高级实践物理治疗在慢性疼痛管理中的作用的开发和可行性测试
2025年3月17日 更新者：Jordan Miller, PT, PhD
目前的研究旨在评估进行未来试验的可行性，以评估在慢性疼痛诊所环境中实施高级实践物理治疗师 (APP) 角色的效果。
研究概览
详细说明
这一系列研究最终旨在评估将 APP 作为跨专业慢性疼痛诊所内的第一个联系点对患者健康结果、为患者提供的护理、慢性疼痛诊所流程和成本效用的影响，与普通医生或执业护士主导的护理。
可行性研究的主要目标是：
- 通过评估 12 个月内四个后续时间点的参与者招募率、保留率和评估完成情况，确定实施试验方法的可行性。
- 通过监测提供的护理和治疗保真度来确定实施新的 APP 护理模型的可行性。
- 探讨与 APP 角色可接受性相关的参与者和医疗保健提供者的观点；改进实施的障碍、促进因素和战略；以及对临床过程和结果的感知影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- Queen's University
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Center, Hotel Dieu site - Chronic Pain Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肌肉骨骼疼痛（疼痛持续时间 > 3 个月）（例如，颈痛、胸痛、四肢痛、腰痛）-或-
- 慢性广泛性疼痛（例如，纤维肌痛、肌筋膜综合征）-和-
- 年满 18 岁 - 和 -
- 必须能够读、写和说英语
排除标准（在推荐包中确定）：
- 转诊的主要原因是药物改变或介入性疼痛管理（例如，注射、神经阻滞）
- 转诊的主要原因是头痛或偏头痛。
- 转诊原因是慢性盆腔疼痛
- 转诊包括患者有未经治疗的成瘾、精神健康障碍或物质使用障碍的信息
- 转诊表明癌症相关疼痛
- 转诊表明医学“危险信号”暗示症状的非肌肉骨骼病因（例如，无法解释的症状、突然体重减轻、尿潴留、鞍麻醉、上运动神经元损伤或发烧的证据）
- 转诊状态为内脏痛或腹痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以 APP 为主导的慢性疼痛管理护理模式
APP 主导的护理模式涉及将 APP 整合为跨专业慢性疼痛诊所环境中的第一个联系点。
这与通常由医生或执业护士主导的护理模式形成对比。
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APP 将使用生物心理社会方法提供评估。 评估将包括：
APP 将根据综合评估的结果向参与者和慢性疼痛诊所医疗团队提出建议。 这些建议包括但不限于紧急或紧急转诊的需要、药物管理、其他医疗保健提供者的转诊和整合、介入程序的需要或基于群体的治疗选择。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者招募
大体时间：基线至 8 周
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超过 8 周的招募率（参与者/周）。
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基线至 8 周
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评估完成
大体时间：12个月
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在研究期间完成的所有评估项目的比例（包括基线和 3、6、9 和 12 个月随访的评估项目）
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12个月
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完成基线调查的持续时间
大体时间：基线
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完成基线调查的平均时间
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基线
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跟踪调查完成的持续时间
大体时间：12个月
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完成后续调查的平均时间（包括第 3、6、9 和 12 个月的调查）
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12个月
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参与者流失
大体时间：12个月
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参与者的流失表示为 12 个月时失访的百分比。
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12个月
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护理转移
大体时间：基线至 8 周
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APP 无需将护理转移给作为最负责任的提供者的医生或执业护士即可成功履行职责的案例百分比。
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基线至 8 周
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治疗保真度
大体时间：基线至 8 周
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APP 干预的保真度检查表。
筛选出的危险信号百分比和所有其他评估项目的完成百分比。
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基线至 8 周
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参与者观点
大体时间：使用APP访问后1-2个月
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对参与研究的参与者进行半结构化访谈，以探讨对 APP 护理模式的接受度和满意度。
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使用APP访问后1-2个月
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卫生保健提供者的观点
大体时间：使用APP访问后1-2个月
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对参与研究的医疗保健提供者进行半结构化访谈，以探讨对 APP 护理模式的接受度和满意度。
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使用APP访问后1-2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疼痛量表 - 疼痛严重程度分量表
大体时间：基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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从 0 到 10 的数字评分量表，分数越高表示疼痛越严重。
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基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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简要疼痛量表 - 疼痛干扰量表
大体时间：基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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从 0 到 10 的数字评分量表，分数越高表明疼痛对日常生活的 7 个要素的干扰越大。
