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Incidence du PIM chez les patients cardiovasculaires plus âgés pendant les pandémies de COVID-19 (PIM-BARS)

23 juin 2026 mis à jour par: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Incidence de la prescription de médicaments potentiellement inappropriés aux patients cardiovasculaires plus âgés pendant les pandémies de COVID-19 selon le système d'information médicale BARS

Le but de l'étude est d'évaluer l'incidence de l'administration potentiellement inappropriée de médicaments (PIM), de la polypharmacie et des interactions médicamenteuses potentielles (PDDI) chez les patients cardiovasculaires inscrits au programme de remboursement en période de maladie à coronavirus (COVID-19). pandémie. Le système d'information médicale (MIS) « BARS » sera utilisé pour l'inclusion et la récupération des données pertinentes des patients cardiovasculaires âgés de 75 ans et plus inscrits aux programmes de remboursement de la région de Tomsk. Les taux d'incidence des prescriptions de PIM seront évalués. Les médicaments potentiellement inappropriés seront définis selon les critères Beers 2015. La polypharmacie sera définie comme l'administration de cinq médicaments ou plus en même temps. Les PDDI seront vérifiés avec Medscape Drug Interaction Checker et classés comme « contre-indiqué », « sérieux » et « nécessitant une surveillance ». Une analyse combinée des occurrences rétrospectives et prospectives des paramètres de l'étude sera effectuée. PIM-BARS évaluera les taux d'incidence et les modèles de prescriptions de PIM, de polypharmacie et de PDDI chez les patients cardiovasculaires âgés inscrits au programme de remboursement à l'époque de la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Il est essentiel d'améliorer la sécurité des patients en déterminant l'exposition d'un individu à des médicaments potentiellement inappropriés.

Cette étude sera réalisée pour connaître l'incidence de l'administration de médicaments potentiellement inappropriés (PIM), de la polypharmacie et des interactions médicamenteuses potentielles (PDDI) chez les patients cardiovasculaires inscrits au programme de remboursement au moment de la pandémie de COVID-19.

Méthode : Le système d'information médicale (MIS) « BARS » sera utilisé pour l'inclusion et la récupération des données pertinentes des patients cardiovasculaires âgés de 75 ans et plus inscrits dans les programmes de remboursement de la région de Tomsk. L'incidence de l'administration de PIM, de la polypharmacie et des PDDI au moment de la pandémie de COVID-19 sera étudiée. Brèves caractéristiques du MIS « BARS » mis en œuvre au Centre de diagnostic et de consultation de l'Institut de recherche en cardiologie, Centre national de recherche médicale de Tomsk, Académie des sciences de Russie (NRMC) sont les suivantes : MIS « BARS » est une solution universelle pour l'automatisation des activités médicales. des institutions de diverses spécialisations et échelles allant des petites cliniques hautement spécialisées aux hôpitaux et centres médicaux multi-spécialités. Le système est l'espace d'information unifié pour les processus administratifs, thérapeutiques et diagnostiques, ainsi que financiers et économiques de l'établissement médical. MIS « BARS » est une solution basée sur le cloud, et le déploiement du système dans le cloud permet d'obtenir un accès à distance aux lieux de travail depuis n'importe quel endroit. Le système est construit sur la base du principe du module. Le système met en œuvre un contrôle automatique de la fourniture de services médicaux permettant un retour d'information avec les agents de santé pratiques. Le système est intégré à d’autres systèmes d’information et équipements médicaux. L'avantage du système réside dans sa capacité à évaluer l'élément économique des paramètres de l'étude. Caractéristiques techniques du MIS « BARS » : Le système dispose d'une base de données centralisée avec mise à disposition d'un accès à distance protégé pour les utilisateurs. Le système est organisé sur la base du principe d'une architecture à trois niveaux : navigateur Web, serveur Web et serveur de base de données. ORACLE est utilisé comme serveur de base de données, qui offre la plus haute sécurité des données, l'évolutivité, la protection contre les chutes et les plus grandes capacités d'intégration. Les mécanismes intégrés d'expansion fonctionnelle du système permettent d'effectuer une personnalisation avancée.

Résultats attendus : les données démographiques des patients, les données cliniques, les données d'examen instrumental et les prescriptions de médicaments seront collectées à l'aide de dossiers médicaux électroniques stockés dans le système d'information médicale (MIS) « BARS ». Les taux d'incidence des prescriptions de PIM seront évalués. Les médicaments potentiellement inappropriés seront définis selon les critères Beers 2015. La polypharmacie sera définie comme l'administration de cinq médicaments ou plus en même temps. Les PDDI seront vérifiés avec Medscape Drug Interaction Checker et classés comme « contre-indiqué », « sérieux » et « nécessitant une surveillance ». Une analyse combinée des occurrences rétrospectives et prospectives des paramètres de l'étude sera effectuée.

Conclusion : PIM-BARS évaluera les taux d'incidence et les modèles de prescriptions de PIM, de polypharmacie et de PDDI chez les patients cardiovasculaires âgés inscrits au programme de remboursement à l'époque de la pandémie de COVID-19. Cet effort contribuera à la prévention des erreurs médicamenteuses dues à une prescription inappropriée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tomsk, Russie, 634012
        • Recrutement
        • Tomsk NRMC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cardiovasculaires âgés de 75 ans et plus inscrits au programme de remboursement dans la région de Tomsk et dont les dossiers médicaux électroniques sont stockés dans le système d'information médicale BARS.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic établi de maladie cardiovasculaire
  • âge de 75 ans et plus
  • inscription au programme de remboursement dans la région de Tomsk

Critère d'exclusion:

  • âge de 74 ans et moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des prescriptions de médicaments potentiellement inappropriées
Délai: Cinq ans
Le taux d'incidence des prescriptions de médicaments potentiellement inappropriées (PIM) sera évalué en pourcentage annuel (%) des visites de patients chez des médecins entraînant une prescription de PIM enregistrée dans le système d'information médicale BARS.
Cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interactions médicamenteuses potentielles (PDDI)
Délai: Cinq ans
Les interactions médicamenteuses potentielles (PDDI) seront vérifiées avec Medscape Drug Interaction Checker, classées comme « contre-indiquées », « graves » et « nécessitant une surveillance », et évaluées en pourcentage (%) de patients qui y sont exposés sur la base des données médicales. système d'information BARS.
Cinq ans
Taux de polypharmacie
Délai: Cinq ans
La polypharmacie est définie comme la prescription de cinq médicaments ou plus en même temps et évaluée en pourcentage (%) de patients qui y sont exposés sur la base des données du système d'information médicale BARS.
Cinq ans
Incidence d'administration de médicaments pharmacogénétiques (pourcentage)
Délai: Cinq ans
Les médicaments de pharmacogénétique (PGx) sont identifiés à l'aide de la base de données ClinPGx sur www.clinPGx.org. L'incidence des médicaments PGx est évaluée en pourcentage.
Cinq ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pharmacogènes (nombre)
Délai: Cinq ans
Le nombre de pharmacogènes impliqués dans les effets des médicaments pour chaque cas de pharmacothérapie est identifié à l'aide de données provenant de www.clinPGx.org.
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina D Anfinogenova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
  • Directeur d'études: Alexey N Repin, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants (texte, tableaux, figures et annexes), sous-tendant les résultats de l'essai, seront partagées avec les chercheurs pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Délai de partage IPD

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication des résultats de l'essai. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données du Centre mais sans le soutien des enquêteurs autre que les métadonnées déposées.

Critères d'accès au partage IPD

Des informations concernant la soumission des propositions et l'accès aux données peuvent être demandées au chercheur principal par e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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