Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt PIM u starších kardiovaskulárních pacientů během pandemií COVID-19 (PIM-BARS)

13. března 2026 aktualizováno: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Výskyt předepisování potenciálně nevhodných léků starším kardiovaskulárním pacientům během pandemie COVID-19 podle lékařského informačního systému BARS

Cílem studie je posoudit výskyt potenciálně nevhodného podávání léků (PIM), polyfarmacie a potenciálních lékových interakcí (PDDI) u kardiovaskulárních pacientů zařazených do úhradového programu v době koronavirového onemocnění (COVID-19) pandemický. Zdravotnický informační systém (MIS) „BARS“ bude sloužit pro zařazování a vyhledávání relevantních dat kardiovaskulárních pacientů ve věku 75 let a starších zařazených do úhradových programů v Tomské oblasti. Posoudí se četnost výskytu předepisování PIM. Potenciálně nevhodné léky budou definovány podle kritérií pro rok 2015 Beers. Polyfarmacie bude definována jako podávání pěti nebo více léků současně. PDDI budou kontrolovány pomocí Medscape Drug Interaction Checker a hodnoceny jako „Kontraindikováno“, „Závažné“ a „Vyžadující monitorování“. Bude provedena kombinovaná analýza retrospektivních a prospektivních výskytů parametrů studie. PIM-BARS vyhodnotí míru výskytu a vzorce PIM preskripce, polyfarmacie a PDDI u starších kardiovaskulárních pacientů zařazených do úhradového programu v době pandemie COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Je nezbytné zlepšit bezpečnost pacientů stanovením expozice jednotlivce potenciálně nevhodným lékům.

Tato studie bude provedena za účelem zjištění výskytu potenciálně nevhodného podávání léků (PIM), polyfarmacie a potenciálních lékových interakcí (PDDI) u kardiovaskulárních pacientů zařazených do úhradového programu v době pandemie COVID-19.

Metoda: Zdravotnický informační systém (MIS) „BARS“ bude sloužit pro zařazování a vyhledávání relevantních dat kardiovaskulárních pacientů ve věku 75 let a starších zařazených do úhradových programů v Tomské oblasti. Bude studován výskyt podávání PIM, polyfarmacie a PDDI v době pandemie COVID-19. Stručná charakteristika MIS "BARS" implementovaného v Diagnostickém a konzultačním centru Kardiologického výzkumného ústavu, Tomsk National Research Medical Center, Ruská akademie věd (NRMC) jsou následující: MIS "BARS" je univerzální řešení pro automatizaci činností lékařů instituce různého zaměření a rozsahu od malých vysoce specializovaných klinik až po multioborové nemocnice a zdravotnická centra. Systém je jednotným informačním prostorem pro administrativní, léčebně-diagnostické a finančně-ekonomické procesy zdravotnického zařízení. MIS "BARS" je cloudové řešení a nasazení systému v cloudu umožňuje získat vzdálený přístup k pracovním místům z libovolného místa. Systém je postaven na modulovém principu. Systém implementuje automatické řízení poskytování zdravotnických služeb umožňující zpětnou vazbu s praktickými zdravotnickými pracovníky. Systém je integrován s dalšími informačními systémy a zdravotnickým zařízením. Výhoda systému spočívá ve schopnosti posoudit ekonomickou složku parametrů studia. Technická charakteristika MIS "BARS": Systém má centralizovanou databázi s poskytováním chráněného vzdáleného přístupu pro uživatele. Systém je organizován na principu třívrstvé architektury: webový prohlížeč, webový server a databázový server. ORACLE se používá jako databázový server, který poskytuje nejvyšší zabezpečení dat, škálovatelnost, ochranu proti pádu a největší možnosti integrace. Vestavěné mechanismy funkčního rozšíření systému umožňují provádět pokročilé přizpůsobení.

Očekávané výsledky: Demografické údaje pacientů, klinická data, údaje o přístrojových vyšetřeních a předepsané léky budou shromažďovány pomocí elektronických lékařských záznamů uložených v lékařském informačním systému (MIS) "BARS". Posoudí se četnost výskytu předepisování PIM. Potenciálně nevhodné léky budou definovány podle kritérií pro rok 2015 Beers. Polyfarmacie bude definována jako podávání pěti nebo více léků současně. PDDI budou kontrolovány pomocí Medscape Drug Interaction Checker a hodnoceny jako „Kontraindikováno“, „Závažné“ a „Vyžadující monitorování“. Bude provedena kombinovaná analýza retrospektivních a prospektivních výskytů parametrů studie.

Závěr: PIM-BARS vyhodnotí četnost a vzorce preskripce PIM, polyfarmacie a PDDI u starších kardiovaskulárních pacientů zařazených do úhradového programu v době pandemie COVID-19. Toto úsilí přispěje k prevenci chyb v medikaci nevhodným předepisováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Tomsk, Rusko, 634012
        • Nábor
        • Tomsk NRMC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiovaskulární pacienti ve věku 75 let a starší zařazení do úhradového programu v Tomské oblasti, kteří mají elektronické zdravotní záznamy uložené v lékařském informačním systému BARS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stanovenou diagnózu kardiovaskulárního onemocnění
  • věk 75 let a starší
  • zápis do programu úhrad v Tomské oblasti

Kritéria vyloučení:

  • věk 74 let a mladší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt potenciálně nevhodného předpisu léků
Časové okno: Pět let
Incidence potenciálně nevhodných předepisování léků (PIM) bude hodnocena jako roční procento (%) návštěv pacientů u lékaře, jejichž výsledkem je předpis PIM evidovaný v lékařském informačním systému BARS.
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální lékové interakce (PDDI)
Časové okno: Pět let
Potenciální lékové interakce (PDDI) budou kontrolovány pomocí Medscape Drug Interaction Checker, hodnoceny jako „Kontraindikované“, „Závažné“ a „Vyžadující monitorování“ a posouzeny jako procento (%) pacientů, kteří jim byli vystaveni na základě lékařských údajů. informační systém BARS.
Pět let
Míra polyfarmacie
Časové okno: Pět let
Polyfarmacie je definována jako předepisování pěti a více léků současně a hodnocené jako procento (%) pacientů, kteří jí byli vystaveni na základě údajů zdravotnického informačního systému BARS.
Pět let
Výskyt podání farmakogenetického léčiva (procentuálně)
Časové okno: Pět let
Farmakogenetické (PGx) léky jsou identifikovány pomocí databáze ClinPGx na www.clinPGx.org. Výskyt PGx léků je hodnocen jako procento.
Pět let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet farmakogenů (počet)
Časové okno: Pět let
Počet farmakogenů, které se podílejí na účincích léku/léků v každém případě farmakoterapie, je identifikován pomocí dat získaných z www.clinPGx.org.
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Ředitel studie: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (text, tabulky, obrázky a přílohy), která jsou základem výsledků studie, budou sdílena s výzkumnými pracovníky, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu.

Časový rámec sdílení IPD

Návrhy lze předkládat do 36 měsíců po zveřejnění výsledků hodnocení. Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu centra, ale bez jiné podpory vyšetřovatelů, než jsou uložená metadata.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace týkající se předkládání návrhů a přístupu k údajům lze od hlavního řešitele vyžádat e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza elektronických lékařských záznamů

Předplatit