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Développement et essai de faisabilité d'un rôle de physiothérapie en pratique avancée dans la gestion de la douleur chronique

19 mars 2024 mis à jour par: Jordan Miller, PT, PhD
L'étude actuelle vise à évaluer la faisabilité de mener un futur essai pour évaluer les effets de la mise en œuvre d'un rôle de physiothérapeute en pratique avancée (APP) dans le cadre d'une clinique de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette ligne de recherche vise ultimement à évaluer l'impact de l'intégration d'un APP comme premier point de contact au sein des cliniques interprofessionnelles de la douleur chronique sur les résultats de santé des patients, les soins prodigués aux patients, le flux des cliniques de douleur chronique et le rapport coût-utilité par rapport au médecin habituel ou soins dirigés par une infirmière praticienne.

Les principaux objectifs de l'étude de faisabilité sont les suivants :

  1. Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre des méthodes d'essai en évaluant les taux de recrutement des participants, la rétention et l'achèvement de l'évaluation à chacun des quatre points de suivi sur une période de 12 mois.
  2. Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre du nouveau modèle de soins APP en surveillant les soins fournis et la fidélité au traitement.
  3. Explorer les points de vue des participants et des fournisseurs de soins de santé concernant l'acceptabilité du rôle APP ; obstacles, facilitateurs et stratégies pour affiner la mise en œuvre ; et l'impact perçu sur les processus cliniques et les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chad McClintock, MSc
  • Numéro de téléphone: 613-530-6758
  • E-mail: cwm2@queensu.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Center, Hotel Dieu site - Chronic Pain Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur musculo-squelettique chronique (douleur > 3 mois) (par exemple, douleur au cou, douleur thoracique, douleur des membres, lombalgie) -OU-
  • Douleur chronique généralisée (p. ex., fibromyalgie, syndrome myofascial) -ET-
  • 18 ans ou plus -ET-
  • Doit être capable de lire, écrire et parler anglais

Critères d'exclusion (tels qu'identifiés dans le dossier de recommandation) :

  • Raison principale de l'aiguillage indiquée comme un changement de médicament ou une gestion interventionnelle de la douleur (p. ex., injections, bloc nerveux)
  • La principale raison de l'aiguillage est indiquée comme un mal de tête ou une migraine.
  • Le motif de l'aiguillage est une douleur pelvienne chronique
  • L'aiguillage comprend des informations indiquant que le patient souffre d'une dépendance non traitée, d'un trouble de santé mentale ou d'un trouble lié à l'utilisation de substances
  • L'aiguillage indique une douleur liée au cancer
  • L'aiguillage indique des « signaux d'alarme » médicaux évoquant une étiologie non musculo-squelettique des symptômes (p.
  • La référence indique des douleurs viscérales ou des douleurs abdominales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle de soins dirigé par APP pour la gestion de la douleur chronique
Le modèle de soins dirigé par l'APP implique l'intégration d'un APP comme premier point de contact dans le cadre d'une clinique interprofessionnelle de la douleur chronique. Cela contraste avec le modèle de soins habituel dirigé par un médecin ou une infirmière praticienne.

L'APP fournira une évaluation en utilisant une approche biopsychosociale. L'évaluation comprendra :

  • faire un historique complet
  • dépistage des pathologies contribuant à la douleur chronique du participant
  • une évaluation physique
  • le dépistage des conditions de santé comorbides, à l'aide des outils de dépistage appropriés, qui nécessitent des soins spécifiques (par exemple, la dépression, la toxicomanie, le stress post-traumatique)
  • identifier les facteurs de risque psychosociaux associés à la douleur et au handicap
  • évaluer la sévérité de la douleur et les interférences

