Kehittyneen käytännön fysioterapian roolin kehittäminen ja toteutettavuustestaus kroonisen kivun hoidossa
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jordan Miller, PT, PhD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta suorittaa tuleva tutkimus, jossa arvioidaan edistyneen käytännön fysioterapeutin (APP) roolin toteuttamisen vaikutuksia kroonisen kivun klinikkaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuslinjan tavoitteena on viime kädessä arvioida APP:n integroimisen ensimmäiseksi kontaktipisteeksi ammattienvälisissä kroonisen kivun klinikoissa vaikutusta potilaan terveyteen, potilaille tarjottavaan hoitoon, kroonisen kipuklinikan kulutukseen ja kustannushyödyllisyyteen verrattuna tavalliseen lääkäriin tai hoitoon. sairaanhoitajan johtama hoito.
Toteutettavuustutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Määrittää kokeilumenetelmien toteuttamisen toteutettavuus arvioimalla osallistujien rekrytointiastetta, säilyttämistä ja arvioinnin valmistumista kullakin neljällä seuranta-ajankohdalla 12 kuukauden aikana.
- Selvittää uuden APP-hoitomallin toteuttamisen toteutettavuus seuraamalla tarjottua hoitoa ja hoidon uskollisuutta.
- Selvittää osallistujien ja terveydenhuollon tarjoajien näkemyksiä APP-roolin hyväksyttävyydestä; esteet, edistäjät ja strategiat täytäntöönpanon jalostamiseksi; ja havaittu vaikutus klinikan prosesseihin ja tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Center, Hotel Dieu site - Chronic Pain Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (kipu, joka kestää yli 3 kuukautta) (esim. niskakipu, rintakipu, raajakipu, alaselkäkipu) -TAI-
- Krooninen laajalle levinnyt kipu (esim. fibromyalgia, myofaskiaalinen oireyhtymä) -JA-
- 18 vuotta tai vanhempi -JA-
- Pitää osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit (kuten viittauspaketissa):
- Ensisijainen syy lähetteeseen on lääkkeen vaihto tai interventiivinen kivunhallinta (esim. injektiot, hermotukos)
- Ensisijainen syy lähetteeseen on päänsärky tai migreeni.
- Syynä lähetteelle on krooninen lantion kipu
- Lähete sisältää tiedon, että potilaalla on hoitamaton riippuvuus, mielenterveyshäiriö tai päihdehäiriö
- Lähete osoittaa syöpään liittyvää kipua
- Lähete viittaa lääketieteellisiin "punaisiin lippuihin", jotka viittaavat oireiden muuhun kuin tuki- ja liikuntaelimistöön (esim. selittämättömät oireet, äkillinen painonpudotus, virtsanpidätys, satulan anestesia, todisteet ylemmän motorisen hermosolun vauriosta tai kuumeesta)
- Suosittelee sisäelinten kipua tai vatsakipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APP-vetoinen hoitomalli kroonisen kivun hallintaan
APP-vetoisessa hoitomallissa APP integroidaan ensimmäiseksi kontaktipisteeksi ammattienvälisessä kroonisen kivun klinikkaympäristössä.
Tämä on päinvastoin kuin tavallinen lääkärin tai sairaanhoitajan johtama hoitomalli.
|
APP tarjoaa arvioinnin käyttämällä biopsykososiaalista lähestymistapaa. Arviointi sisältää:
APP tekee kokonaisarvioinnin tulosten perusteella suosituksia osallistujalle ja kroonisen kivun klinikan terveydenhuoltotiimille. Näitä suosituksia ovat muun muassa kiireelliset tai kiireelliset lähetteet, lääkityksen hallinta, muiden terveydenhuollon tarjoajien lähete ja integrointi, interventiotoimenpiteiden tarve tai ryhmäpohjaiset hoitovaihtoehdot. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Rekrytointiaste (osallistujia/viikko) 8 viikon aikana.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Arvioinnin valmistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osuus kaikista tutkimuksen keston aikana suoritetuista arviointikohteista (sisältää arviointikohteet lähtötilanteesta ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannan)
|
12 kuukautta
|
|
Perustutkimuksen valmistumisen kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen aika perustutkimuksen suorittamiseen
|
Perustaso
|
|
Seurantatutkimuksen valmistumisen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen aika seurantakyselyiden suorittamiseen (sisältää kyselyt 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla)
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien kuluminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien poistuminen ilmaistuna prosenttiosuutena, joka on menetetty seurantaan 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon siirto
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa APP voi onnistuneesti täyttää tehtävänsä ilman, että hänen tarvitsee siirtää hoitoa vastuullisimpana palveluntarjoajana olevalle lääkärille tai sairaanhoitajalle.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Tarkkuustarkistuslista APP-interventiolle.