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基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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EuroQoL-5D-5L。
该措施可用于健康干预措施的经济评估。
分配一个指数值并纳入 EQ VAS（0-100 分，分数越高代表感知健康越好）
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基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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疼痛灾难化量表
大体时间：基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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得分为 0 到 52，得分越高表明灾难性思维越严重。
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基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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关于疼痛相关恐惧的 17 个条目。
更高的分数（68 个最高分）表明与疼痛相关的恐惧更严重。
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基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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疼痛自我效能问卷
大体时间：基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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得分为 0 到 60，得分越高表明对付疼痛的信心越高。
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基线和 3、6、9 和 12 个月的随访
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自我报告的变化评级
大体时间：3、6、9 和 12 个月的随访
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全球变化等级为 -5 到 +5，负值表示功能能力恶化，正值表示功能能力提高。
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3、6、9 和 12 个月的随访
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对医疗保健的满意度
大体时间：3、6、9 和 12 个月的随访
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护理满意度将使用 11 分制（-5 至 +5）进行评估。
负分表示不满意，正分表示对护理满意。
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3、6、9 和 12 个月的随访
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不良事件
大体时间：3、6、9 和 12 个月的随访
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调查询问参与者是否经历过与所接受治疗相关的任何不良事件。
这包括所经历的不良事件的类型、事件持续了多长时间、事件的麻烦程度（0-10 级）以及参与者认为导致事件的原因。
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3、6、9 和 12 个月的随访
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提供护理
大体时间：12个月
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为了描述所提供的护理，研究人员将提供参与者电子病历中的以下信息：
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12个月
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健康利用
大体时间：12个月
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从自我报告的调查中，研究人员将收集以下与参与者慢性疼痛相关的健康利用措施计数：急诊科就诊、过夜住院、收到的诊断图像、手术干预和疼痛注射/程序、初级保健就诊（包括预约诊所就诊）、专科医生就诊、使用的药物、其他医疗保健提供者的预约（物理治疗、职业治疗、脊椎按摩疗法、按摩疗法、社会工作者就诊、心理学）以及所需的自我护理帮助。
这些措施将在 3、6、9 和 12 个月时捕获，以获得累积措施并降低召回偏差的风险。
注意：药物也将在基线时被捕获。
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12个月
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健康费用
大体时间：12个月
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使用健康利用措施，将使用安大略省卫生部和公共资助服务的长期护理福利计划表和安大略省药物福利处方集计算药物费用的累积直接医疗保健成本（总成本和健康利用措施）。
对于私人服务（例如
PT in the community），将使用金斯敦服务的平均成本。
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12个月
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间接成本
大体时间：12个月
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使用人力资本方法，间接成本将仅限于生产力损失。
根据加拿大统计局的数据，将根据安大略省的平均工资为有偿工作（兼职、全职和自雇）损失的时间分配一个美元值。
安大略省的最低工资将用于为志愿服务、看护或家务活动损失的时间分配价值。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线措施
大体时间：基线
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为描述研究人群，调查人员将通过调查获取以下信息：年龄、性别、性别、教育程度、种族化群体成员身份、土著身份（原住民、因纽特人、梅蒂斯人）、疼痛持续时间和部位、目前的药物治疗、工作状况和家庭年收入。
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基线
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合并症
大体时间：基线
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自我管理的合并症问卷。
参与者从特定问题列表中选择相关的合并症（具有三个可选的、开放式的条件），他们是否接受了针对该条件的治疗，以及该问题是否限制了他们的活动。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordan Miller, PhD、Kingston Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月24日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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