Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIM:n ilmaantuvuus iäkkäillä sydän- ja verisuonipotilailla COVID-19-pandemioiden aikana (PIM-BARS)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrääminen iäkkäille sydän- ja verisuonipotilaille COVID-19-pandemioiden aikana lääketieteellisen tietojärjestelmän BARSin mukaan

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisesti sopimattomien lääkitysten (PIM) antamisen, polyfarmasian ja mahdollisten lääkeaineiden välisten yhteisvaikutusten (PDDI) ilmaantuvuutta korvausohjelmaan otetuilla sydän- ja verisuonipotilailla koronavirustaudin (COVID-19) aikana. pandeeminen. Lääketieteellistä tietojärjestelmää (MIS) "BARS" käytetään 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien sydän- ja verisuonipotilaiden asiaankuuluvien tietojen sisällyttämiseen ja hakemiseen Tomskin alueen korvausohjelmiin. PIM-reseptien ilmaantuvuus arvioidaan. Mahdollisesti sopimattomat lääkkeet määritellään vuoden 2015 Beersin kriteerien mukaan. Polypharmacy määritellään viiden tai useamman lääkkeen samanaikaiseksi antamiseksi. PDDI:t tarkistetaan Medscape Drug Interaction Checker -ohjelmalla ja luokitellaan "Kontraindisoituneiksi", "Vakavaksi" ja "Vaatii valvontaa". Tutkimusparametrien retrospektiivisen ja prospektiivisen esiintymisen yhdistetty analyysi suoritetaan. PIM-BARS arvioi PIM-reseptien, moniapteekkien ja PDDI-lääkkeiden ilmaantuvuuden ja mallit iäkkäillä sydän- ja verisuonipotilailla, jotka on ilmoittautunut korvausohjelmaan COVID-19-pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: On välttämätöntä parantaa potilasturvallisuutta määrittämällä yksilön altistuminen mahdollisesti sopimattomille lääkkeille.

Tämä tutkimus tehdään mahdollisten sopimattomien lääkkeiden (PIM) antamisen, polyfarmasian ja mahdollisten lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten (PDDI) ilmaantuvuuden selvittämiseksi sydän- ja verisuonipotilailla, jotka on ilmoittautunut korvausohjelmaan COVID-19-pandemian aikana.

Menetelmä: Lääketieteellistä tietojärjestelmää (MIS) "BARS" käytetään 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien sydän- ja verisuonipotilaiden asiaankuuluvien tietojen sisällyttämiseen ja hakemiseen Tomskin alueen korvausohjelmiin. PIM-annon, polyfarmasian ja PDDI:n ilmaantuvuutta COVID-19-pandemian aikana tutkitaan. Venäjän tiedeakatemian (NRMC) Kardiologian tutkimuslaitoksen, Tomskin kansallisen lääketieteellisen tutkimuskeskuksen (NRMC) diagnostisessa ja konsultaatiokeskuksessa toteutetun MIS "BARS":n lyhyet ominaisuudet ovat seuraavat: MIS "BARS" on universaali ratkaisu lääketieteen toimintojen automatisointiin. eri erikoisalojen ja mittakaavan laitokset pienistä pitkälle erikoistuneista klinikoista useisiin erikoissairaaloihin ja terveyskeskuksiin. Järjestelmä on yhtenäinen tietotila lääketieteellisten laitosten hallinto-, hoito- ja diagnostiikka- sekä talous- ja talousprosesseille. MIS "BARS" on pilvipohjainen ratkaisu, ja järjestelmän käyttöönotto pilvessä mahdollistaa etäkäytön työpaikoille mistä tahansa. Järjestelmä on rakennettu moduuliperiaatteella. Järjestelmä toteuttaa lääketieteellisten palvelujen tarjoamisen automaattisen ohjauksen, joka mahdollistaa palautteen antamisen käytännön terveydenhuollon työntekijöille. Järjestelmä on integroitu muihin tietojärjestelmiin ja lääketieteellisiin laitteisiin. Järjestelmän etuna on kyky arvioida tutkimusparametrien taloudellista elementtiä. MIS "BARS":n tekniset ominaisuudet: Järjestelmässä on keskitetty tietokanta, joka tarjoaa käyttäjille suojatun etäkäytön. Järjestelmä on organisoitu kolmiportaisen arkkitehtuurin periaatteella: Web-selain, Web-palvelin ja tietokantapalvelin. ORACLEa käytetään tietokantapalvelimena, joka tarjoaa parhaan tietoturvan, skaalautuvuuden, kaatumissuojan ja parhaat integrointiominaisuudet. Sisäänrakennetut toiminnallisen järjestelmän laajennusmekanismit mahdollistavat edistyneen räätälöinnin.