Seulottujen punaisten lippujen prosenttiosuus ja kaikkien muiden arviointikohteiden suorittamisen prosenttiosuus.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Osallistujien näkökulmat
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta APP-käynnin jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut tutkimukseen osallistuneiden osallistujien kanssa selvittääkseen APP-hoitomallin hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä siihen.
|
1-2 kuukautta APP-käynnin jälkeen
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien näkökulmat
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta APP-käynnin jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut tutkimukseen osallistuneiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa selvittääkseen APP-hoitomallin hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä siihen.
|
1-2 kuukautta APP-käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus – kivun vakavuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Numeerinen luokitusasteikko 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt kipukartoitus - kivun häiriön alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Numeerinen luokitusasteikko 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä jokapäiväisen elämän 7 osatekijän kanssa.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
EuroQoL-5D-5L.
Tätä mittaa voidaan käyttää terveystoimenpiteiden taloudellisissa arvioinneissa.
Indeksiarvo määritetään ja EQ VAS sisällytetään (asteikko 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa koettua terveyttä)
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Pisteet 0–52 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofaalista ajattelua.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
17 artikkelia kipuun liittyvästä pelosta.
Korkeammat pisteet (68 korkeinta mahdollista) viittaavat pahempaan kipuun liittyvään pelkoon.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Pisteet 0–60, korkeammat pisteet viittaavat parempaan luottamusta kivun käsittelyyn.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itse ilmoittama muutoksen luokitus
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutosasteikon globaali luokitus -5 - +5, negatiiviset arvot osoittavat toiminnallisten kykyjen heikkenemistä ja positiiviset arvot toiminnallisten kykyjen paranemista.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan 11 pisteen asteikolla (-5 - +5).
Negatiiviset pisteet osoittavat tyytymättömyyttä ja positiiviset pisteet viittaavat tyytyväisyyteen hoitoon.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kyselyssä kysytään osallistujilta, ovatko he kokeneet saatuun hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
Tämä sisältää koetun haittatapahtuman tyypin, kuinka kauan tapahtuma kesti, kuinka kiusallinen tapahtuma oli (asteikko 0-10) ja mitä osallistuja ajatteli tapahtuman aiheuttaneen.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Huolto tarjotaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarjotun hoidon kuvaamiseksi tutkijat esittävät seuraavat tiedot osallistujan sähköisistä potilaskertomuksista:
|
12 kuukautta
|
|
Terveyden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omatoimisista tutkimuksista tutkijat keräävät seuraavat osallistujan krooniseen kipuun liittyvät terveydenkäyttömittaukset: ensiapukäynnit, yön yli sairaalahoidot, vastaanotetut diagnostiset kuvat, kirurgiset interventiot ja kipupistokset/toimenpiteet, perusterveydenhuollon käynnit (mukaan lukien sisäänkäynti poliklinikalla käynnit), erikoislääkärikäynnit, käytetyt lääkkeet, muut terveydenhuollon vastaanottoajat (fysioterapia, toimintaterapia, kiropraktiikka, hierontahoito, sosiaalityöntekijäkäynnit, psykologia) ja itsehoitoapu.
Nämä mittaukset kerätään 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla kumulatiivisten mittausten saamiseksi ja palautusharhaisuuden vähentämiseksi.
Huomaa: lääkkeet tallennetaan myös lähtötilanteessa.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyskulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyden hyödyntämismittauksia käyttämällä lasketaan kumulatiiviset välittömät terveydenhuollon kustannukset (kokonaiskustannukset ja terveyden käyttöasteen mukaan) käyttämällä Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon etuustaulukkoa julkisesti rahoitetuille palveluille ja Ontarion huumeetujen kaavaa lääkekustannuksille.
Yksityisille palveluille (esim.
PT yhteisössä), käytetään Kingstonin palvelujen keskimääräisiä kustannuksia.
|
12 kuukautta
|
|
Välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Välilliset kustannukset rajoitetaan tuottavuuden menetykseen inhimilliseen pääomaan perustuvaa lähestymistapaa käyttämällä.
Kanadan tilastokeskuksen mukaan ansiotyöstä (osa-aikatyöstä, kokopäivätyöstä ja itsenäisestä ammatinharjoittajasta) menetetty aika määritetään dollarin arvoksi Ontarion keskipalkan perusteella.
Ontarion vähimmäispalkkaa käytetään vapaaehtoistyön, hoivatyön tai kodinhoitotoiminnan menetetyn ajan määrittämiseen.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustoimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvatakseen tutkimuspopulaatiota tutkijat ottavat kyselyn avulla huomioon seuraavat asiat: ikä, sukupuoli, sukupuoli, koulutus, tunnistaminen rodullisen ryhmän jäseneksi, tunnistaminen alkuperäiskansoiksi (First Nations, inuit, Métis), kivun kesto ja sijainti. , nykyiset lääkkeet, työasema ja kotitalouden vuositulot.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsenäinen komorbiditeettikysely.
Osallistujat valitsevat asiaankuuluvat liitännäissairaudet erityisongelmien luettelosta (kolme valinnaista, avointa tilaa), saavatko he hoitoa sairauteen ja rajoittaako ongelma heidän toimintaansa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Miller, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REH-782-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .