Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PIM-incidens hos äldre kardiovaskulära patienter under covid-19-pandemier (PIM-BARS)

23 juni 2026 uppdaterad av: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Förekomst av förskrivning av potentiellt olämpliga mediciner till äldre kardiovaskulära patienter under covid-19-pandemier enligt medicinsk informationssystem BARS

Syftet med studien är att bedöma förekomsten av potentiellt olämplig medicinering (PIM), polyfarmaci och potentiella läkemedelsinteraktioner (PDDI) hos hjärt-kärlpatienter som är inskrivna i ersättningsprogrammet under tiden för koronavirussjukdom (COVID-19) pandemisk. Medicinsk informationssystem (MIS) "BARS" kommer att användas för inkludering och hämtning av relevanta data från hjärt-kärlpatienter i åldern 75 år och äldre som är inskrivna i ersättningsprogrammen i Tomsk-regionen. Incidensen av PIM-recept kommer att bedömas. Potentiellt olämpliga mediciner kommer att definieras enligt 2015 Beers kriterier. Polyfarmaci kommer att definieras som administrering av fem eller fler läkemedel samtidigt. PDDI kommer att kontrolleras med Medscape Drug Interaction Checker och klassificeras som "Kontraindicerad", "Seriös" och "Kräver övervakning". Kombinerad analys av retrospektiva och prospektiva förekomster av studieparametrar kommer att utföras. PIM-BARS kommer att utvärdera incidensen och mönstren för PIM-recept, polyfarmaci och PDDI hos äldre hjärt-kärlpatienter som registrerats i ersättningsprogrammet under tiden av COVID-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Det är viktigt att förbättra patientsäkerheten genom att fastställa en individs exponering för potentiellt olämpliga läkemedel.

Denna studie kommer att utföras för att ta reda på förekomsten av potentiellt olämplig medicinering (PIM), polyfarmaci och potentiella läkemedelsinteraktioner (PDDI) hos hjärt-kärlpatienter som registrerats i ersättningsprogrammet under tiden för covid-19-pandemin.

Metod: Medicinsk informationssystem (MIS) "BARS" kommer att användas för inkludering och hämtning av relevanta data från hjärt-kärlpatienter i åldern 75 år och äldre inskrivna i ersättningsprogrammen i Tomsk-regionen. Förekomsten av PIM-administration, polyfarmaci och PDDI under tiden för COVID-19-pandemin kommer att studeras. Korta egenskaper hos MIS "BARS" implementerade i Diagnostic and Consultation Center of Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences (NRMC) är följande: MIS "BARS" är en universell lösning för automatisering av medicinska aktiviteter institutioner av olika specialiseringar och skala, allt från små högspecialiserade kliniker till sjukhus med flera specialiteter och vårdcentraler. Systemet är det förenade informationsutrymmet för medicinska institutioners administrativa, behandlings- och diagnostiska och finansiella och ekonomiska processer. MIS "BARS" är en molnbaserad lösning, och distributionen av systemet i molnet gör det möjligt att få fjärråtkomst till arbetsplatser från vilken plats som helst. Systemet är byggt efter modulprincip. Systemet implementerar automatisk kontroll över tillhandahållandet av medicinska tjänster som möjliggör återkoppling med praktiska vårdpersonal. Systemet är integrerat med andra informationssystem och medicinsk utrustning. Fördelen med systemet består i förmågan att bedöma ekonomiska inslag av studieparametrar. Tekniska egenskaper för MIS "BARS": Systemet har en centraliserad databas med tillhandahållande av skyddad fjärråtkomst för användare. Systemet är organiserat utifrån principen om arkitektur i tre nivåer: webbläsare, webbserver och databasserver. ORACLE används som en databasserver, som ger den högsta datasäkerheten, skalbarheten, fall-over-skyddet och de största möjligheterna för integration. Inbyggda mekanismer för funktionell systemexpansion gör det möjligt att utföra avancerad anpassning.

Förväntade resultat: Patientdemografi, kliniska data, instrumentell undersökningsdata och läkemedelsförskrivningar kommer att samlas in med hjälp av elektroniska journaler som lagras i medicinsk informationssystem (MIS) "BARS". Incidensen av PIM-recept kommer att bedömas. Potentiellt olämpliga mediciner kommer att definieras enligt 2015 Beers kriterier. Polyfarmaci kommer att definieras som administrering av fem eller fler läkemedel samtidigt. PDDI kommer att kontrolleras med Medscape Drug Interaction Checker och klassificeras som "Kontraindicerad", "Seriös" och "Kräver övervakning". Kombinerad analys av retrospektiva och prospektiva förekomster av studieparametrar kommer att utföras.

Slutsats: PIM-BARS kommer att utvärdera incidensen och mönstren för PIM-recept, polyfarmaci och PDDI hos äldre hjärt-kärlpatienter som registrerats i ersättningsprogrammet under tiden av COVID-19-pandemin. Denna insats kommer att bidra till att förebygga medicineringsfel genom olämplig förskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiovaskulära patienter i åldern 75 år och äldre inskrivna i ersättningsprogrammet i Tomsk-regionen som har elektroniska journaler lagrade i medicinska informationssystem BARS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fastställd diagnos av hjärt-kärlsjukdom
  • ålder 75 år och äldre
  • inskrivning i ersättningsprogrammet i Tomsk-regionen

Exklusions kriterier:

  • ålder 74 år och yngre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av potentiellt olämpliga läkemedelsförskrivningar
Tidsram: Fem år
Incidensfrekvensen av potentiellt olämpliga läkemedelsförskrivningar (PIM) kommer att bedömas som en årlig procentandel (%) av patientbesöken hos läkare vilket resulterar i att PIM-recept registreras i det medicinska informationssystemet BARS.
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella läkemedelsinteraktioner (PDDI)
Tidsram: Fem år
Potentiella läkemedelsinteraktioner (PDDI) kommer att kontrolleras med Medscape Drug Interaction Checker, klassad som "Kontraindicerad", "Seriös" och "Kräver övervakning", och bedöms som procent (%) av patienter som exponeras för dem baserat på medicinska data informationssystem BARS.
Fem år
Polyfarmaci kurs
Tidsram: Fem år
Polyfarmaci definieras som att ordineras fem eller fler mediciner samtidigt och bedöms som procent (%) av patienter som exponeras för det baserat på data från medicinska informationssystem BARS.
Fem år
Förekomst av farmakogenetisk läkemedelsadministration (procent)
Tidsram: Fem år
Farmacogenetiska (PGx) läkemedel identifieras med hjälp av ClinPGx-databasen på www.clinPGx.org. Förekomsten av PGx-läkemedel bedöms i procent.
Fem år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal farmakogener (antal)
Tidsram: Fem år
Antalet farmakogener som är inblandade i effekterna av läkemedel i varje farmakoterapifall identifieras med hjälp av data från www.clinPGx.org.
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Studierektor: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data (text, tabeller, figurer och bilagor), som ligger till grund för resultaten av försöket, kommer att delas med forskare för att uppnå målen i det godkända förslaget.

Tidsram för IPD-delning

Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter publicering av resultaten av försöket. Efter 36 månader kommer uppgifterna att finnas tillgängliga i Centerns datalager men utan utredarstöd annat än deponerad metadata.

Kriterier för IPD Sharing Access

Information om inlämnande av förslag och tillgång till uppgifter kan begäras av huvudutredaren via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera