Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og gennemførlighedstest af en avanceret praksis fysioterapi rolle i kronisk smertebehandling

17. marts 2025 opdateret af: Jordan Miller, PT, PhD
Den nuværende undersøgelse er beregnet til at evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre et fremtidigt forsøg for at evaluere virkningerne af at implementere en avanceret praksis fysioterapeut (APP) rolle inden for en kronisk smerteklinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningslinje søger i sidste ende at vurdere virkningen af ​​at integrere en APP som det første kontaktpunkt inden for tværprofessionelle kroniske smerteklinikker på patienters helbredsresultater, pleje til patienter, kronisk smerteklinikflow og omkostningsnytte i sammenligning med sædvanlig læge eller sygeplejerske praktiserende pleje.

De primære mål med forundersøgelsen er:

  1. At bestemme gennemførligheden af ​​at implementere forsøgsmetoderne ved at evaluere rekrutteringsrater for deltagere, fastholdelse og vurderingsfuldførelse på hvert af fire opfølgningstidspunkter over en 12-måneders periode.
  2. At bestemme gennemførligheden af ​​at implementere den nye APP-plejemodel ved at overvåge den ydede pleje og behandlingens troskab.
  3. At udforske deltagernes og sundhedspersonalets perspektiver i forhold til accepten af ​​APP-rollen; barrierer, facilitatorer og strategier til at forfine implementeringen; og oplevet indflydelse på klinikprocesser og resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Center, Hotel Dieu site - Chronic Pain Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske muskuloskeletale smerter (smerter > 3 måneder i varighed) (f.eks. nakkesmerter, thoraxsmerter, lemmersmerter, lændesmerter) -ELLER-
  • Kronisk udbredt smerte (f.eks. fibromyalgi, myofascialt syndrom) -OG-
  • 18 år eller ældre -OG-
  • Skal kunne læse, skrive og tale engelsk

Eksklusionskriterier (som identificeret i henvisningspakken):

  • Primær årsag til henvisning angivet som medicinændring eller interventionel smertebehandling (f.eks. injektioner, nerveblokade)
  • Primær henvisningsårsag er angivet som hovedpine eller migræne.
  • Henvisningsårsagen er kroniske bækkensmerter
  • Henvisningen omfatter oplysninger om, at patienten har en ubehandlet afhængighed, psykisk lidelse eller misbrugsforstyrrelse
  • Henvisning indikerer kræftrelaterede smerter
  • Henvisning indikerer medicinske "røde flag", der tyder på ikke-muskuloskeletale ætiologi af symptomer (f.eks. uforklarlige symptomer, pludseligt vægttab, urinretention, sadelbedøvelse, tegn på øvre motorneuronlæsion eller feber)
  • Henvisning angiver visceral smerte eller mavesmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APP-ledet model for behandling af kronisk smertebehandling
Den APP-ledede plejemodel involverer at integrere en APP som det første kontaktpunkt i en tværprofessionel klinik for kronisk smerte. Dette er i modsætning til den sædvanlige læge- eller sygeplejerske praktiserende plejemodel.
Adfærdsmæssigt: APP-ledet model for behandling af kronisk smertebehandling

APP'en vil give en vurdering ved hjælp af en biopsykosocial tilgang. Vurderingen vil omfatte:

  • tager en omfattende historie
  • screening for patologier, der bidrager til deltagerens kroniske smerter
  • en fysisk vurdering
  • screening for komorbide helbredstilstande ved hjælp af passende screeningsværktøjer, der kræver specifik pleje (f.eks. depression, afhængighed, posttraumatisk stress)
  • identifikation af psykosociale risikofaktorer forbundet med smerte og handicap
  • evaluering af smertens sværhedsgrad og interferens

