Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

DBT e mudança de estilo de vida para prevenir diabetes tipo 2 em adolescentes

2 de outubro de 2025 atualizado por: Jon McGavock, University of Manitoba

Terapia Comportamental Dialética (DBT) e Mudança no Estilo de Vida para Prevenir o Diabetes Tipo 2 em Adolescentes

Esta pesquisa está sendo conduzida para avaliar a terapia focada na emoção que incorpora elementos de atenção plena, tolerância ao sofrimento e apoio ao relacionamento. Os pesquisadores querem saber se esta terapia, chamada Terapia Comportamental Dialética (DBT), ajudará a melhorar a qualidade de vida e o controle do peso em jovens com risco de diabetes tipo 2. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para sessões semanais em grupo em um dos 3 grupos de intervenção; estilo de vida + DBT, estilo de vida sozinho ou um braço de controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jana Slaght, MSc
  • Número de telefone: 204-789-3591
  • E-mail: jslaght@chrim.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Recrutamento
        • University of Calgary
        • Contato:
          • Josephine Ho, MD
          • Número de telefone: 403-955-7003
          • E-mail: hoj@ucalgary.ca
        • Investigador principal:
          • Josephine Ho, MD
        • Contato:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E3P4
        • Recrutamento
        • University of Manitoba
        • Investigador principal:
          • Emily Cameron, PhD
        • Investigador principal:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • Contato:
        • Contato:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • Recrutamento
        • McMaster University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 14-17 anos
  • Escore z de IMC >1,6
  • sinais de depressão leve a moderada (escore PHQ-9 5-19)
  • disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • mais de uma comorbidade de saúde
  • sendo tratado com medicação para obesidade
  • tomando esteróides
  • atualmente em tratamento para antipsicóticos atípicos
  • ter uma lesão ortopédica ou doença crônica que os impediria de realizar a intervenção
  • experimentou perda de peso ou se inscreveu em programa de perda de peso nos seis meses anteriores ao estudo
  • história auto relatada de alcoolismo ou abuso de drogas
  • história de autoagressão ou tentativas de suicídio nos últimos 12 meses
  • atualmente matriculado em psicoterapia ou DBT
  • seus pais não aprovam sua participação
  • incapaz/não quer dar assentimento/consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão incluídos nas medidas iniciais, finais e de acompanhamento, mas não receberão nenhuma forma de intervenção.
Experimental: DBT + estilo de vida
Os participantes receberão 90 minutos de terapia comportamental dialética e 90 minutos de sessões de estilo de vida a cada semana durante 16 semanas.
Comportamental: Terapia comportamental dialética
Trabalhando com psicólogos por meio de treinamento de habilidades DBT.
Comportamental: Estilo de vida
Trabalhando com cinesiologista e nutricionista registrado para melhorar os hábitos de vida.
Experimental: Estilo de vida sozinho
Os participantes receberão 2 sessões de estilo de vida por semana, 90 minutos cada por 16 semanas.
Comportamental: Estilo de vida
Trabalhando com cinesiologista e nutricionista registrado para melhorar os hábitos de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à intervenção
Prazo: 16 semanas
definida como a porcentagem de sessões prescritas que os adolescentes/famílias frequentam durante o julgamento
16 semanas
Taxas de inscrição
Prazo: 16 semanas
definido como o número de adolescentes/famílias que concordam para participar e são randomizados para um dos braços do estudo
16 semanas
Retenção para medições de acompanhamento
Prazo: Medido na semana 16 e semana 32
definido como o número de adolescentes que concluem as medições de acompanhamento em 16 semanas e 32 semanas
Medido na semana 16 e semana 32

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de qualidade de vida usando o questionário PEDSQL
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Meça usando o questionário PEDSQL, subescalas de QV emocional, social e relacionada à saúde serão tratadas separadamente e como uma medida composta
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Composição corporal medida por absorciometria de raios-x duplos (DXA)
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Medições de % de gordura corporal, gordura total, gordura do tronco, massa muscular, massa estimada de IVA, volume estimado de IVA e área estimada de IVA serão coletadas, juntamente com altura e peso.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Índice de massa corporal (IMC) z-escore
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Calculado usando altura e peso medidos
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Regulação emocional
Prazo: Medido no início do estudo, 16 semanas e 32 semanas
Medição usando as dificuldades no questionário da escala de regulação emocional (DERS).
Medido no início do estudo, 16 semanas e 32 semanas
Comer reativa emocional
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Medição usando a versão infantil do Questionário de Eaturários de Três Fatores (TFEQ-R20 C).
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Sintomas depressivos
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para sintomas depressivos.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Sofrimento psicológico
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Medido usando a escala de sofrimento emocional de Kessler (K6) para avaliar o sofrimento psicológico usando seis itens que cobrem depressão e ansiedade nos 30 dias mais recentes.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
A versão pai e filho da tela do questionário de distúrbios relacionados à ansiedade infantil (assustada) será usada para medir os sintomas de ansiedade.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Prontidão para mudança de comportamento no estilo de vida
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Medido usando o questionário de prontidão para ritmo que avalia a prontidão para mudar os hábitos alimentares, as metas de atividade diária e o tempo de tela.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Regulação comportamental no exercício
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
O BREQ3 (regulação comportamental no Exercício-Questionnaire-3) será usada para medir o nível de motivação para se envolver no exercício de uma perspectiva de autodeterminação.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Comportamentos de estilo de vida saudável auto -relatado - atividade física e tempo de tela
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas

Medido usando o questionário CANPWR sobre atividade física e hábitos de tempo de tela.

McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. Características individuais e familiares associadas a indicadores de saúde na entrada no controle de peso pediátrico multidisciplinar: resultados do Registro de Gerenciamento de Peso Pediátrico do Canadá (CANPWR). Int J Obes (Lond). 2022 Jan; 46 (1): 85-94. doi: 10.1038/s41366-021-00959-3. Epub 2021 9 de setembro. PMID: 34504287.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Hábitos de sono
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
O Formulário de Avaliação de Distúrbios do Sono (PROMIS) será usado para capturar hábitos de sono.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Atividade física objetiva e padrões de sono
Prazo: Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas
Um fitbit usado no pulso coletará dados de atividade física e de sono por 7 dias em cada ponto de tempo. Os dados coletados incluem: passos por dia, minutos de atividade em baixa, moderada e alta intensidade e total de minutos de sono por noite.
Medido na linha de base, 16 semanas e 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS24295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever