, 웹 서버, 데이터베이스 서버의 3계층 아키텍처 원칙을 기반으로 구성됩니다. ORACLE은 최고의 데이터 보안, 확장성, 장애 방지 및 최고의 통합 기능을 제공하는 데이터베이스 서버로 사용됩니다. 내장된 기능 시스템 확장 메커니즘을 통해 고급 사용자 정의를 수행할 수 있습니다.
예상 결과: 환자 인구통계, 임상 데이터, 기기 검사 데이터, 약물 처방은 의료 정보 시스템(MIS) "BARS"에 저장된 전자 의료 기록을 사용하여 수집됩니다. PIM 처방의 발생률이 평가됩니다. 잠재적으로 부적절한 약물은 2015 Beers 기준에 따라 정의됩니다. 다중약물요법(Polypharmacy)은 동시에 5개 이상의 약물을 투여하는 것으로 정의됩니다. PDDI는 Medscape Drug Interaction Checker로 확인하여 '금기', '심각' 및 '모니터링 필요'로 평가됩니다. 연구 매개변수의 회고적 및 전망적 발생에 대한 결합 분석이 수행됩니다.
결론: PIM-BARS는 코로나19 팬데믹 당시 보상 프로그램에 등록된 노인 심혈관 환자를 대상으로 PIM 처방, 다중약제 및 PDDI의 발생률과 패턴을 평가할 것입니다. 이러한 노력은 부적절한 처방으로 인한 투약오류를 예방하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina D Anfinogenova, PhD
- 전화번호: +79095390220
- 이메일: cardio.intl@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nadezhda I Ryumshina, MD, PhD
- 이메일: n.rumshina@list.ru
연구 장소
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Tomsk, 러시아 제국, 634012
- 모병
- Tomsk NRMC
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연락하다:
- Nina D Anfinogenova
- 전화번호: 89962052183
- 이메일: cardio.intl@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환의 확립된 진단
- 75세 이상
- 톰스크 지역의 환급 프로그램 등록
제외 기준:
- 74세 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 부적절한 약물 처방 발생률
기간: 오년
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잠재적으로 부적절한 약물 처방(PIM)의 발생률은 의료 정보 시스템 BARS에 등록된 PIM 처방으로 인해 의사를 방문한 환자의 연간 백분율(%)로 평가됩니다.
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 약물간 상호작용(PDDI)
기간: 오년
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잠재적인 약물-약물 상호작용(PDDI)은 Medscape Drug Interaction Checker를 사용하여 확인하고 '금기', '심각함', '모니터링 필요'로 평가하고 의료 데이터를 기반으로 이에 노출된 환자의 비율(%)로 평가합니다. 정보 시스템 BARS.
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오년
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다약제 비율
기간: 오년
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다중약물은 동시에 5가지 이상의 약물을 처방하는 것으로 정의되며, 의료정보시스템 BARS의 데이터를 바탕으로 해당 약물에 노출된 환자의 비율(%)로 평가됩니다.
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오년
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약물유전학적 약물 투여의 발생률 (백분율)
기간: 5년
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약물유전체학(PGx) 약물은 www.clinPGx.org의 ClinPGx 데이터베이스를 사용하여 식별됩니다.
PGx 약물의 발병률은 백분율로 평가됩니다.
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5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물유전자 수(개수)
기간: 5년
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각 약물치료 사례에서 약물 효과에 관여하는 약물유전자(pharmacogene)의 수는 www.clinPGx.org에서 파생된 데이터를 사용하여 확인됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
- 연구 책임자: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIM-BARS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전자의무기록 분석에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한