APP'en vil komme med anbefalinger til deltageren og klinikkens sundhedsplejeteam for kroniske smerter baseret på resultater fra den omfattende vurdering. Disse anbefalinger omfatter, men er ikke begrænset til, behovet for akutte eller akutte henvisninger, medicinhåndtering, henvisning og integration af andre sundhedsudbydere, behovet for interventionelle procedurer eller gruppebaserede behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerrekruttering
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Rekrutteringsgrad (deltagere/uge) over 8 uger.
Baseline til 8 uger
Vurdering færdiggørelse
Tidsramme: 12 måneder
Andel af alle vurderingspunkter, der er gennemført i løbet af undersøgelsens varighed (inkluderer vurderingspunkter fra baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning)
12 måneder
Varighed af gennemførelse af basislinjeundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig tid til at gennemføre basisundersøgelsen
Baseline
Varighed af afslutning af opfølgende undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig tid til at gennemføre opfølgende undersøgelser (inkluderer undersøgelser efter 3, 6, 9 og 12 måneder)
12 måneder
Deltagernedslidning
Tidsramme: 12 måneder
Nedslidning af deltagere udtrykt som en procentdel tabt til opfølgning efter 12 måneder.
12 måneder
Overførsel af omsorg
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Procentdel af tilfælde, hvor APP'en med succes kan udfylde rollen uden at skulle overføre pleje til en læge eller sygeplejerske som den mest ansvarlige udbyder.
Baseline til 8 uger
Behandlingstrohed
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Troskabstjekliste for APP-interventionen. Procentdel af røde flag screenet for og procentdel fuldførelse af alle andre vurderingspunkter.
Baseline til 8 uger
Deltagerperspektiver
Tidsramme: 1-2 måneder efter besøg hos APP
Semistrukturerede interviews med deltagere involveret i undersøgelsen for at udforske accept af og tilfredshed med APP-plejemodellen.
1-2 måneder efter besøg hos APP
Sundhedsudbyders perspektiver
Tidsramme: 1-2 måneder efter besøg hos APP
Semistrukturerede interviews med sundhedsudbydere involveret i undersøgelsen for at undersøge accepten af ​​og tilfredsheden med APP-plejemodellen.
1-2 måneder efter besøg hos APP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory - underskala for smertesværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større smerte.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Brief Pain Inventory - smerteinterferens underskala
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større smerteinterferens med 7 elementer i dagligdagen.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
EuroQoL-5D-5L. Dette mål kan bruges i økonomiske evalueringer af sundhedsinterventioner. En indeksværdi tildeles, og EQ VAS er inkorporeret (0-100 skala, med højere score, der repræsenterer bedre opfattet sundhed)
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Score på 0 til 52 med højere score, der indikerer større katastrofal tænkning.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
17 punkter om smerterelateret frygt. Højere score (68 højest mulige) tyder på værre smerterelateret frygt.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Spørgeskema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Score på 0 til 60, hvor højere score tyder på større tillid til at håndtere smerte.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret vurdering af ændring
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Global vurdering af forandringsskala fra -5 til +5, med negative værdier, der viser en forværring af funktionelle evner og positive værdier en forbedring af funktionelle evner.
3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Tilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Tilfredshed med pleje vil blive vurderet ved hjælp af en 11-trins skala (-5 til +5). Negative score viser utilfredshed og positiv score tyder på tilfredshed med omsorg.
3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Undersøgelse for at spørge deltagerne, om de oplevede nogen bivirkninger relateret til modtaget behandling. Dette inkluderer typen af ​​oplevet uønsket hændelse, hvor længe hændelsen varede, hvor generende hændelsen var (0-10 skala), og hvad deltageren troede forårsagede hændelsen.
3, 6, 9 og 12 måneders opfølgning
Omsorg ydet
Tidsramme: 12 måneder

For at beskrive den ydede pleje vil efterforskerne præsentere tællinger af følgende oplysninger fra deltagerens elektroniske lægejournaler:

  • recepter på medicin
  • vurderinger gennemført
  • leverede interventioner
  • rekvisitioner til diagnostiske billeder
  • henvisninger til andre sundhedsudbydere
  • besøg hos andre sundhedsudbydere inden for den kroniske smerteklinik
  • notater til arbejdsgivere eller forsikringsselskaber
12 måneder
Sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
Fra selvrapporterede undersøgelser vil efterforskerne indsamle følgende sundhedsudnyttelsesmålinger relateret til deltagerens kroniske smerter: skadestuebesøg, indlæggelser natten over, modtaget diagnostiske billeder, kirurgiske indgreb og smerteindsprøjtninger/procedurer, besøg i primærpleje (inklusive walk-in). klinikbesøg), specialistbesøg, brugt medicin, andre aftaler med sundhedsplejersker (fysioterapi, ergoterapi, kiropraktik, massageterapi, socialrådgiverbesøg, psykologi) og egenhjælp påkrævet. Disse foranstaltninger vil blive registreret efter 3, 6, 9 og 12 måneder for at opnå kumulative foranstaltninger og reducere risikoen for tilbagekaldelsesbias. Bemærk: medicin vil også blive indfanget ved baseline.
12 måneder
Sundhedsomkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Ved hjælp af sundhedsudnyttelsesforanstaltningerne vil kumulative direkte sundhedsudgifter (samlede omkostninger og ved sundhedsudnyttelsesmål) blive beregnet ved hjælp af Ontario Ministry of Health and Long-term Care Schedule of Benefits for offentligt finansierede tjenester og Ontario Drug Benefit formulary for medicinomkostninger. For private tjenester (f.eks. PT i samfundet), vil de gennemsnitlige omkostninger for tjenesterne i Kingston blive brugt.
12 måneder
Indirekte omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Indirekte omkostninger vil være begrænset til tab af produktivitet ved brug af en menneskelig kapitaltilgang. En dollarværdi vil blive tildelt tid tabt fra lønnet beskæftigelse (deltid, fuldtid og selvstændig virksomhed) baseret på gennemsnitslønnen i Ontario, ifølge Statistics Canada. Mindstelønnen i Ontario vil blive brugt til at tildele en værdi til tid tabt fra frivilligt arbejde, omsorgsarbejde eller hjemmearbejde.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basismål
Tidsramme: Baseline
For at beskrive undersøgelsespopulationen vil efterforskerne fange følgende gennem undersøgelsen: alder, køn, køn, uddannelse, identifikation som medlem af en racialiseret gruppe, identifikation som indfødt (First Nations, Inuit, Métis), varighed og placering af smerte , nuværende medicin, arbejdsstatus og årlig husstandsindkomst.
Baseline
Comorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Selvadministreret komorbiditetsspørgeskema. Deltagerne vælger relevante komorbiditeter fra en liste over specifikke problemer (med tre valgfrie, åbne tilstande), om de modtager behandling for tilstanden, og om problemet begrænser deres aktiviteter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan Miller, PT, PhD

Samarbejdspartnere

University Hospitals Kingston Foundation - Women's Giving Circle

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan Miller, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REH-782-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner