Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PIM-forekomst hos eldre kardiovaskulære pasienter under COVID-19-pandemier (PIM-BARS)

22. desember 2023 oppdatert av: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Forekomst av forskrivning av potensielt upassende medisiner til eldre kardiovaskulære pasienter under COVID-19-pandemier i henhold til medisinsk informasjonssystem BARS

Målet med studien er å vurdere forekomsten av potensielt upassende medisinering (PIM), polyfarmasi og potensielle medikament-medikament-interaksjoner (PDDI) hos kardiovaskulære pasienter som er registrert i refusjonsprogrammet i tiden for koronavirussykdom (COVID-19) pandemi. Medisinsk informasjonssystem (MIS) "BARS" vil bli brukt for inkludering og innhenting av relevante data fra kardiovaskulære pasienter i alderen 75 år og eldre registrert i refusjonsprogrammene i Tomsk-regionen. Forekomsten av PIM-resepter vil bli vurdert. Potensielt upassende medisiner vil bli definert i henhold til 2015 Beers kriterier. Polyfarmasi vil bli definert som å gi fem eller flere medisiner samtidig. PDDI-er vil bli sjekket med Medscape Drug Interaction Checker og vurdert som "Kontraindisert", "Seriøs" og "Krever overvåking". Kombinert analyse av retrospektive og prospektive forekomster av studieparametere vil bli utført. PIM-BARS vil evaluere insidensratene og mønstrene for PIM-resepter, polyfarmasi og PDDI hos eldre kardiovaskulære pasienter som er registrert i refusjonsprogrammet under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Det er viktig å forbedre pasientsikkerheten ved å bestemme en persons eksponering for potensielt upassende legemidler.

Denne studien vil bli utført for å finne ut forekomsten av potensielt upassende medisinering (PIM), polyfarmasi og potensielle legemiddelinteraksjoner (PDDI) hos kardiovaskulære pasienter som er registrert i refusjonsprogrammet under COVID-19-pandemien.

Metode: Medisinsk informasjonssystem (MIS) «BARS» vil bli brukt for inkludering og innhenting av relevante data for hjerte- og karpasienter i alderen 75 år og eldre innrullert i refusjonsprogrammene i Tomsk-regionen. Forekomsten av PIM-administrasjon, polyfarmasi og PDDI-er i tiden med COVID-19-pandemien vil bli studert. Korte kjennetegn ved MIS "BARS" implementert i Diagnostic and Consultation Center of Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences (NRMC) er som følger: MIS "BARS" er en universell løsning for automatisering av medisinske aktiviteter. institusjoner av ulike spesialiseringer og omfang, fra små høyt spesialiserte klinikker til multispesialitetssykehus og medisinske sentre. Systemet er det forente informasjonsrommet for administrative, behandlings-og-diagnostiske og økonomiske og økonomiske prosesser i medisinsk institusjon. MIS "BARS" er en skybasert løsning, og utrullingen av systemet i skyen gjør det mulig å få ekstern tilgang til arbeidsplasser fra alle steder. Systemet er bygget etter modulprinsipp. Systemet implementerer automatisk kontroll over levering av medisinske tjenester som gir mulighet for tilbakemelding med praktiske helsearbeidere. Systemet er integrert med andre informasjonssystemer og medisinsk utstyr. Fordelen med systemet består i en evne til å vurdere økonomiske element av studieparametere. Tekniske egenskaper ved MIS "BARS": Systemet har en sentralisert database med beskyttet fjerntilgang for brukere. Systemet er organisert basert på prinsippet om tre-lags arkitektur: nettleser, webserver og databaseserver. ORACLE brukes som en databaseserver, som gir den høyeste datasikkerheten, skalerbarheten, fall-over-beskyttelsen og de største mulighetene for integrasjon. Innebygde mekanismer for funksjonell systemutvidelse gjør det mulig å utføre avansert tilpasning.

Forventede resultater: Pasientdemografi, kliniske data, instrumentelle undersøkelsesdata og medisinresepter vil bli samlet inn ved hjelp av elektroniske medisinske journaler lagret i medisinsk informasjonssystem (MIS) "BARS". Forekomsten av PIM-resepter vil bli vurdert. Potensielt upassende medisiner vil bli definert i henhold til 2015 Beers kriterier. Polyfarmasi vil bli definert som å gi fem eller flere medisiner samtidig. PDDI-er vil bli sjekket med Medscape Drug Interaction Checker og vurdert som "Kontraindisert", "Seriøs" og "Krever overvåking". Kombinert analyse av retrospektive og prospektive forekomster av studieparametere vil bli utført.

Konklusjon: PIM-BARS vil evaluere insidensratene og mønstrene for PIM-resepter, polyfarmasi og PDDI hos eldre kardiovaskulære pasienter som er registrert i refusjonsprogrammet under COVID-19-pandemien. Denne innsatsen skal bidra til å forebygge medisineringsfeil ved upassende forskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiovaskulære pasienter i alderen 75 år og eldre registrert i refusjonsprogrammet i Tomsk-regionen som har elektronisk journal lagret i medisinsk informasjonssystem BARS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom
  • alder 75 år og eldre
  • påmelding til refusjonsprogrammet i Tomsk-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • alder 74 år og yngre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av potensielt upassende reseptbelagte medisiner
Tidsramme: Fem år
Forekomstrate av potensielt upassende medisinresepter (PIM) vil bli vurdert som årlig prosentandel (%) av pasientbesøk til lege som resulterer i PIM-resept registrert i medisinsk informasjonssystem BARS.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensielle legemiddelinteraksjoner (PDDI)
Tidsramme: Fem år
Potensielle legemiddelinteraksjoner (PDDI) vil bli sjekket med Medscape Drug Interaction Checker, vurdert som "Kontraindisert", "Seriøs" og "Krever overvåking", og vurderes som prosent (%) av pasienter som er eksponert for dem basert på medisinske data. informasjonssystem BARS.
Fem år
Polyfarmasisats
Tidsramme: Fem år
Polyfarmasi er definert som å foreskrive fem eller flere medisiner samtidig og vurderes som prosentandel (%) av pasienter som eksponeres for det basert på data fra medisinsk informasjonssystem BARS.
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Studieleder: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (tekst, tabeller, figurer og vedlegg), som ligger til grunn for resultatene av forsøket, vil bli delt med forskere for å nå målene i det godkjente forslaget.

IPD-delingstidsramme

Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av resultatene av forsøket. Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i senterets datavarehus, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon om innsending av forslag og tilgang til data kan bes om fra hovedetterforskeren via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere