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DBT 和生活方式改变以预防青少年 2 型糖尿病

2025年10月2日 更新者：Jon McGavock、University of Manitoba

辩证行为疗法 (DBT) 和生活方式改变预防青少年 2 型糖尿病

正在进行这项研究以评估以情绪为中心的疗法，该疗法结合了正念、痛苦容忍度和关系支持等要素。 研究人员想了解这种称为辩证行为疗法 (DBT) 的疗法是否有助于改善有 2 型糖尿病风险的青少年的生活质量和体重管理。 个人将被随机分配到 3 个干预组之一的每周一次的小组会议；生活方式 + DBT，单独的生活方式，或控制臂。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Jana Slaght, MSc
  • 电话号码：204-789-3591
  • 邮箱：jslaght@chrim.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
        • 招聘中
        • University Of Calgary
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Josephine Ho, MD
        • 接触：
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E3P4
        • 招聘中
        • University of Manitoba
        • 首席研究员：
          • Emily Cameron, PhD
        • 首席研究员：
          • Jonathan McGavock, PhD
        • 接触：
        • 接触：
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • 招聘中
        • McMaster University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 14-17岁
  • BMI z 分数 >1.6
  • 轻中度抑郁症的迹象（PHQ-9 评分 5-19）
  • 愿意并能够遵守学习程序

排除标准：

  • 不止一种健康合并​​症
  • 正在接受肥胖症药物治疗
  • 服用类固醇
  • 目前正在接受非典型抗精神病药物治疗
  • 有骨科损伤或慢性疾病，会阻止他们进行干预
  • 在研究前六个月经历过减肥或参加减肥计划
  • 自我报告的酗酒或药物滥用史
  • 过去 12 个月内有自残或自杀未遂史
  • 目前正在接受心理治疗或 DBT
  • 父母不赞成你参加
  • 无法/不愿给予同意/同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
参与者将被纳入基线、终点和后续测量，但不会接受任何形式的干预。
实验性的：DBT +生活方式
参与者将每周接受90分钟的辩证行为疗法和90分钟的生活方式课程，共16周。
行为的：辩证行为疗法
通过 DBT 技能培训与心理学家合作。
行为的：生活方式
与运动学家和注册营养师合作，改善生活习惯。
实验性的：独自生活方式
参与者每周将接受2次生活方式会议，每个90分钟，共16周。
行为的：生活方式
与运动学家和注册营养师合作，改善生活习惯。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持干预
大体时间：16周
定义为青少年/家庭在试验期间参加的规定会议的百分比
16周
入学率
大体时间：16周
定义为同意参加并随机分为研究的青少年/家庭数量
16周
保留后续测量
大体时间：在第16周和第32周测量
定义为在16周零32周完成后续测量的青少年数量
在第16周和第32周测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用PEDSQL问卷调查的生活质量度量
大体时间：在基线，16周和32周时测量
使用PEDSQL问卷调查，情感，社交和健康相关QOL的子量表将分别对待，并作为综合度量
在基线，16周和32周时测量
通过双X射线吸收法（DXA）测量的身体组成
大体时间：在基线，16周和32周时测量
体内脂肪，总脂肪，躯干脂肪，肌肉质量，估计的增值税质量，估计的增值税量和估计的增值税面积的测量值以及身高和体重将收集。
在基线，16周和32周时测量
体重指数 (BMI) z 分数
大体时间：在基线，16周和32周时测量
使用测量的高度和体重计算
在基线，16周和32周时测量
情绪调节
大体时间：在基线，16周和32周时测量
使用情绪调节量表（DERS）问卷中的困难进行测量。
在基线，16周和32周时测量
情绪反应式饮食
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量
使用三因素饮食问卷（TFEQ-R20 C）的儿童版本进行测量。
在基线、16 周和 32 周时测量
抑郁症状
大体时间：在基线，16周和32周时测量
使用患者健康问卷-9（PHQ-9）测量抑郁症状。
在基线，16周和32周时测量
心理困扰
大体时间：在基线，16周和32周时测量
使用凯斯勒的情绪遇险量表（K6）测量，以在最近30天内使用六个涵盖抑郁症和焦虑的项目评估心理困扰。
在基线，16周和32周时测量
焦虑症状
大体时间：在基线，16周和32周时测量
与儿童焦虑症有关的屏幕的父母和儿童版本（害怕）问卷将用于衡量焦虑症状。
在基线，16周和32周时测量
生活方式行为改变的准备
大体时间：在基线，16周和32周时测量
使用速度准备调查表测量，该问卷评估了改变饮食习惯，日常活动目标和筛查时间的准备情况。
在基线，16周和32周时测量
运动中的行为调节
大体时间：在基线，16周和32周时测量
BREQ3（练习词法3中的行为调节）将用于衡量从自我确定的角度参与锻炼的动机水平。
在基线，16周和32周时测量
自我报告的健康生活方式行为 - 体育锻炼和屏幕时间
大体时间：在基线，16周和32周时测量

使用CANPWR问卷调查表和筛查时间习惯进行测量。

McPhee PG，Zenlea I，Hamilton JK，Ho J，Ball GDC，Mian R，Buchholz A，Laberge AM，Legault L，Tremblay MS，Chanoine MS，Chanoine JP，Thabane L，Thabane L，Morrison KM。 与进入多学科的儿科体重管理时与健康指标相关的个人和家庭特征：加拿大儿科体重管理注册表（CANPWR）的发现。 Int J Obes（Lond）。 2022年1月； 46（1）：85-94。 doi：10.1038/s41366-021-00959-3。 EPUB 2021 9月9日。PMID：34504287。
在基线，16周和32周时测量
睡眠习惯
大体时间：在基线，16周和32周时测量
睡眠障碍评估表（Promis）将用于捕获睡眠习惯。
在基线，16周和32周时测量
客观的体育锻炼和睡眠方式
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量
佩戴的FITBIT将在每个时间点收集7天的体育活动数据和睡眠数据。 收集的数据包括：每天的步骤，低强度和高强度的活动分钟，以及每晚总的睡眠时间。
在基线、16 周和 32 周时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月14日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS24295

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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