청소년의 제2형 당뇨병을 예방하기 위한 DBT 및 라이프스타일 변화
2023년 3월 13일 업데이트: Jon McGavock, University of Manitoba
청소년의 제2형 당뇨병 예방을 위한 변증법적 행동 요법(DBT) 및 생활 습관 변화
이 연구는 마음챙김, 고통 감내, 관계 지원의 요소를 통합한 감정 중심 치료를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구자들은 변증법적 행동 요법(DBT)이라고 하는 이 요법이 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 청소년의 삶의 질과 체중 관리를 개선하는 데 도움이 되는지 알고 싶어합니다.
개인은 3개 개입 부문 중 하나에서 주간 그룹 기반 세션에 무작위로 배정됩니다. 라이프스타일 + DBT, 라이프스타일 단독 또는 컨트롤 암.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University of Calgary
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E3P4
- University of Manitoba
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-17세
- BMI z-점수 >1.6
- 경도-중등도 우울증의 징후(PHQ-9 점수 5-19)
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 하나 이상의 건강 동반 이환
- 비만 치료를 받고 있다
- 스테로이드 복용
- 현재 비정형 항정신병약으로 치료 중
- 개입을 수행하지 못하게 하는 정형외과적 부상 또는 만성 질환이 있는 경우
- 연구 전 6개월 동안 체중 감량을 경험했거나 체중 감량 프로그램에 등록한 자
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 자기보고 역사
- 지난 12개월 동안 자해 또는 자살 시도의 역사
- 현재 심리 치료 또는 DBT에 등록
- 부모님은 귀하의 참여를 승인하지 않습니다
- 동의/동의를 할 수 없다/내키지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT + 라이프스타일
참가자들은 16주 동안 매주 90분의 변증법적 행동 치료와 60분의 라이프 스타일 세션을 받게 됩니다.
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DBT 기술 교육을 통해 심리학자와 협력합니다.
운동 요법사 및 공인 영양사와 협력하여 생활 습관을 개선합니다.
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실험적: 나홀로 생활
참가자는 주당 2회의 라이프스타일 세션을 받게 되며, 하나는 90분 길이이고 다른 하나는 60분 동안 16주 동안 진행됩니다.
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운동 요법사 및 공인 영양사와 협력하여 생활 습관을 개선합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 기준선, 종점 및 후속 측정에 포함되지만 어떤 형태의 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록률
기간: 6주
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참여에 동의한 청소년/가족의 수로 정의되며 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다.
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6주
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개입에 대한 준수
기간: 16주
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시험 기간 동안 청소년/가족이 참석하는 처방된 세션의 백분율로 정의됨
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16주
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후속 측정을 위한 보존
기간: 16주차와 32주차에 1주
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16주 및 32주에 추적 측정을 완료한 청소년의 수로 정의
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16주차와 32주차에 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라이프스타일 변화의 장벽
기간: 16주에 2주
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청소년의 라이프 스타일 변화에 대한 장벽은 무엇입니까?
16주에 포커스 그룹 및 포토보이스 참여를 통해 수집되었습니다.
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16주에 2주
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행동 중재 전달
기간: 16주에 2주
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행동 개입을 제공하기 위해 선호되는 개입 속성은 무엇입니까?
포커스 그룹 및 피드백 양식에서 수집합니다.
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16주에 2주
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DBT 기술 교육
기간: 16주에 2주
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청소년과 그 가족을 위한 DBT 기술 훈련은 얼마나 적절합니까?
포커스 그룹 및 피드백 양식에서 수집합니다.
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16주에 2주
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DBT의 이점과 과제
기간: 16주에 2주
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DBT로 강화된 집중 생활 요법과 관련하여 인지된 이점과 문제점은 무엇입니까?
포커스 그룹 및 피드백 양식에서 수집합니다.
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16주에 2주
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환자 중심
기간: 16주에 2주
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정신 건강 동반 질환 및 자기 조절을 평가하기 위해 제안된 도구는 얼마나 환자 중심적입니까?
포커스 그룹 및 피드백 양식에서 수집합니다.
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16주에 2주
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피드백
기간: 16주에 2주
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측정을 고려해야 하는 다른 결과는 무엇입니까?
포커스 그룹 및 피드백 양식에서 수집합니다.
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16주에 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 14일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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