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청소년의 제2형 당뇨병을 예방하기 위한 DBT 및 라이프스타일 변화

2025년 10월 2일 업데이트: Jon McGavock, University of Manitoba

청소년의 제2형 당뇨병 예방을 위한 변증법적 행동 요법(DBT) 및 생활 습관 변화

이 연구는 마음챙김, 고통 감내, 관계 지원의 요소를 통합한 감정 중심 치료를 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 변증법적 행동 요법(DBT)이라고 하는 이 요법이 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 청소년의 삶의 질과 체중 관리를 개선하는 데 도움이 되는지 알고 싶어합니다. 개인은 3개 개입 부문 중 하나에서 주간 그룹 기반 세션에 무작위로 배정됩니다. 라이프스타일 + DBT, 라이프스타일 단독 또는 컨트롤 암.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jana Slaght, MSc
  • 전화번호: 204-789-3591
  • 이메일: jslaght@chrim.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • 모병
        • University of Calgary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josephine Ho, MD
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E3P4
        • 모병
        • University of Manitoba
        • 수석 연구원:
          • Emily Cameron, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jonathan McGavock, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • 모병
        • McMaster University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katherine Morrison, MD, FRCP
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 14-17세
  • BMI z-점수 >1.6
  • 경도-중등도 우울증의 징후(PHQ-9 점수 5-19)
  • 연구 절차를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 하나 이상의 건강 동반 이환
  • 비만 치료를 받고 있다
  • 스테로이드 복용
  • 현재 비정형 항정신병약으로 치료 중
  • 개입을 수행하지 못하게 하는 정형외과적 부상 또는 만성 질환이 있는 경우
  • 연구 전 6개월 동안 체중 감량을 경험했거나 체중 감량 프로그램에 등록한 자
  • 알코올 중독 또는 약물 남용의 자기보고 역사
  • 지난 12개월 동안 자해 또는 자살 시도의 역사
  • 현재 심리 치료 또는 DBT에 등록
  • 부모님은 귀하의 참여를 승인하지 않습니다
  • 동의/동의를 할 수 없다/내키지 않는다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 기준선, 종점 및 후속 측정에 포함되지만 어떤 형태의 개입도 받지 않습니다.
실험적: DBT + 라이프 스타일
참가자들은 16 주 동안 매주 90 분의 변증 법적 행동 요법과 90 분의 라이프 스타일 세션을 받게됩니다.
행동: 변증법적 행동 요법
DBT 기술 교육을 통해 심리학자와 협력합니다.
행동: 생활 양식
운동 요법사 및 공인 영양사와 협력하여 생활 습관을 개선합니다.
실험적: 라이프 스타일 만
참가자는 주당 2 개의 라이프 스타일 세션을 16 주 동안 각각 90 분을 받게됩니다.
행동: 생활 양식
운동 요법사 및 공인 영양사와 협력하여 생활 습관을 개선합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 준수
기간: 16주
시험 기간 동안 청소년/가족이 참석하는 처방된 세션의 백분율로 정의됨
16주
등록 요금
기간: 16 주
참여에 동의하고 연구의 무기 중 하나에 무작위 배정되는 청소년/가족의 수로 정의됩니다.
16 주
후속 측정에 대한 보유
기간: 16 주 및 주 32 주에 측정
16 주 및 32 주에 후속 측정을 완료 한 청소년의 수로 정의
16 주 및 주 32 주에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEDSQL 설문지를 사용한 삶의 질 측정
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
PEDSQL 설문지를 사용하여 측정하면 정서적, 사회적 및 건강 관련 QOL의 하위 규모가 별도로 취급됩니다.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
이중 -x- 레이 흡수율 측정 (DXA)에 의해 측정 된 체성분
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
체지방 %, 총 지방, 트렁크 지방, 근육량, VAT 질량 추정, VAT 부피 추정 및 VAT 부위의 측정은 높이 및 체중과 함께 수집됩니다.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
체질량 지수 (BMI) Z- 점수
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
측정 된 높이와 체중을 사용하여 계산됩니다
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
감정 조절
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
감정 조절 척도 (DERS) 설문지의 어려움을 사용한 측정.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
정서적 반응성 식사
기간: 기준선인 16주차와 32주차에 측정됨
3 단계 섭취 설문지 (TFEQ-R20 C)의 자식 버전을 사용한 측정.
기준선인 16주차와 32주차에 측정됨
우울 증상
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
우울 증상에 대해 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 측정.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
심리적 고통
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
가장 최근 30 일 동안 우울증과 불안을 다루는 6 가지 항목을 사용하여 심리적 고통을 평가하기 위해 Kessler 정서적 고통 척도 (K6)를 사용하여 측정했습니다.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
불안 증상
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
아동 불안 관련 장애 (Scared) 설문지 화면의 부모 및 자식 버전은 불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
라이프 스타일 행동 변화에 대한 준비
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
변화하는식이 습관, 일일 활동 목표 및 스크린 시간에 대한 준비를 평가하는 Pace Readiness 설문지를 사용하여 측정합니다.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
운동의 행동 규제
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
BREQ3 (운동 Questionnaire-3의 행동 규정)은 자기 결정적 관점에서 운동에 참여하려는 동기 수준을 측정하는 데 사용될 것입니다.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
자체보고 된 건강한 생활 습관 행동 - 신체 활동 및 스크린 시간
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정

신체 활동 및 스크린 시간 습관에 대한 CANPWR 설문지를 사용하여 측정했습니다.

McPhee PG, Zenlea I, Hamilton JK, Ho J, Ball GDC, Mian R, Buchholz A, Laberge AM, Legault L, Tremblay MS, Chanoine JP, Thabane L, Morrison KM. 여러 분야의 소아 체중 관리에 들어갈 때 건강 지표와 관련된 개인 및 가족 특성 : CANPWR (Canadian Pediatric Weight Management Registry)의 결과. int J obes (Lond). 2022 년 1 월; 46 (1) : 85-94. doi : 10.1038/s41366-021-00959-3. Epub 2021 9 월 9 일 PMID : 34504287.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
수면 습관
기간: 16 주 및 32 주 기준선에서 측정
수면 장애 평가 양식(PROMIS)은 수면 습관을 파악하는 데 사용됩니다.
16 주 및 32 주 기준선에서 측정
객관적인 신체 활동 및 수면 패턴
기간: 기준선인 16주차와 32주차에 측정됨
손목에 착용한 Fitbit은 각 시점에서 7일 동안의 신체 활동 데이터와 수면 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터에는 일일 걸음수, 저강도, 중등도, 고강도 활동 시간(분), 밤에 총 수면 시간(분)이 포함됩니다.
기준선인 16주차와 32주차에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Diabetes Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS24295

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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