开发定制的移动应用程序用于跟踪偏头痛儿童的情绪和疼痛的可行性
“Happyr Tracking”：开发定制的移动应用程序用于跟踪偏头痛儿童的情绪和疼痛的可行性
本研究旨在为旨在支持 CYP 偏头痛治疗的移动应用程序的持续开发提供信息。 在广泛的公众和患者参与之后，Happyr Health 开发了一款移动应用程序，该应用程序允许儿童和年轻人跟踪头痛发作和情绪健康并获得应对技巧。 通过使用游戏化和讲故事的元素，该应用程序旨在让孩子们积极参与跟踪和应对他们的头痛。 这项研究的结果将为 Happyr Health 应用程序的未来适应和开发周期提供信息。
15 名 10-16 岁的参与者将访问 Happyr 应用程序 8 周（= 干预）。 可接受性和实施的主要结果将通过对应用程序进行为期 8 周的干预后的调查来衡量。
研究概览
详细说明
Happyr 应用程序是一款移动应用程序，可帮助患有原发性头痛的儿童和青少年跟踪他们的情绪和症状。 该应用程序是与患者、他们的父母和临床医生（儿科神经学家、儿科疼痛心理学家）密切合作开发的。
在“Happyr Tracking”研究中，我们从 Leeds Teaching Hospitals NHS Trust 的神经科招募了 15 名年龄在 10-16 岁之间的 CYP。 参与者每月至少经历 3 次原发性头痛发作。
在通过首席研究员 (PI) 收到有关研究的信息后，感兴趣的人可以联系研究团队以获取对 Happyr App 的访问权限。
在应用程序中，参与者及其父母/法定监护人查看有关研究的信息并表示同意/同意。 他们签署的同意/同意文件的副本将通过电子邮件发送给他们以及研究团队和赞助商。
创建帐户后，参与者会在应用程序中收到调查问卷。 一旦完成，他们就可以访问应用程序的功能。 参与者被要求每天至少记录一次他们的情绪日记，并且仅在他们经历疼痛发作的日子里记录他们的疼痛日记。 参与者被要求在干预期（8 周）结束时将他们的疼痛日记数据（他们可以在应用程序中导出）的 PDF 发送给 PI。
在使用该应用程序 8 周后，参与者将自动在应用程序中收到另一份调查，以完成他们的参与。 可以在下次预约时与他们的临床医生讨论疼痛日记导出。
研究结果将通过干预期开始和结束时的两次应用内调查以及来自应用分析的使用数据进行分析。 研究目的是了解 Happyr App 的可接受性和可行性。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Leeds、英国
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 反复头痛（每月至少 3 次）
- 访问设备（Android 或 iOS 智能手机）
- 访问互联网连接
- 英语会话
排除标准：
- 继发性头痛
- 持续头痛
- 严重的认知障碍
- 主要共病的医学或精神疾病（例如 严重的焦虑症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预臂
研究参与者将使用 Happyr Health 应用程序，这是一款移动应用程序，用于支持患有原发性头痛的 CYP 应对慢性疼痛，为期八周。
对于这项研究，该应用程序的研究版本将通过 Google Play Store Testing Tracks 和 Apple TestFlight 提供。
在应用程序中，故事情节和游戏化元素让 CYP 填写了他们的头痛日记和常规情绪日记。
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Happyr 应用程序提供三个主要区域： (A) 情绪日记，用户可以在其中通过回答三个简短问题来跟踪情绪健康状况。 (B) 疼痛日记，用户和支持者可以在用户经历或经历过头痛发作时通过回答一组预定义的问题来记录头痛发作。 (C) 概述部分，其中为用户可视化了情绪和疼痛日记中的条目。 在此部分中，还可以导出 PDF 文档，其中包含症状日记中的数据摘要，可以将其带给临床医生。 当地时间下午 6 点向每位用户发送标准化通知，提醒他们记录自己的情绪和头痛发作的症状。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性修改后的“mHealth 应用程序可用性问卷 (MAUQ)”
大体时间：8 周干预后
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应用程序对患者的可接受性将使用改编自 mHealth 应用程序可用性问卷的项目来衡量。
问题使用李克特协议响应量表。
较高的总分反映出较高的可接受性（1 = 非常不同意（更差的结果）；5 = 非常同意（更好的结果））。
我们选择的定义足够可接受性的阈值是 80% 的参与者在可接受性调查问卷上的平均得分至少为 4/5（表明对应用程序的中度到高度满意）。
参与者还将被要求在一个开放式项目中提供有关他们使用该应用程序的体验的一般性评论。
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8 周干预后
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实施（应用程序使用频率）
大体时间：8 周干预后
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将使用应用程序分析来评估实施情况，以衡量每周写心情日记的频率。
我们选择的定义可接受实施的阈值是 80% 的参与者将在 8 周的过程中平均每周提交至少 4 篇完整的每日日记。
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8 周干预后
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Munni Ray、The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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