L'APP fera des recommandations au participant et à l'équipe de soins de santé de la clinique de la douleur chronique en fonction des résultats de l'évaluation complète. Ces recommandations incluent, mais sans s'y limiter, le besoin d'aiguillages urgents ou émergents, la gestion des médicaments, l'aiguillage et l'intégration d'autres prestataires de soins de santé, le besoin de procédures interventionnelles ou d'options de traitement en groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement des participants
Délai: De base à 8 semaines
Taux de recrutement (participants/semaine) sur 8 semaines.
De base à 8 semaines
Achèvement de l'évaluation
Délai: 12 mois
Proportion de tous les éléments d'évaluation terminés pendant la durée de l'étude (comprend les éléments d'évaluation de la ligne de base et le suivi de 3, 6, 9 et 12 mois)
12 mois
Durée d'achèvement de l'enquête de base
Délai: Ligne de base
Temps moyen pour terminer l'enquête de référence
Ligne de base
Durée de l'enquête de suivi
Délai: 12 mois
Temps moyen pour compléter les enquêtes de suivi (comprend les enquêtes à 3, 6, 9 et 12 mois)
12 mois
Attrition des participants
Délai: 12 mois
Attrition des participants exprimée en pourcentage de perdus de vue à 12 mois.
12 mois
Transfert de soins
Délai: De base à 8 semaines
Pourcentage de cas où l'APP peut remplir son rôle avec succès sans avoir à transférer les soins à un médecin ou à une infirmière praticienne en tant que fournisseur le plus responsable.
De base à 8 semaines
Fidélité du traitement
Délai: De base à 8 semaines
Liste de contrôle de fidélité pour l'intervention APP. Pourcentage de drapeaux rouges détectés et pourcentage d'achèvement de tous les autres éléments d'évaluation.
De base à 8 semaines
Points de vue des participants
Délai: 1-2 mois après la visite avec APP
Entretiens semi-structurés avec les participants impliqués dans l'étude pour explorer l'acceptabilité et la satisfaction du modèle de soins APP.
1-2 mois après la visite avec APP
Points de vue des fournisseurs de soins de santé
Délai: 1-2 mois après la visite avec APP
Entrevues semi-structurées avec des prestataires de soins de santé impliqués dans l'étude pour explorer l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard du modèle de soins APP.
1-2 mois après la visite avec APP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur - sous-échelle de sévérité de la douleur
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande douleur.
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Bref inventaire de la douleur - sous-échelle d'interférence de la douleur
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande interférence de la douleur avec 7 éléments de la vie quotidienne.
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
EuroQoL-5D-5L. Cette mesure peut être utilisée dans les évaluations économiques des interventions de santé. Une valeur d'indice est attribuée et l'EQ VAS est incorporé (échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé perçue)
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Score de 0 à 52 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pensée catastrophique.
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
17 items sur la peur liée à la douleur. Des scores plus élevés (68 plus élevés possibles) suggérant une pire peur liée à la douleur.
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Score de 0 à 60, les scores les plus élevés suggérant une plus grande confiance dans la gestion de la douleur.
Base de référence et suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Évaluation autodéclarée du changement
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'évaluation globale du changement de -5 à +5, avec des valeurs négatives indiquant une détérioration des capacités fonctionnelles et des valeurs positives une amélioration des capacités fonctionnelles.
Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Satisfaction à l'égard des soins de santé
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
La satisfaction à l'égard des soins sera évaluée à l'aide d'une échelle de 11 points (-5 à +5). Les scores négatifs indiquent une insatisfaction et les scores positifs indiquent une satisfaction à l'égard des soins.
Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Événements indésirables
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Enquête pour demander aux participants s'ils ont subi des événements indésirables liés au traitement reçu. Cela comprend le type d'événement indésirable subi, la durée de l'événement, la gêne de l'événement (échelle de 0 à 10) et ce que le participant pensait avoir causé l'événement.
Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
Soins prodigués
Délai: 12 mois

Pour décrire les soins prodigués, les enquêteurs présenteront le décompte des informations suivantes tirées des dossiers médicaux électroniques des participants :

  • prescriptions de médicaments
  • évaluations terminées
  • interventions réalisées
  • demandes d'images diagnostiques
  • aiguillage vers d'autres fournisseurs de soins de santé
  • visites à d'autres fournisseurs de soins de santé au sein de la clinique de la douleur chronique
  • notes aux employeurs ou aux assureurs
12 mois
Utilisation de la santé
Délai: 12 mois
À partir d'enquêtes autodéclarées, les enquêteurs recueilleront les nombres suivants de mesures d'utilisation de la santé liées à la douleur chronique du participant : visites aux services d'urgence, hospitalisations d'une nuit, images diagnostiques reçues, interventions chirurgicales et injections/procédures de douleur, visites de soins primaires (y compris sans rendez-vous visites à la clinique), visites chez un spécialiste, médicaments utilisés, autres rendez-vous avec un fournisseur de soins de santé (physiothérapie, ergothérapie, chiropratique, massothérapie, visites de travailleurs sociaux, psychologie) et aide aux soins personnels requise. Ces mesures seront capturées à 3, 6, 9 et 12 mois pour obtenir des mesures cumulatives et réduire le risque de biais de rappel. Remarque : les médicaments seront également saisis au départ.
12 mois
Frais de santé
Délai: 12 mois
À l'aide des mesures d'utilisation des soins de santé, les coûts directs cumulatifs des soins de santé (coûts totaux et par mesure d'utilisation des soins de santé) seront calculés à l'aide du barème des prestations du ministère de la Santé et des Soins de longue durée de l'Ontario pour les services financés par l'État et du formulaire du Programme de médicaments de l'Ontario pour les coûts des médicaments. Pour les services privés (ex. PT dans la communauté), le coût moyen des services à Kingston sera utilisé.
12 mois
Coûts indirects
Délai: 12 mois
Les coûts indirects seront limités à la perte de productivité en utilisant une approche du capital humain. Une valeur en dollars sera attribuée au temps perdu d'un emploi rémunéré (à temps partiel, à temps plein et à son compte) en fonction du salaire moyen en Ontario, selon Statistique Canada. Le salaire minimum en Ontario sera utilisé pour attribuer une valeur au temps perdu pour le bénévolat, les soins ou les activités ménagères.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de base
Délai: Ligne de base
Pour décrire la population à l'étude, les enquêteurs saisiront les éléments suivants dans le cadre de l'enquête : l'âge, le sexe, le sexe, l'éducation, l'identification en tant que membre d'un groupe racialisé, l'identification en tant qu'autochtone (Premières Nations, Inuit, Métis), la durée et le lieu de la douleur , les médicaments actuels, le statut professionnel et le revenu annuel du ménage.
Ligne de base
Comorbidités
Délai: Ligne de base
Questionnaire auto-administré sur la comorbidité. Les participants sélectionnent les comorbidités pertinentes à partir d'une liste de problèmes spécifiques (avec trois conditions facultatives ouvertes), s'ils reçoivent un traitement pour la condition et si le problème limite leurs activités.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REH-782-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

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