Odotetut tulokset: Potilaiden demografiset tiedot, kliiniset tiedot, instrumentaaliset tutkimustiedot ja lääkemääräykset kerätään käyttämällä sähköisiä potilastietoja, jotka on tallennettu lääketieteelliseen tietojärjestelmään (MIS) "BARS". PIM-reseptien ilmaantuvuus arvioidaan. Mahdollisesti sopimattomat lääkkeet määritellään vuoden 2015 Beersin kriteerien mukaan. Polypharmacy määritellään viiden tai useamman lääkkeen samanaikaiseksi antamiseksi. PDDI:t tarkistetaan Medscape Drug Interaction Checker -ohjelmalla ja luokitellaan "Kontraindisoituneiksi", "Vakavaksi" ja "Vaatii valvontaa". Tutkimusparametrien retrospektiivisen ja prospektiivisen esiintymisen yhdistetty analyysi suoritetaan.

Johtopäätös: PIM-BARS arvioi PIM-reseptien, moniapteekkien ja PDDI-lääkkeiden ilmaantuvuuden ja mallit iäkkäillä sydän- ja verisuonipotilailla, jotka on ilmoittautunut korvausohjelmaan COVID-19-pandemian aikana. Tämä pyrkimys auttaa estämään virheellisen lääkemääräyksen aiheuttamia lääkitysvirheitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Tomsk, Venäjä, 634012
        • Rekrytointi
        • Tomsk NRMC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tomskin alueen korvausohjelmaan ilmoittautuneet 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat sydän- ja verisuonipotilaat, joilla on sähköiset potilastiedot tallennettuna lääketieteelliseen tietojärjestelmään BARS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi
  • 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Ilmoittautuminen Tomskin alueen korvausohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • 74-vuotiaat ja sitä nuoremmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten (PIM) ilmaantuvuus arvioidaan vuosiprosenttina (%) lääketieteelliseen tietojärjestelmään BARS rekisteröidyistä PIM-resepteihin johtaneista lääkärikäynneistä.
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdolliset lääkeaineiden yhteisvaikutukset (PDDI)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Mahdolliset lääkkeiden väliset interaktiot (PDDI:t) tarkistetaan Medscape Drug Interaction Checker -sovelluksella, joka on luokiteltu "kontraindisoituneeksi", "vakavaksi" ja "seurantaa vaativaksi" ja arvioidaan prosentteina (%) niille altistuneista potilaista lääketieteellisten tietojen perusteella. tietojärjestelmä BARS.
Viisi vuotta
Polyfarmaattien määrä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Polyfarmaatialla tarkoitetaan viiden tai useamman lääkkeen määräämistä samanaikaisesti ja arvioituna prosentteina (%) sille altistuneista potilaista lääketieteen tietojärjestelmän BARS tietojen perusteella.
Viisi vuotta
Farmakogeneettisen lääkkeen annostuksen esiintyvyys (prosentteina)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Farmakogeneettiset (PGx) lääkkeet tunnistetaan käyttämällä ClinPGx-tietokantaa osoitteessa www.clinPGx.org. PGx-lääkkeiden esiintyvyys arvioidaan prosentteina.
Viisi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakogeenejen määrä (lukumäärät)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kunkin farmakoterapiatapauksen lääkevaikutuksiin osallistuvien farmakogeinien määrä tunnistetaan käyttämällä www.clinPGx.org-sivustolta peräisin olevia tietoja.
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Opintojohtaja: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan tutkijoille hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa kokeen tulosten julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla keskuksen tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin tallennetut metatiedot.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen saamisesta voidaan pyytää päätutkijalta sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa